Wpływ zwiększonego powrotu do zdrowia po programie operacyjnym na wyniki po pankreatoduodenektomii
Wpływ zwiększonego powrotu do zdrowia po programie operacyjnym na wyniki po pankreatoduodenektomii; Doświadczenie z dwóch centrów polecających w środkowej Grecji.
W tym badaniu ocenia, czy pacjenci z rakiem trzustki, którzy poddają się operacji, doświadczają poprawy wyników po wdrożeniu multidyscyplinarnego szlaku opieki, w szczególności programu zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).
Ten szlak obejmuje różne interwencje w przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej opiece nad tymi pacjentami, które mają na celu zwiększenie ich stanu zdrowia i wyników pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne jest przeprowadzane przez ten sam zespół chirurgiczny w dwóch wysokootwudzalnych ośrodkach skierowania raka trzustki w Grecji.
Pacjenci poddawani chirurgii do planowej trzustki są prospektywnie włączani i zarządzani zgodnie ze standardowym protokołem ERAS (grupa ERAS).
Grupa kontrolna, która otrzymała standardową opiekę okołooperacyjną przed wdrożeniem ERAS, została wybrana retrospektywnie i dopasowana na podstawie parametrów demograficznych i klinicznych.
Głównym punktem końcowym badania jest długość pobytu szpitalnego (LOS), podczas gdy wtórne punkty końcowe obejmują 30-dniową śmiertelność i zachorowalność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- Numer telefonu: 00302410996000
- E-mail: deppieliotiri@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- E-mail: at.samara93@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Larissa, Grecja
- Rekrutacyjny
- University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli pacjenci
- Diagnoza raka trzustki
- Elective Otwarta operacja trzustki
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
- Awaryjna operacja trzustki
- inne procedury chirurgiczne
- brakujące dane
- Zgubiony na następcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Tradycyjna opieka okołooperacyjna
|
|
|
Grupa ERAS
Zwiększone powrót do zdrowia po operacji opieki okołooperacyjnej
|
Grupa ERAS jest zgodna z programem powiększonego powrotu do zdrowia po operacji, który obejmuje 20 elementów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na długość pobytu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od operacji
|
Całkowita liczba dni spędzonych w szpitalu, w tym jakakolwiek readmisja
|
w ciągu 30 dni od operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na ogólną zachorowalność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od operacji
|
liczba jakichkolwiek okołooperacyjnych zdarzeń niepożądanych
|
w ciągu 30 dni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Główny śledczy: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Główny śledczy: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
- Krzesło do nauki: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
- Główny śledczy: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .