- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06935448
Effet d'une reprise améliorée après la chirurgie sur les résultats après la pancréatoduodénectomie
Effet d'une récupération améliorée après le programme de chirurgie sur les résultats après la pancréatoduodénectomie; Expérience de deux centres de référence dans le centre de la Grèce.
Cette étude évalue si les patients atteints d'un cancer du pancréas qui subissent une intervention chirurgicale subissent des résultats améliorés après la mise en œuvre d'une voie de soins multidisciplinaires, en particulier un programme amélioré après la chirurgie (ERA).
Cette voie comprend diverses interventions dans les soins préopératoires, peropératoires et postopératoires de ces patients, tous visant à améliorer leur état de santé et leurs résultats postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude d'observation prospective est menée par la même équipe chirurgicale dans deux centres de référence au cancer du pancréas à volume à haut volume en Grèce.
Les patients subissant une chirurgie pancréatique élective sont inspectivement inscrits et gérés selon un protocole ERAS standardisé (groupe ERAS).
Un groupe témoin, qui a reçu des soins périopératoires standard avant la mise en œuvre des ERA, a été sélectionné rétrospectivement et apparié en fonction des paramètres démographiques et cliniques.
Le critère d'évaluation de l'étude principale est la durée du séjour à l'hôpital (LOS), tandis que les critères d'évaluation secondaires comprennent la mortalité et la morbidité de 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- Numéro de téléphone: 00302410996000
- E-mail: deppieliotiri@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- E-mail: at.samara93@gmail.com
Lieux d'étude
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Larissa, Grèce
- Recrutement
- University of Thessaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- patients adultes
- Diagnostic de cancer du pancréas
- chirurgie pancréatique ouverte élective
Critères d'exclusion:
- Âge <18 ans
- chirurgie pancréatique d'urgence
- Autres procédures chirurgicales
- données manquantes
- Perdu de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin
soins périopératoires traditionnels
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Groupe d'effet
Récupération améliorée après les soins périopératoires de la chirurgie
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ERAS GROUP suit le programme de rétablissement amélioré après chirurgie qui implique 20 éléments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact sur la durée du séjour
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Nombre total de jours passés à l'hôpital, y compris toute réadmission
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact sur la morbidité globale
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Nombre de tout événements indésirables périopératoires
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Chercheur principal: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Chercheur principal: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
- Chaise d'étude: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
- Chercheur principal: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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