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Effet d'une reprise améliorée après la chirurgie sur les résultats après la pancréatoduodénectomie

16 avril 2025 mis à jour par: DESPOINA LIOTIRI, University of Thessaly

Effet d'une récupération améliorée après le programme de chirurgie sur les résultats après la pancréatoduodénectomie; Expérience de deux centres de référence dans le centre de la Grèce.

Cette étude évalue si les patients atteints d'un cancer du pancréas qui subissent une intervention chirurgicale subissent des résultats améliorés après la mise en œuvre d'une voie de soins multidisciplinaires, en particulier un programme amélioré après la chirurgie (ERA).

Cette voie comprend diverses interventions dans les soins préopératoires, peropératoires et postopératoires de ces patients, tous visant à améliorer leur état de santé et leurs résultats postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude d'observation prospective est menée par la même équipe chirurgicale dans deux centres de référence au cancer du pancréas à volume à haut volume en Grèce.

Les patients subissant une chirurgie pancréatique élective sont inspectivement inscrits et gérés selon un protocole ERAS standardisé (groupe ERAS).

Un groupe témoin, qui a reçu des soins périopératoires standard avant la mise en œuvre des ERA, a été sélectionné rétrospectivement et apparié en fonction des paramètres démographiques et cliniques.

Le critère d'évaluation de l'étude principale est la durée du séjour à l'hôpital (LOS), tandis que les critères d'évaluation secondaires comprennent la mortalité et la morbidité de 30 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Larissa, Grèce
        • Recrutement
        • University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant une chirurgie pancréatique dans deux centres de référence au cancer du pancréas dans le centre de la Grèce, à savoir l'hôpital universitaire de Larissa et l'IASO Thessalias General Hospital

La description

Critères d'inclusion:

  • patients adultes
  • Diagnostic de cancer du pancréas
  • chirurgie pancréatique ouverte élective

Critères d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • chirurgie pancréatique d'urgence
  • Autres procédures chirurgicales
  • données manquantes
  • Perdu de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin
soins périopératoires traditionnels
Groupe d'effet
Récupération améliorée après les soins périopératoires de la chirurgie
ERAS GROUP suit le programme de rétablissement amélioré après chirurgie qui implique 20 éléments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur la durée du séjour
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
Nombre total de jours passés à l'hôpital, y compris toute réadmission
Dans les 30 jours suivant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur la morbidité globale
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
Nombre de tout événements indésirables périopératoires
Dans les 30 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
  • Chercheur principal: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
  • Chercheur principal: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
  • Chaise d'étude: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
  • Chercheur principal: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

20 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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