Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en forbedret gendannelse efter operationsprogram på resultater efter pancreatoduodenektomi

16. april 2025 opdateret af: DESPOINA LIOTIRI, University of Thessaly

Effekt af en forbedret gendannelse efter operationsprogram på resultater efter pancreatoduodenectomy; Erfaring fra to henvisningscentre i det centrale Grækenland.

Denne undersøgelse vurderer, om patienter med kræft i bugspytkirtlen, der gennemgår kirurgisk erfaring, forbedrede resultaterne efter implementeringen af ​​en multidisciplinær plejevej, specifikt et forbedret gendannelse efter operation (ERAS) -program.

Denne vej inkluderer forskellige interventioner i de præoperative, intraoperative og postoperative pleje af disse patienter, der alle har til formål at forbedre deres sundhedsstatus og postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse udføres af det samme kirurgiske team ved to højvolumen-pancreascancer henvisningscentre i Grækenland.

Patienter, der gennemgår valgfri bugspytkirtelkirurgi, er prospektivt tilmeldt og styret i henhold til en standardiseret ERAS -protokol (ERAS -gruppe).

En kontrolgruppe, der modtog standardperioperativ pleje inden implementeringen af ​​epoker, blev retrospektivt valgt og matchet baseret på demografiske og kliniske parametre.

Det primære studieendepunkt er længden af ​​hospitalets ophold (LOS), mens sekundære endepunkter inkluderer 30-dages dødelighed og sygelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland
        • Rekruttering
        • University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår bugspytkirtelkirurgi i to kræftcentre for kræft i bugspytkirtlen i det centrale Grækenland, nemlig University Hospital of Larissa og Iaso Thessalias General Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter
  • Diagnose af kræft i bugspytkirtlen
  • Valgfri åben pancreasoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Emergency Pancreatic Surgery
  • Andre kirurgiske procedurer
  • Manglende data
  • tabt til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Traditionel perioperativ pleje
Epokergruppe
Forbedret bedring efter operation Perioperativ pleje
Andet: Forbedret bedring efter operationen
ERAS Group følger den forbedrede gendannelse efter operationsprogrammet, der involverer 20 elementer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indflydelse på opholdets længde
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Samlet antal dage tilbragt på hospitalet inklusive enhver tilbagetagelse
Inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indflydelse på den samlede sygelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal eventuelle perioperative bivirkninger
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
  • Ledende efterforsker: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
  • Ledende efterforsker: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
  • Studiestol: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
  • Ledende efterforsker: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVERSITY OF THESSALY 2412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ubestemt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen Resecerbar

Kliniske forsøg med Forbedret bedring efter operationen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner