Влияние усиленного выздоровления после операции на результаты после панкреатодуоденэктомии
Влияние усиленного выздоровления после хирургической программы на результаты после панкреатодуоденэктомии; Опыт двух реферальных центров в Центральной Греции.
Это исследование оценивает, испытывают ли пациенты с раком поджелудочной железы, которые подвергаются хирургии улучшенными результатами после реализации междисциплинарного пути лечения, в частности, усиленного выздоровления после операции (ERAS).
Этот путь включает в себя различные вмешательства в предоперационную, интраоперационную и послеоперационную уход за этими пациентами, и все они были нацелены на повышение их состояния здоровья и результатов послеоперационных результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование проводится одной и той же хирургической группой в двух высокодолувых реферальных центрах рака поджелудочной железы в Греции.
Пациенты, перенесшие плановую хирургию поджелудочной железы, проспективно зарегистрированы и управляются в соответствии со стандартизированным протоколом ERAS (ERAS Group).
Контрольная группа, которая получила стандартную периоперационную помощь перед реализацией ERA, была ретроспективно отобрана и сопоставлена на основе демографических и клинических параметров.
Основной конечной точкой исследования является продолжительность пребывания в больнице (LOS), в то время как вторичные конечные точки включают 30-дневную смертность и заболеваемость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- Номер телефона: 00302410996000
- Электронная почта: deppieliotiri@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- Электронная почта: at.samara93@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Larissa, Греция
- Рекрутинг
- University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- Диагностика рака поджелудочной железы
- Электическая открытая хирургия поджелудочной железы
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Экстренная хирургия поджелудочной железы
- Другие хирургические процедуры
- Отсутствуют данные
- Потерян, чтобы продолжить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Традиционная периоперационная помощь
|
|
|
ERAS GROUP
Усиленное выздоровление после операции. Периоперационная помощь
|
Группа ERAS следует за улучшенным восстановлением после операции, которая включает в себя 20 элементов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на продолжительность пребывания
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Общее количество дней, проведенных в больнице, включая любую реадмиссию
|
В течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на общую заболеваемость
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Количество любых периоперационных нежелательных явлений
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Главный следователь: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Главный следователь: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
- Учебный стул: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
- Главный следователь: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .