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Auswirkung einer verbesserten Erholung nach Operationsprogramm auf die Ergebnisse nach Pankreatoduodenektomie

16. April 2025 aktualisiert von: DESPOINA LIOTIRI, University of Thessaly

Auswirkung einer verbesserten Erholung nach Operationsprogramm auf die Ergebnisse nach Pankreatoduodenektomie; Erfahrung aus zwei Überweisungszentren im Zentrum von Griechenland.

In dieser Studie wird bewertet, ob Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich einer Operationserfahrung unterziehen, nach der Umsetzung eines multidisziplinären Pflegewegs, insbesondere eines ERAS -Programms für verbesserte Erholung nach Operation, verbessert wurden.

Dieser Weg umfasst verschiedene Interventionen in der präoperativen, intraoperativen und postoperativen Versorgung dieser Patienten, die alle darauf abzielen, ihren Gesundheitszustand und ihre postoperativen Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird von demselben chirurgischen Team in zwei hochvolumigen Pankreaskrebs-Überweisungszentren in Griechenland durchgeführt.

Patienten, die sich einer elektiven Pankreasoperation unterziehen, werden prospektiv eingeschrieben und gemäß einem standardisierten ERAS -Protokoll (ERAS -Gruppe) eingeschrieben und behandelt.

Eine Kontrollgruppe, die vor der Implementierung von ERAS die perioperative Versorgung erhielt, wurde retrospektiv ausgewählt und auf der Grundlage der demografischen und klinischen Parameter übereinstimmt.

Der primäre Studienendpunkt ist die Länge des Krankenhausaufenthalts (LOS), während sekundäre Endpunkte 30-Tage-Mortalität und Morbidität enthalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
      • Larissa, Griechenland
        • Rekrutierung
        • University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Pankreasoperation in zwei Überweisungszentren von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Zentrum von Griechenland, nämlich dem Universitätskrankenhaus von Larissa, und dem Iaso Thessalias General Hospital unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Elektive Open Pankreas -Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Notpankreasoperation
  • Andere chirurgische Eingriffe
  • fehlende Daten
  • durch Follow-up verloren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Traditionelle perioperative Pflege
ERAS -Gruppe
Verbesserte Erholung nach der perioperativen Versorgung der Operation
Sonstiges: Verbesserte Genesung nach der Operation
Die ERAS -Gruppe folgt dem Programm für verbesserte Erholung nach Operationsprogramm, das 20 Elemente umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Operation
Gesamtzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage einschließlich jeglicher Rückübernahme
innerhalb von 30 Tagen nach Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die allgemeine Morbidität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Anzahl der perioperativen unerwünschten Ereignisse
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Ermittler

  • Hauptermittler: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
  • Hauptermittler: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
  • Hauptermittler: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
  • Studienstuhl: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
  • Hauptermittler: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIVERSITY OF THESSALY 2412

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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