慢性仙腸関節痛のためのクリオウ尿症対radiofrequencyアブレーション

包含基準：

1. スクリーニングの少なくとも18歳の被験者
2. 片側または両側SIJを介した腰痛を示唆するL5以下のbut部または軸方向の低バックの主な苦情

3. 陽性のSIJ挑発テスト（少なくとも2つのテストは肯定的でなければなりません）

   1. 太もものスラストテスト
   2. 気晴らしテスト
   3. Gaenslenのテスト
   4. 圧縮テスト
   5. 仙骨スラストテスト
4. 腰痛またはbut部の痛みは慢性です（つまり、3か月以上の期間）
5. スクリーニング時の0〜10 nrsでは、腰またはbut部の痛みは中程度から重度（スコア4〜9以下）です
6. 腰または尻の痛みは、スクリーニング時に機能的障害（ODIで30％以上）を引き起こします
7. 局所麻酔薬とステロイドを伴う1つの診断仙腸関節ブロックの試験が成功し、使用される局所麻酔薬の期間中に一次（インデックス）痛みの少なくとも50％の緩和をもたらします
8. 少なくとも3か月の保守的な非手術療法の失敗（例：理学療法、カイロプラクティックケア、睡眠衛生、体重減少、脊椎注射、NSAID、医師指向の運動プログラム、またはその他の適切な鎮痛剤））
9. インフォームドコンセントを提供し、調査訪問スケジュールを順守し、すべての研究評価を完了することができます

除外基準：

1. 現役労働者の補償、人身傷害、社会保障障害保険（SSDI）、または脊椎に関連するその他の訴訟/報酬

2. 次のいずれかを含む、結果に影響を与える可能性のある深刻な脊髄障害（磁気共鳴画像（MRI）で検証）：

   1. Cauda Equina症候群の疑い（例：腸/膀胱機能障害）
   2. 感染
   3. 腫瘍
   4. 外傷性骨折
   5. 全身性炎症性脊椎関節症
   6. 腰椎原油障害/神経根炎（すなわち、根の刺激と不足）
   7. 神経原性のクラウディケーション
3. SI関節を横切る以前のSIJ融合手術
4. 捜査官の判断において、腰椎神経根障害や神経障害性疼痛障害など、被験者の研究に参加する能力に影響を与える可能性がある併存疾患
5. 現在、妊娠中、授乳、または研究中に妊娠する予定

6. 以下のいずれかを含む、研究デバイスの既知の禁忌：

   1. クリオグロブリン血症
   2. 発作性cold hemoglobinuria
   3. 冷たいur麻疹
   4. レイノー病
   5. 治療部位またはその近くで開いた傷や感染した傷
   6. 凝固障害
7. iovera°研究への以前の参加
8. 調査員の意見では、研究の結果に影響を与える可能性のある重度の慢性疼痛障害

9. 次のいずれかの存在：

   1. 脊髄神経刺激剤
   2. 髄腔内鎮痛薬ポンプ

10. 不十分に制御されている精神疾患の現在の症状または捜査官の意見では、以下を含む治療の結果に有意義に影響する可能性があることを破局します。

    a。気分障害（うつ病、双極）i。患者の健康アンケート（PHQ-9）≥12スクリーニングb。 精神病性障害（統合失調症など）c。 災害i。痛みの壊滅的なスケール（PCS）スコアは、スクリーニング時に30を超えます

11. 被験者は、目的の腰部治療レベルでブロック投与の30日前（例：脊髄注射、低侵襲療法、外科療法）に他の脊椎介入/療法を受けました。
12. 被験者は、意図した治療レベルでの研究登録の6か月前に放射性増殖アブレーションを受けた

13. 歴史、疑い、または臨床的症状：

    1. アルコール乱用または依存
    2. 違法薬物使用
    3. オピオイド乱用または依存（過去30日間で40 mg以上のMED PO/日）は、Covid-19パンデミックを考慮して、研究者による手術のために医学的に適合/クリアされなければなりません。 Covid-19への被験者の最近または潜在的な曝露について懸念がある場合、またはCovid-19の病気/症状（またはその他の深刻な病気）の疑いがあるため、被験者が手術に医学的に適合/クリアされていない場合、被験者は除外基準＃4ごとに除外する必要があります。