Cryoneurólisis vs ablación por radiofrecuencia para dolor de articulación sacroilíaca crónica

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de al menos 18 años de edad en la detección
2. Queja principal de nalga o back-baja axial por debajo de L5 sugestiva de dolor de espalda mediado por SIJ unilateral o bilateral

3. Pruebas provocativas positivas de SIJ (al menos dos pruebas deben ser positivas)

   1. Prueba de empuje del muslo
   2. Prueba de distracción
   3. Prueba de Gaenslen
   4. Prueba de compresión
   5. Prueba de empuje sacro
4. El dolor en la espalda baja o la nalga es crónica (es decir, ≥ 3 meses de duración)
5. El dolor en la espalda baja o la nalga es moderada a severa (puntuación de ≥ 4 a ≤ 9) en el 0 a 10 NR en el detección
6. El dolor en la espalda baja o la nalga causa deterioro funcional (≥ 30% en ODI) en la detección
7. Ensayo exitoso de un bloque de articulación sacroilíaca diagnóstica con anestesia y esteroides locales que resulta en al menos un alivio del 50% del dolor primario (índice) durante la duración del anestésico local utilizado
8. Falta de al menos tres meses de terapia conservadora no quirúrgica (por ejemplo, fisioterapia, atención quiropráctica, higiene del sueño, pérdida de peso, inyecciones de la columna, AINE, programa de ejercicio dirigido por el médico u otros analgésicos apropiados)
9. Capaz de proporcionar consentimiento informado, adherirse al cronograma de visita de estudio y completar toda la evaluación del estudio

Criterios de exclusión:

1. Compensación de trabajadores activos, lesiones personales, seguro de discapacidad del Seguro Social (SSDI) u otros litigios/compensación relacionados con la columna vertebral

2. Los trastornos espinales graves (verificados en imágenes de resonancia magnética (MRI)) que pueden afectar los resultados, incluidos cualquiera de los siguientes:

   1. Sospecha del síndrome de Cauda Equina (por ejemplo, disfunción intestinal/vejera)
   2. Infección
   3. Tumor
   4. Fractura traumática
   5. Espondiloartropatía inflamatoria sistémica
   6. Radiculopatía/radiculitis lumbar (es decir, irritación de raíz y déficit)
   7. Claudicación neurogénica
3. Cirugía de fusión SIJ previa a través de la articulación SI
4. Comorbilidad que, a juicio del investigador, puede afectar la capacidad del sujeto para participar en el estudio, incluida la radiculopatía lumbar y el trastorno de dolor neuropático
5. Actualmente embarazada, enfermería o planificación para quedar embarazadas durante el estudio

6. Contraindicación conocida para estudiar dispositivo, incluida cualquiera de los siguientes:

   1. Crioglobulinemia
   2. Hemoglobinuria fría paroxística
   3. Urticaria fría
   4. Enfermedad de Raynaud
   5. Heridas abiertas y/o infectadas en o cerca del sitio de tratamiento
   6. Coagulopatía
7. Participación previa en un estudio de iovera °
8. Trastorno de dolor crónico severo que, en opinión del investigador, puede afectar los resultados del estudio

9. Presencia de cualquiera de los siguientes:

   1. Neuroestimulador espinal
   2. Bomba de drogas analgésicas intratecales

10. La manifestación actual de enfermedades mentales mal controladas o catastrófing que, en opinión del investigador, puede afectar significativamente los resultados del tratamiento, incluidos cualquiera de los siguientes:

    a. Trastorno del estado de ánimo (por ejemplo, depresión, bipolar) i. Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) ≥ 12 en la detección b. Trastorno psicótico (por ejemplo, esquizofrenia) c. Catástrofing i. Puntuación de escala de catástrofiz (PCS) de dolor> 30 en la detección

11. El sujeto recibió otras intervenciones/terapias de la columna en los 30 días anteriores a la administración del bloqueo (por ejemplo, inyecciones de la columna vertebral, terapias mínimamente invasivas, terapias quirúrgicas) en los niveles de tratamiento lumbar previstos
12. El sujeto recibió la ablación por radiofrecuencia ≤ 6 meses antes de la inscripción al estudio en los niveles de tratamiento previstos

13. Historia, sospecha o manifestación clínica de:

    1. Abuso o dependencia del alcohol
    2. Uso de drogas ilícitas
    3. Abuso o dependencia de opioides (≥40 mg Med PO/día en los últimos 30 días) Dada la pandemia Covid-19, el sujeto debe estar médicamente ajustado/autorizado para la cirugía por parte del investigador. Si existe una preocupación por la exposición reciente o potencial de un sujeto a CoVID-19, o si el sujeto no está en forma médicamente ajustado/despejado para la cirugía debido a la sospecha de enfermedad/síntomas de Covid-19 (u otras enfermedades graves), el sujeto debe excluirse por criterio de exclusión #4.