Cryonéurolyse vs ablation radiofréquence pour les douleurs articulaires sacro-iliaques chroniques

Critères d'inclusion:

1. Sujets au moins 18 ans au dépistage
2. Principale plainte de fesses ou de bas du bas axial en dessous de L5 suggérant des maux de dos unilatéraux ou bilatéraux médiés par le SIJ

3. Tests provocatifs SIJ positifs (au moins deux tests doivent être positifs)

   1. Test de la poussée de la cuisse
   2. Test de distraction
   3. Test de Gaenslen
   4. Test de compression
   5. Test de poussée sacré
4. La douleur basse du dos ou des fesses est chronique (c'est-à-dire ≥ 3 mois de durée)
5. La douleur basse du dos ou des fesses est modérée à sévère (score ≥ 4 à ≤ 9) sur le 0 à 10 NRS lors du dépistage
6. La douleur basse du dos ou des fesses provoque une déficience fonctionnelle (≥ 30% sur ODI) au dépistage
7. Essai réussi d'un bloc articulaire sacro-iliaque diagnostique avec anesthésique local et stéroïdes qui entraîne un soulagement au moins 50% de la douleur primaire (indice) pour la durée de l'anesthésie locale utilisée
8. Échec d'au moins trois mois de thérapie non opératoire conservatrice (par exemple, physiothérapie, soins chiropratiques, hygiène du sommeil, perte de poids, injections vertébrales, AINS, programme d'exercice dirigé par un médecin ou d'autres analgésiques appropriés)
9. Capable de donner un consentement éclairé, d'adhérer au calendrier des visites d'étude et de terminer toute l'évaluation de l'étude

Critères d'exclusion:

1. L'indemnisation active des travailleurs, les blessures corporelles, l'assurance contre la sécurité sociale (SSDI) ou tout autre litige / compensation liée à la colonne vertébrale

2. Des troubles vertébraux graves (vérifiés sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM)) qui peuvent avoir un impact sur les résultats, y compris l'une des éléments suivants:

   1. Syndrome suspecté de Cauda Equina (par exemple, dysfonctionnement intestinal / vessie)
   2. Infection
   3. Tumeur
   4. Fracture traumatique
   5. Spondyloarthropathie inflammatoire systémique
   6. Radiculopathie lombaire / radiculite (c'est-à-dire irritation des racines et déficit)
   7. Claudication neurogène
3. Chirurgie de fusion SIJ antérieure à travers l'articulation SI
4. La comorbidité qui, dans le jugement de l'enquêteur, peut affecter la capacité du sujet à participer à l'étude, notamment la radiculopathie lombaire et le trouble de la douleur neuropathique
5. Actuellement enceinte, soins infirmiers ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude

6. Contre-indication connue au dispositif d'étude, y compris l'un des éléments suivants:

   1. Cryoglobulinémie
   2. Hémoglobinurie froide paroxystique
   3. Urticaire froid
   4. La maladie de Raynaud
   5. Blessures ouvertes et / ou infectées sur ou à proximité du site de traitement
   6. Coagulopathie
7. Participation antérieure à une étude iovera °
8. Trouble de douleur chronique sévère qui, de l'avis de l'investigateur, peut avoir un impact sur les résultats de l'étude

9. Présence de l'une des éléments suivants:

   1. Neurostimulatrice vertébrale
   2. Pompe de médicament analgésique intrathécal

10. Manifestation actuelle d'une maladie mentale mal contrôlée ou catastrophing que, de l'avis de l'enquêteur, peut avoir un impact significatif sur les résultats du traitement, y compris l'un des éléments suivants:

    un. Trouble de l'humeur (par exemple, dépression, bipolaire) i. Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) ≥ 12 au dépistage b. Trouble psychotique (par exemple, schizophrénie) c. Catastrophisation i. Score d'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)> 30 au dépistage

11. Le sujet a reçu d'autres interventions / thérapies de la colonne vertébrale au cours des 30 jours précédant l'administration de blocs (par exemple, des injections vertébrales, des thérapies mini-invasives, des thérapies chirurgicales) aux niveaux de traitement lombaire prévu
12. Le sujet a reçu une ablation par radiofréquence ≤ 6 mois avant l'inscription de l'étude aux niveaux de traitement prévus

13. Histoire, suspicion ou manifestation clinique de:

    1. Abus ou dépendance à l'alcool
    2. Consommation de drogues illicites
    3. Abus ou dépendance aux opioïdes (≥40 mg med po / jour au cours des 30 derniers jours) étant donné la pandémie Covid-19, le sujet doit être médicalement en forme / autorisé pour la chirurgie par l'enquêteur. S'il y a une préoccupation concernant l'exposition récente ou potentielle d'un sujet à Covid-19, ou si le sujet n'est pas médicalement ajusté / éliminé pour la chirurgie en raison d'une maladie / symptômes de Covid-19 de Covid-19 (ou d'une autre maladie grave), le sujet doit être exclu par critère d'exclusion n ° 4.