Cryoneurólise vs ablação por radiofrequência para dor na articulação sacroilíaca crônica

Critérios de inclusão:

1. Sujeitos pelo menos 18 anos de idade na triagem
2. Queixa primária de nádega ou lateral axial abaixo de L5 sugestivo de dor nas costas unilateral ou bilateral mediada por Sij

3. Teste provocativo positivo do SIJ (pelo menos dois testes devem ser positivos)

   1. Teste de impulso na coxa
   2. Teste de distração
   3. Teste de Gaenslen
   4. Teste de compressão
   5. Teste de impulso sacral
4. Lombal ou dor nas nádegas é crônica (isto é, ≥ 3 meses de duração)
5. A dor lombar ou a dor nas nádegas é moderada a grave (pontuação ≥ 4 a ≤ 9) nos 0 a 10 nrs na triagem
6. Lombal ou dor nas nádegas causa comprometimento funcional (≥ 30% no ODI) na triagem
7. Estudo bem -sucedido de um bloco de articulação sacroilíaca diagnóstica com anestésico local e esteróides que resultam em pelo menos 50% de alívio da dor primária (índice) durante a duração do anestésico local usado
8. Falha de pelo menos três meses de terapia não operativa conservadora (por exemplo, fisioterapia, atendimento quiroprático, higiene do sono, perda de peso, injeções na coluna vertebral, AINEs, programa de exercícios direcionados ao médico ou outros analgésicos apropriados)
9. Capaz de fornecer consentimento informado, aderir ao cronograma de visitas do estudo e concluir toda a avaliação do estudo

Critérios de exclusão:

1. Remuneração ativa dos trabalhadores, lesões pessoais, Seguro de Incapacidade da Seguridade Social (SSDI) ou outro litígio/compensação relacionada à coluna vertebral

2. Distúrbios graves da coluna vertebral (verificados na ressonância magnética (RM)) que podem impactar os resultados, incluindo qualquer um dos seguintes:

   1. Suspeita Síndrome de Cauda Equina (por exemplo, disfunção intestinal/bexiga)
   2. Infecção
   3. Tumor
   4. Fratura traumática
   5. Espondiloartropatia inflamatória sistêmica
   6. Radiculopatia lombar/radiculite (isto é, irritação e déficit de raiz)
   7. Claudicação neurogênica
3. Cirurgia anterior de fusão Sij em toda a junta SI
4. Comorbidade que, no julgamento do investigador, pode afetar a capacidade do sujeito de participar do estudo, incluindo radiculopatia lombar e transtorno de dor neuropática
5. Atualmente grávida, enfermagem ou planejando engravidar durante o estudo

6. Contrandicação conhecida para o dispositivo de estudo, incluindo qualquer um dos seguintes:

   1. Crioglobulinemia
   2. Hemoglobinúria fria paroxística
   3. Urticária fria
   4. Doença de Raynaud
   5. Feridas abertas e/ou infectadas no local de tratamento ou perto
   6. Coagulopatia
7. Participação anterior em um estudo de Iavera °
8. Transtorno de dor crônica grave que, na opinião do investigador, pode afetar os resultados do estudo

9. Presença de qualquer um dos seguintes:

   1. Neuroestimulador espinhal
   2. Bomba de droga analgésica intratecal

10. Manifestação atual de doenças mentais mal controladas ou catastrofização que, na opinião do investigador, pode impactar significativamente os resultados do tratamento, incluindo qualquer um dos seguintes:

    um. Transtorno do humor (por exemplo, depressão, bipolar) i. Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ≥ 12 na triagem B. Transtorno psicótico (por exemplo, esquizofrenia) c. Catastrofizando i. Pontuação da escala de catastrofização da dor (PCS)> 30 na triagem

11. O sujeito recebeu outras intervenções/terapias da coluna vertebral nos 30 dias anteriores à administração de bloqueio (por exemplo, injeções na coluna vertebral, terapias minimamente invasivas, terapias cirúrgicas) nos níveis de tratamento lombar pretendidos
12. O sujeito recebeu ablação por radiofrequência ≤ 6 meses antes da matrícula do estudo nos níveis de tratamento pretendidos

13. História, suspeita ou manifestação clínica de:

    1. Abuso de álcool ou dependência
    2. Uso ilícito de drogas
    3. Abuso ou dependência de opióides (≥40 mg de med Med PO/dia nos últimos 30 dias), dada a pandemia covid-19, o sujeito deve estar medicamente ajustado/liberado para cirurgia pelo investigador. Se houver uma preocupação com a exposição recente ou potencial de um sujeito ao covid-19, ou se o sujeito não estiver medicamente adequado/liberado para cirurgia devido a suspeita de doença/sintomas covid-19 (ou outra doença grave), o sujeito deve ser excluído por critério de exclusão nº 4.