骨腫瘍におけるクルペル様因子4および7の組織発現
2025年4月12日 更新者：Ain Shams University
骨腫瘍におけるクルペル様因子4および7の組織発現の予後的値
現在の研究は、骨腫瘍におけるクルペル様因子4および7の予後価値と、疾患の進行におけるその役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Krüppel様因子は、増殖、アポトーシス、オートファジー、浸潤、移動など、さまざまな細胞機能に関与するタンパク質のグループであり、骨疾患の発達に重要な役割を果たすことが発見されています。
研究の設定：Ain Shams University Children's Hospitalの小児血液学、腫瘍学、骨髄移植ユニット。
- 研究の種類：将来のコホート。
- 勉強期間：12か月。
- 研究集団：骨格および骨格外の骨肉腫とユーイング肉腫の両方と局所的で転移性の両方と診断された子供、青年、および若年成人
- サンプリング方法：利便性
参加者の直接インタビューまたは患者のファイルからの焦点を当てた病歴：
- 苦情、腫れ、骨折などの症状は、苦情の期間、強度、タイミングを含む。
- 骨腫瘍の特定のイベントには、以前の良性/悪性病変、家族歴、および以前の癌に対する以前の放射線療法が含まれます。
- 有害な結果の評価。
- 治療プロトコル、局所制御のタイミング、局所外科対照のタイプ、アジュバントまたは決定的な放射線療法の必要性。
最初の患者のプレゼンテーションで実行された検査（歴史的グループのファイルから収集）：
- 体重と身長を含む完全な身体検査、ボディマス指数（BMI）と表面積（SA）の計算。
- サイズ、腫れの一貫性、その位置と機動性、腫れの関係、関与する骨の関係、および局所/局所リンパ節の存在に特に注意を払った局所検査。
初期診断、誘導化学療法後、局所対照後、治療の終了時、および治療後1年後の3か月ごとに放射線学的調査（歴史グループのファイルから収集）：
- 2つの飛行機での従来のX線写真
- 隣接するジョイントを持つコンパートメント全体の磁気共鳴画像（MRI）、
- コンピューター断層撮影（CT）は、診断の問題や疑いの場合にのみ使用する必要があり、より明確に石灰化、骨膜骨形成、または皮質破壊を視覚化する必要があります
- 段階分類：一般的な電気デバイス番号5632を使用したポジトロン排出断層撮影（PET）/CT。
コホートグループのプレゼンテーションでの実験室評価（歴史グループのファイルから収集）
- 完全な血液カウント（CBC）
- 血清カルシウム、リン、マグネシウム、重炭酸塩を含む電解質。クレアチニン、血液尿素窒素、肝臓酵素、および乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）
病理学的方法：
- 4〜5 UMの厚さでパラフィンブロックから調製したH＆E染色切片の組織病理学的検査。
- KLF因子（4および7）を使用して、パラフィンブロックから調製した4つのUMセクションの免疫組織化学染色。これは、ストレプトアビジン - ビオチン技術を使用した自動免疫染色で行われます。
- 染色されたスライドの解釈は、半定量的スコアを使用して行われ、結果は統計的に分析されます。
- サンプルサイズ：30人の患者
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatma S E Ebeid, MD
- 電話番号：01095569596
- メール：fatmaebeid@med.asu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11566
- 募集
- Ain Shams University
-
コンタクト：
- Fatma Ebeid
- 電話番号：01095569596
- メール：fatmaebeid@med.asu.edu.eg
-
Cairo、エジプト、11566
- 募集
- Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
-
コンタクト：
- Fatma Ebeid
-
コンタクト：
- Fatma Ebeid
- 電話番号：01095569596
- メール：fatmaebeid@med.asu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨格および骨格外の骨肉腫とユーイング肉腫の両方で局所的で転移性のある子供、青年、および若年成人は診断されました
説明
包含基準：
年齢：子供、15歳未満の若い青少年、若年成人（15〜39歳）の性別：男性と女性。 骨格または骨格外OまたはESの組織学的に確認された患者。 局所的および転移性疾患段階の両方。
除外基準：
2番目の悪性骨肉腫の患者。 良性骨腫瘍の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
将来の腕
子ども、15歳未満の若い青年、および組織学的に確認された骨格または骨格OSまたはESの局所的または転移性疾患段階のESを持つ若年成人（15〜39歳）。
|
ストレプトアビジン - ビオチン技術を使用した自動化された免疫染色により、KLF因子（4および7）を使用して、パラフィンブロックから調製された4つのUMセクションの免疫組織化学染色。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
予後価値
時間枠：1年
|
骨腫瘍におけるクルッペル様因子4および7の予後価値を評価する、
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fatma S E Ebeid、Faculty of medicine ain shams university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月16日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月12日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月12日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD173/2024 (その他の識別子：Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。