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Expresión tisular de factores similares a Krüppel 4 y 7 en tumores óseos

12 de abril de 2025 actualizado por: Ain Shams University

El valor pronóstico de la expresión tisular de los factores similares a Krüppel 4 y 7 en tumores óseos

El estudio actual es evaluar el valor pronóstico de los factores similares a Krüppel 4 y 7 en los tumores óseos, y su papel en la progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los factores similares a Krüppel son un grupo de proteínas que se involucran en diferentes funciones celulares que incluyen proliferación, apoptosis, autofagia, invasión y migración, y se ha descubierto que juegan un papel importante en el desarrollo de la enfermedad ósea.

Configuración del estudio: Hematología pediátrica, oncología y unidad de trasplante de médula ósea en el Hospital de Niños de la Universidad de Ain Shams.

  • Tipo de estudio: cohorte prospectivo.
  • Período de estudio: 12 meses.
  • Población de estudio: niños, adolescentes y adultos jóvenes diagnosticados con osteosarcoma esquelético y metastásico localizado y metastásico y el sarcoma de Ewing's Sarcoma
  • Método de muestreo: conveniencia
  • El historial médico por entrevista directa de participantes o de los archivos de los pacientes con un enfoque en:

    • Síntomas como dolor, hinchazón y fractura, incluida la duración, la intensidad y el momento de la queja.
    • Los eventos específicos para tumores óseos incluyen lesiones benignas/malignas anteriores, antecedentes familiares y radioterapia previa para un cáncer anterior.
    • Evaluación de los resultados adversos.
    • Protocolo de tratamiento, momento del control local, tipo de control quirúrgico local, necesidad de radioterapia adyuvante o definitiva.
  • Examen realizado en la presentación de los pacientes iniciales (recopilados de archivos en el grupo histórico):

    • Un examen físico completo que incluye peso y altura, con cálculo del índice de masa corporal (IMC) y superficie (SA).
    • Examen local con atención específica al tamaño, consistencia de la hinchazón, su ubicación y movilidad, la relación de la hinchazón con el hueso involucrado y la presencia de ganglios linfáticos regionales/ locales.
  • Investigaciones radiológicas en el diagnóstico inicial, después de la quimioterapia de inducción, después del control local, así como al final de la terapia y cada 3 meses durante los primeros 2 años después de la terapia (recopilada de archivos en el grupo histórico):

    • Radiografías convencionales en dos aviones
    • Imágenes de resonancia magnética (MRI) de todo el compartimento con articulaciones adyacentes,
    • La tomografía computarizada (TC) debe usarse solo en el caso de problemas de diagnóstico o duda, para visualizar más claramente calcificación, formación de huesos periostales o destrucción cortical
    • Clasificación de la etapa: Tomografía de emisión de positrones (PET)/CT utilizando el número de dispositivo eléctrico general 5632.
  • Evaluación de laboratorio en la presentación del grupo de cohorte (recopilado de archivos en el grupo histórico)

    • Cuenta de sangre completa (CBC)
    • Electrolitos que incluyen calcio en suero, fósforo, magnesio, bicarbonato; creatinina, nitrógeno de urea en sangre, enzimas hepáticas y lactato deshidrogenasa (LDH)
  • Métodos patológicos:

    • Examen histopatológico de secciones manchadas de H&E preparadas a partir de bloques de parafina a un grosor de 4-5 um.
    • Tinción inmunohistoquímica de 4 secciones UM preparadas a partir de bloques de parafina utilizando el factor KLF (4 y 7); Esto se realizará con la inmunotinción automatizada utilizando la técnica de estreptavidina-biotina.
    • La interpretación de las diapositivas teñidas se realizará utilizando una puntuación semicuantitativa y los resultados se analizarán estadísticamente.
  • Tamaño de la muestra: 30 pacientes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11566
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University
        • Contacto:
      • Cairo, Egipto, 11566
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Contacto:
          • Fatma Ebeid
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños, adolescentes y adultos jóvenes diagnosticados con osteosarcoma esquelético y metastásico y metastásico y el sarcoma de Ewing

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad: Niños, jóvenes adolescentes menores de 15 años y adultos jóvenes (15 a 39 años) Género: hombres y mujeres. Pacientes confirmados histológicamente con OS o ES esquelético o extra esquelético. Etapas de enfermedad localizadas y metastásicas.

Criterios de exclusión:

Pacientes con segundo sarcoma óseo maligno. Pacientes con tumores óseos benignos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo
Niños, adolescentes jóvenes menores de 15 años y adultos jóvenes (15 a 39 años) con pacientes histológicamente confirmados con OS o ES esquelético o extra esquelético con etapas de enfermedad localizadas o metastásicas.
Tinción inmunohistoquímica de 4 secciones UM preparadas a partir de bloques de parafina utilizando el factor KLF (4 y 7) mediante inmunotinción automatizada utilizando la técnica de estreptavidina-biotina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor pronóstico
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar el valor pronóstico de los factores similares a Krüppel 4 y 7 en tumores óseos,
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD173/2024 (Otro identificador: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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