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Expressão tecidual de fatores do tipo Krüppel 4 e 7 em tumores ósseos

12 de abril de 2025 atualizado por: Ain Shams University

O valor prognóstico da expressão tecidual dos fatores do tipo Krüppel 4 e 7 em tumores ósseos

O presente estudo é avaliar o valor prognóstico dos fatores do tipo Krüppel 4 e 7 em tumores ósseos e seu papel na progressão da doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os fatores semelhantes a Krüppel são um grupo de proteínas que se envolvem em diferentes funções celulares, incluindo proliferação, apoptose, autofagia, invasão e migração, e foram descobertos como desempenhando um papel importante no desenvolvimento da doença óssea.

Cenário do estudo: Unidade de transplante de hematologia, oncologia e medula óssea no Hospital Infantil da Universidade Ain Shams.

  • Tipo de estudo: coorte prospectiva.
  • Período de estudo: 12 meses.
  • População do estudo: crianças, adolescentes e adultos jovens diagnosticados com osteossarcoma esquelético e metastático e metastático e sarcoma de Ewing
  • Método de amostragem: conveniência
  • O histórico médico por entrevista direta dos participantes ou dos arquivos dos pacientes com foco em:

    • Sintomas como dor, inchaço e fratura, incluindo duração, intensidade e tempo de reclamação.
    • Eventos específicos para tumores ósseos incluem lesões benignas/malignas anteriores, história da família e radioterapia anterior para um câncer anterior.
    • Avaliação dos resultados adversos.
    • Protocolo de tratamento, tempo do controle local, tipo de controle cirúrgico local, necessidade de terapia adjuvante ou definitiva.
  • Exame realizado na apresentação dos pacientes iniciais (coletados dos arquivos no grupo histórico):

    • Um exame físico completo, incluindo peso e altura, com cálculo do índice de massa corporal (IMC) e área de superfície (SA).
    • Exame local com atenção específica ao tamanho, consistência do inchaço, sua localização e mobilidade, a relação de inchaço com o osso envolvido e a presença de linfonodos regionais/ locais.
  • Investigações radiológicas no diagnóstico inicial, após quimioterapia de indução, após o controle local, bem como no final da terapia e a cada 3 meses durante os 1º 2 anos após a terapia (coletados de arquivos no grupo histórico):

    • Radiografias convencionais em dois aviões
    • Ressonância magnética (ressonância magnética) de todo o compartimento com juntas adjacentes,
    • A tomografia computadorizada (TC) deve ser usada apenas no caso de problemas de diagnóstico ou dúvida, para visualizar mais claramente calcificação, formação óssea periosteal ou destruição cortical
    • Classificação de estágio: tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC usando o dispositivo elétrico geral número 5632.
  • Avaliação de laboratório na apresentação do grupo de coorte (coletado de arquivos no grupo histórico)

    • Hemograma completo (CBC)
    • Eletrólitos, incluindo cálcio sérico, fósforo, magnésio, bicarbonato; Creatinina, nitrogênio da uréia no sangue, enzimas hepáticas e lactato desidrogenase (LDH)
  • Métodos patológicos:

    • Exame histopatológico de seções coradas por H & E preparadas a partir de blocos de parafina a 4-5 UM de espessura.
    • Coloração imuno -histoquímica de 4 seções UM preparadas a partir de blocos de parafina usando o fator KLF (4 e 7); Isso será feito com imunocoloração automatizada usando a técnica de Streptavidin-Biotin.
    • A interpretação dos slides manchados será feita usando uma pontuação semiquantitativa e os resultados serão analisados ​​estatisticamente.
  • Tamanho da amostra: 30 pacientes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11566
      • Cairo, Egito, 11566
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Contato:
          • Fatma Ebeid
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças, adolescentes e adultos jovens diagnosticados com osteossarcoma esquelético e extra-esquelético localizado e de Ewing

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade: crianças, jovens adolescentes com menos de 15 anos e adultos jovens (15 a 39 anos) Gênero: homens e mulheres. Pacientes histologicamente confirmados com OS ou ES esquelético ou extra-esquelético. Estágios de doenças localizadas e metastáticas.

Critérios de exclusão:

Pacientes com segundo sarcoma ósseo maligno. Pacientes com tumores ósseos benignos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço em potencial
Crianças, adolescentes jovens com menos de 15 anos e adultos jovens (15 a 39 anos) com pacientes histologicamente confirmados com OS esquelético ou extra-esquelético ou ES com estágios de doença localizada ou metastática.
Coloração imuno-histoquímica de 4 seções UM preparadas a partir de blocos de parafina usando o fator KLF (4 e 7) por imunocoloração automatizada usando a técnica de estreptavidina-biotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor prognóstico
Prazo: 1 ano
Avalie o valor prognóstico dos fatores do tipo Krüppel 4 e 7 em tumores ósseos,
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD173/2024 (Outro identificador: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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