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Gewebeexpression von Krüppel-ähnlichen Faktoren 4 und 7 in Knochentumoren

12. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Der prognostische Wert der Gewebeexpression von Krüppel-ähnlichen Faktoren 4 und 7 in Knochentumoren

Die aktuelle Studie besteht darin, den prognostischen Wert von Krüppel-ähnlichen Faktoren 4 und 7 in Knochentumoren und ihre Rolle beim Fortschreiten der Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krüppel-ähnliche Faktoren sind eine Gruppe von Proteinen, die unterschiedliche Zellfunktionen wie Proliferation, Apoptose, Autophagie, Invasion und Migration ausüben und entdeckt wurden, dass sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Knochenerkrankungen spielen.

Studieneinstellung: Pädiatrische Hämatologie-, Onkologie- und Knochenmarktransplantationseinheit am Ain Shams University Children's Hospital.

  • Art der Studie: Prospektive Kohorte.
  • Studienzeitraum: 12 Monate.
  • Studienpopulation: Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, bei denen lokalisierte und metastasierte Skelett- und Skelett-Osteosarkom- und Ewing-Sarkom diagnostiziert wurde
  • Stichprobenmethode: Bequemlichkeit
  • Die Krankengeschichte durch direktes Interview der Teilnehmer oder von den Patienten fokussiert mit einem Fokus auf:

    • Symptome wie Schmerzen, Schwellungen und Frakturen einschließlich Dauer, Intensität und Zeitpunkt der Beschwerde.
    • Zu den spezifischen Ereignissen für Knochentumoren gehören frühere gutartige/bösartige Läsionen, Familienanamnese und eine vorherige Strahlentherapie für einen früheren Krebs.
    • Bewertung der nachteiligen Ergebnisse.
    • Behandlungsprotokoll, Zeitpunkt der lokalen Kontrolle, Art der lokalen chirurgischen Kontrolle, Notwendigkeit einer adjuvanten oder definitiven Strahlentherapie.
  • Untersuchung der Erstpatientenpräsentation (gesammelt aus Dateien in der historischen Gruppe):

    • Eine vollständige körperliche Untersuchung einschließlich Gewicht und Größe mit Berechnung des Body Mass Index (BMI) und der Oberfläche (SA).
    • Lokale Untersuchung mit besonderer Aufmerksamkeit auf die Größe, Konsistenz der Schwellung, ihre Lage und Mobilität, das Verhältnis der Schwellung zum betroffenen Knochen und das Vorhandensein regionaler/ lokaler Lymphknoten.
  • Radiologische Untersuchungen zur Erstdiagnose, nach der Induktionschemotherapie, nach lokaler Kontrolle sowie am Ende der Therapie und alle 3 Monate während der ersten 2 Jahre nach der Therapie (gesammelt aus Dateien in der historischen Gruppe):

    • Konventionelle Röntgenaufnahmen in zwei Flugzeugen
    • Magnetresonanztomographie (MRT) des gesamten Kompartiments mit angrenzenden Gelenken,
    • Die Computertomographie (CT) sollte nur bei diagnostischen Problemen oder Zweifeln verwendet werden, um eine deutlichere Verkalkung, die Bildung periostaler Knochen oder die kortikale Zerstörung zu visualisieren
    • Bühnenklassifizierung: Positron -Emissionstomographie (PET)/CT unter Verwendung von General Electric Device Nummer 5632.
  • Laborbewertung bei der Präsentation für die Kohortengruppe (gesammelt aus Dateien in der historischen Gruppe)

    • Vollständige Blutzahl (CBC)
    • Elektrolyte einschließlich Serumkalcium, Phosphor, Magnesium, Bicarbonat; Kreatinin, Blut Harnstoffstickstoff, Leberenzyme und Laktatdehydrogenase (LDH)
  • Pathologische Methoden:

    • Histopathologische Untersuchung von H & E-gefärbten Abschnitten aus Paraffinblöcken bei 4-5 uM-Dicke.
    • Immunhistochemische Färbung von 4 Umschnitten aus Paraffinblöcken unter Verwendung des KLF -Faktors (4 und 7); Dies erfolgt mit automatisierter Immunfärbung unter Verwendung der Streptavidin-Biotin-Technik.
    • Die Interpretation der gefärbten Objektträger erfolgt unter Verwendung eines semiquantitativen Scores und die Ergebnisse werden statistisch analysiert.
  • Stichprobengröße: 30 Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11566
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Kontakt:
          • Fatma Ebeid
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, bei denen lokalisierte und metastasierte Skelett- und Skelett-Osteosarkom und Ewings Sarkom diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter: Kinder, junge Jugendliche unter 15 Jahren und junge Erwachsene (15 bis 39 Jahre) Geschlecht: Männer und Frauen. Histologisch bestätigte Patienten mit Skelett- oder Extra-Skelett-OS oder ES. Sowohl lokalisierte als auch metastatische Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit zweitem malignen Knochensarkom. Patienten mit gutartigen Knochentumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prospektiver Arm
Kinder, junge Jugendliche unter 15 Jahren und junge Erwachsene (15 bis 39 Jahre) mit histologisch bestätigten Patienten mit Skelett- oder Skelett-OS oder ES mit lokalisierten oder metastatischen Erkrankungen.
Immunhistochemische Färbung von 4 Umschnitten aus Paraffinblöcken unter Verwendung des KLF-Faktors (4 und 7) durch automatisierte Immunfärbung unter Verwendung der Streptavidin-Biotin-Technik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der prognostische Wert
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie den prognostischen Wert von Krüppel-ähnlichen Faktoren 4 und 7 in Knochentumoren,
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD173/2024 (Andere Kennung: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur KLF -Faktor (4 und 7)

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