Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja tkanek czynników podobnych do Krüppela 4 i 7 w guzach kostnych

12 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wartość prognostyczna ekspresji tkanek czynników podobnych do Krüppela 4 i 7 w guzach kostnych

Obecne badanie ma na celu ocenę wartości prognostycznej czynników podobnych do Krüppela 4 i 7 w guzach kostnych oraz jej roli w postępie choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czynniki podobne do Krüppela to grupa białek, które angażują się w różne funkcje komórkowe, w tym proliferację, apoptozę, autofagię, inwazję i migrację, i zostały odkryte jako odgrywanie ważnej roli w rozwoju chorób kości.

Ustawienie badań: Hematologia pediatryczna, onkologia i przeszczep szpiku kostnego w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Ain Shams.

  • Rodzaj badań: prospektywna kohorta.
  • Okres studiów: 12 miesięcy.
  • Badana populacja: dzieci, młodzież i młodzi dorośli, u których zdiagnozowano zlokalizowane i przerzutowe zarówno szkieletowe, jak i dodatkowe szkieletowe kostniakomięsak oraz mięsak Ewing
  • Metoda próbkowania: wygoda
  • Historia medyczna poprzez bezpośredni wywiad z uczestnikami lub z akt pacjentów, koncentrując się na:

    • Objawy takie jak ból, obrzęk i złamanie, w tym czas trwania, intensywność i czas dolegliwości.
    • Specyficzne zdarzenia dla guzów kostnych obejmują uprzednio łagodne/złośliwe zmiany, historię rodziny i wcześniejszą radioterapię wcześniejszego raka.
    • Ocena niekorzystnych wyników.
    • Protokół leczenia, czas lokalnej kontroli, rodzaj lokalnej kontroli chirurgicznej, potrzeba adiuwantowej lub ostatecznej radioterapii.
  • Badanie przeprowadzone po prezentacji początkowych pacjentów (zebrane z akt w grupie historycznej):

    • Pełne badanie fizykalne, w tym waga i wysokość, z obliczaniem wskaźnika masy ciała (BMI) i powierzchni (SA).
    • Lokalne badanie ze szczególną dbałością o wielkość, spójność obrzęku, jego lokalizację i mobilność, związek obrzęku z zaangażowaną kością oraz obecność regionalnych/ lokalnych węzłów chłonnych.
  • Badania radiologiczne przy początkowej diagnozie, po chemioterapii indukcyjnej, po lokalnej kontroli, a także pod koniec terapii i co 3 miesiące w ciągu 1 2 lat po terapii (zebrane z plików w grupie historycznej):

    • Konwencjonalne radiogramy w dwóch samolotach
    • Obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) całego przedziału z sąsiednimi stawami,
    • Tomografia komputerowa (CT) powinna być stosowana tylko w przypadku problemów diagnostycznych lub wątpliwości, w celu wizualizacji wyraźniejszej zwapnienia, tworzenia kości okostnej lub zniszczenia korowego
    • Klasyfikacja etapu: pozytronowa tomografia emisyjna (PET)/CT przy użyciu ogólnego urządzenia elektrycznego numer 5632.
  • Ocena laboratoryjna podczas prezentacji dla grupy kohortowej (zebrana z akt w grupie historycznej)

    • Całkowita liczba krwi (CBC)
    • Elektrolity, w tym wapń w surowicy, fosfor, magnez, wodorowęglan; kreatynina, azot mocznika krwi, enzymy wątroby i dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
  • Metody patologiczne:

    • Badanie histopatologiczne skrawków zabarwionych H&E przygotowanych z bloków parafinowych przy grubości 4-5 um.
    • Barwienie immunohistochemiczne 4 sekcji UM przygotowane z bloków parafinowych przy użyciu współczynnika KLF (4 i 7); Zostanie to zrobione przy automatycznym barwieniu immunologicznym za pomocą techniki streptawidyny-biotynowej.
    • Interpretacja zabarwionych szkiełek zostanie wykonana przy użyciu wyniku półilościowego, a wyniki zostaną analizowane statystycznie.
  • Rozmiar próbki: 30 pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11566
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Kontakt:
          • Fatma Ebeid
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, młodzież i młodzi dorośli, u których zdiagnozowano zlokalizowane i przerzutowe zarówno szkieletowe, jak i dodatkowe szkieletowe kostniakomięsak oraz mięsak Ewing

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek: dzieci, młodzi młodzież w wieku poniżej 15 lat oraz młodzi dorośli (15–39 lat) Płeć: mężczyźni i kobiety. Histologicznie potwierdzone pacjenci z szkieletowymi lub exkieletowymi OS lub ES. Zarówno zlokalizowane, jak i przerzutowe etapy choroby.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z drugim złośliwym mięsakiem kości. Pacjenci z łagodnymi guzami kostnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prospektywne ramię
Dzieci, młodzi młodzież w wieku poniżej 15 lat oraz młodzi dorośli (od 15 do 39 lat) z potwierdzonymi histologicznie pacjentami z szkieletowymi lub dodatkowymi OS lub ES z miejscowymi lub przerzutowymi stadiami choroby.
Barwienie immunohistochemiczne 4 sekcji UM przygotowane z bloków parafinowych przy użyciu współczynnika KLF (4 i 7) przez zautomatyzowane barwienie immunologiczne przy użyciu techniki streptawidyny-biotyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość prognostyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń wartość prognostyczna czynników podobnych do Krüppela 4 i 7 w guzach kostnych,
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj