Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňová exprese faktorů podobných Krüppelu 4 a 7 v nádorech kostí

12. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Prognostická hodnota tkáňové exprese faktorů podobných Krüppelu 4 a 7 v nádorech kostí

Současná studie má posoudit prognostickou hodnotu faktorů podobných Krüppelu 4 a 7 u kostních nádorů a její roli v progresi onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Faktory podobné Krüppelu jsou skupina proteinů, které se zapojují do různých buněčných funkcí, včetně proliferace, apoptózy, autofagie, invaze a migrace, a bylo zjištěno, že hrají důležitou roli ve vývoji kostních onemocnění.

Nastavení studie: Pediatrická hematologie, onkologie a transplantace kostní dřeně v dětské nemocnici Ain Shams University.

  • Typ studie: prospektivní kohorta.
  • Studijní období: 12 měsíců.
  • Populace studie: Děti, adolescenti a mladí dospělí diagnostikovali lokalizovanou a metastatickou kosterní i extraskeletální osteosarkom a Ewingův sarkom
  • Metoda vzorkování: pohodlí
  • Zdravotní anamnéza přímým rozhovorem účastníků nebo ze souborů pacientů se zaměřením na:

    • Příznaky, jako je bolest, otok a zlomenina, včetně trvání, intenzity a načasování stížnosti.
    • Mezi specifické události pro kostní nádory patří předchozí benigní/maligní léze, rodinná anamnéza a předchozí radioterapie pro předchozí rakovinu.
    • Posouzení nepříznivých výsledků.
    • Protokol léčby, načasování místní kontroly, typ místní chirurgické kontroly, potřeba adjuvantní nebo definitivní radiační terapie.
  • Zkoumání prováděné při prezentaci počátečních pacientů (shromážděných ze souborů v historické skupině):

    • Úplné fyzické vyšetření včetně hmotnosti a výšky, s výpočtem indexu tělesné hmotnosti (BMI) a povrchové plochy (SA).
    • Místní vyšetření se specifickou pozorností na velikost, konzistenci otoku, jeho umístění a mobilitu, vztah otoku k zapojené kosti a přítomnost regionálních/ místních lymfatických uzlin.
  • Radiologická zkoumání při počáteční diagnóze, po indukční chemoterapii, po místní kontrole, jakož i na konci terapie a každé 3 měsíce během 1. 2 let po terapii (shromážděné ze souborů v historické skupině):

    • Konvenční rentgenové snímky ve dvou rovinách
    • Zobrazování magnetické rezonance (MRI) celého oddílu se sousedními klouby,
    • Počítačová tomografie (CT) by měla být používána pouze v případě diagnostických problémů nebo pochybností, aby se vizualizovala kalcifikace, tvorba periostální kosti nebo kortikální destrukce
    • Klasifikace fáze: Positronová emisní tomografie (PET)/CT pomocí obecného čísla elektrického zařízení 5632.
  • Laboratorní hodnocení při prezentaci pro skupinu kohorty (shromážděné ze souborů v historické skupině)

    • Kompletní krevní hranice (CBC)
    • Elektrolyty včetně sérového vápníku, fosforu, hořčíku, hydrogenuhličitanu; kreatinin, dusík močoviny krve, jaterní enzymy a laktát dehydrogenáza (LDH)
  • Patologické metody:

    • Histopatologické vyšetření řezů obarvených H&E připravených z parafinových bloků při tloušťce 4-5 UM.
    • Imunohistochemické barvení 4 řezů UM připravených z parafinových bloků pomocí faktoru KLF (4 a 7); To bude provedeno s automatizovaným imunofarbením pomocí techniky streptavidin-biotinu.
    • Interpretace obarvených snímků bude provedena pomocí semikvantitativního skóre a výsledky budou statisticky analyzovány.
  • Velikost vzorku: 30 pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11566
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Kontakt:
          • Fatma Ebeid
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, adolescenti a mladí dospělí diagnostikovali lokalizovanou a metastatickou kosterní i mimoskeletální osteosarkom a Ewingův sarkom

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: Děti, mladí adolescenti mladší než 15 let a mladí dospělí (15 až 39 let) Pohlaví: muži a ženy. Histologicky potvrzovali pacienty s kosterním nebo extraskeletálním OS nebo ES. Jak lokalizované, tak metastatické onemocnění.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s druhým maligním kostním sarkomem. Pacienti s benigními kostními nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prospektivní paže
Děti, mladí adolescenti mladší než 15 let a mladí dospělí (15 až 39 let) s histologicky potvrzenými pacienty s kosterním nebo mimoskeletálním OS nebo ES s lokalizovanými nebo metastatickými stádii onemocnění.
Imunohistochemické barvení 4 řezů UM připravených z parafinových bloků pomocí faktoru KLF (4 a 7) automatizovaným imunostainováním pomocí techniky streptavidin-biotinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická hodnota
Časové okno: 1 rok
Posoudit prognostickou hodnotu faktorů podobných Krüppelu 4 a 7 v nádorech kostí,
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD173/2024 (Jiný identifikátor: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteosarkom u dětí

Klinické studie na Faktor KLF (4 a 7)

Předplatit