- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06935864
Vævsekspression af Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i knogletumorer
Den prognostiske værdi af vævsekspression af Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i knogletumorer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Krüppel-lignende faktorer er en gruppe proteiner, der deltager i forskellige cellefunktioner, herunder proliferation, apoptose, autofagi, invasion og migration, og er blevet opdaget at spille en vigtig rolle i knoglesygdomsudvikling.
Undersøgelsesindstilling: Pædiatrisk hæmatologi, onkologi og knoglemarvstransplantationsenhed på Ain Shams University Children's Hospital.
- Studype: Prospektiv kohort.
- Undersøgelsesperiode: 12 måneder.
- Undersøgelsespopulation: Børn, unge og unge voksne, der er diagnosticeret med lokaliserede og metastatiske både skelet- og ekstra-skelet-osteosarkom og Ewings sarkom
- Prøveudtagningsmetode: Bekvemmelighed
Den medicinske historie efter direkte interview af deltagere eller fra patienterne filer med fokus på:
- Symptomer som smerte, hævelse og brud inklusive varighed, intensitet og tidspunkt for klage.
- Specifikke begivenheder for knogletumorer inkluderer tidligere godartede/ondartede læsioner, familiehistorie og tidligere strålebehandling for en tidligere kræft.
- Vurdering af de ugunstige resultater.
- Behandlingsprotokol, tidspunkt for lokal kontrol, type lokal kirurgisk kontrol, behov for adjuvans eller definitiv strålebehandling.
Undersøgelse udført ved den første patienters præsentation (indsamlet fra filer i den historiske gruppe):
- En fuld fysisk undersøgelse inklusive vægt og højde med beregning af kropsmasseindeks (BMI) og overfladeareal (SA).
- Lokal undersøgelse med specifik opmærksomhed på størrelsen, konsistensen af hævelsen, dens placering og mobilitet, forholdet mellem hævelse til den involverede knogle og tilstedeværelsen af regionale/ lokale lymfeknuder.
Radiologiske undersøgelser ved indledende diagnose efter induktionskemoterapi efter lokal kontrol såvel som ved afslutningen af terapien og hver 3. måned i løbet af 1. 2 år efter terapi (indsamlet fra filer i den historiske gruppe):
- Konventionelle røntgenbilleder i to fly
- Magnetisk resonansafbildning (MRI) i hele rummet med tilstødende led,
- Computertomografi (CT) skal kun bruges i tilfælde af diagnostiske problemer eller tvivl, til at visualisere mere tydeligt forkalkning, periosteal knogledannelse eller kortikal ødelæggelse
- Faseklassificering: Positronemissionstomografi (PET)/CT ved hjælp af General Electric Device Number 5632.
Laboratorievurdering ved præsentation for kohortgruppe (indsamlet fra filer i den historiske gruppe)
- Komplet blodantal (CBC)
- Elektrolytter inklusive serumkalcium, fosfor, magnesium, bicarbonat; Kreatinin, blodurinstofnitrogen, leverenzymer og laktatdehydrogenase (LDH)
Patologiske metoder:
- Histopatologisk undersøgelse af H & E-farvede sektioner fremstillet af paraffinblokke ved 4-5 UM-tykkelse.
- Immunohistokemisk farvning af 4 UM -sektioner fremstillet af paraffinblokke ved anvendelse af KLF -faktor (4 og 7); Dette gøres med automatiseret immunfarvning ved anvendelse af Streptavidin-biotin-teknikken.
- Fortolkning af de farvede lysbilleder vil blive udført ved hjælp af en semikvantitativ score, og resultaterne vil blive statistisk analyseret.
- Prøvestørrelse: 30 patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma S E Ebeid, MD
- Telefonnummer: 01095569596
- E-mail: fatmaebeid@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Fatma Ebeid
- Telefonnummer: 01095569596
- E-mail: fatmaebeid@med.asu.edu.eg
-
Cairo, Egypten, 11566
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
-
Kontakt:
- Fatma Ebeid
-
Kontakt:
- Fatma Ebeid
- Telefonnummer: 01095569596
- E-mail: fatmaebeid@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: Børn, unge unge yngre end 15 år og unge voksne (15 til 39 år) køn: mænd og kvinde. Histologisk bekræftede patienter med skelet- eller ekstra-skelet OS eller ES. Både lokaliserede og metastatiske sygdomsstadier.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med anden ondartet knoglesarkom. Patienter med godartede knogletumorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Potentiel arm
Børn, unge unge yngre end 15 år og unge voksne (15 til 39 år) med histologisk bekræftede patienter med skelet- eller ekstra-skelet OS eller ES med lokaliserede eller metastatiske sygdomsstadier.
|
Immunohistokemisk farvning af 4 UM-sektioner fremstillet fra paraffinblokke under anvendelse af KLF-faktor (4 og 7) ved automatiseret immunfarvning under anvendelse af Streptavidin-biotin-teknikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prognostiske værdi
Tidsramme: 1 år
|
Vurder den prognostiske værdi af Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i knogletumorer,
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD173/2024 (Anden identifikator: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteosarkom hos børn
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende osteosarkom | Ildfast osteosarkom | Stage IV osteosarkom AJCC v7 | Stage IVA Osteosarcoma AJCC v7 | Stage IVB Osteosarcoma AJCC v7 | Metastatisk osteosarkomForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende osteosarkom | Stage III osteosarkom AJCC v7 | Stage IV osteosarkom AJCC v7 | Stage IVA Osteosarcoma AJCC v7 | Stage IVB Osteosarcoma AJCC v7 | Metastatisk osteosarkom | Metastatisk Ewing-sarkom | Uoperabelt Ewing-sarkom | Uoperabelt osteosarkomFrankrig
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
Kliniske forsøg med KLF -faktor (4 og 7)
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
Tarsus UniversityRekruttering4-7-8 ÅndedrætsteknikTyrkiet (Türkiye)
-
Uğur DoğanAfsluttet
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttet
-
Mustafa Kemal UniversityMersin UniversityIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Laparoskopisk kolecystektomi | Lungefunktionstest | Åndedrætsøvelse | Kirurgisk sygepleje | 4-7-8 Åndedrætsteknik
-
Riphah International UniversityAfsluttetPrimær dysmenoréPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
Kafkas UniversityAfsluttetStress | Angst | Endoskopi | Kognitiv terapi | Åndedrætsøvelser | Fysiologiske parametreTyrkiet (Türkiye)
-
Emine Kaplan SerinMersin UniversityAfsluttetSmerte | Hæmodialyse | Angst | Komfort | Åndedrætsøvelser | Arteriovenøs fistelkanyleringTyrkiet (Türkiye)