Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsekspression af Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i knogletumorer

12. april 2025 opdateret af: Ain Shams University

Den prognostiske værdi af vævsekspression af Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i knogletumorer

Den aktuelle undersøgelse er at vurdere den prognostiske værdi af Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i knogletumorer og dens rolle i sygdomsprogressionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Krüppel-lignende faktorer er en gruppe proteiner, der deltager i forskellige cellefunktioner, herunder proliferation, apoptose, autofagi, invasion og migration, og er blevet opdaget at spille en vigtig rolle i knoglesygdomsudvikling.

Undersøgelsesindstilling: Pædiatrisk hæmatologi, onkologi og knoglemarvstransplantationsenhed på Ain Shams University Children's Hospital.

  • Studype: Prospektiv kohort.
  • Undersøgelsesperiode: 12 måneder.
  • Undersøgelsespopulation: Børn, unge og unge voksne, der er diagnosticeret med lokaliserede og metastatiske både skelet- og ekstra-skelet-osteosarkom og Ewings sarkom
  • Prøveudtagningsmetode: Bekvemmelighed
  • Den medicinske historie efter direkte interview af deltagere eller fra patienterne filer med fokus på:

    • Symptomer som smerte, hævelse og brud inklusive varighed, intensitet og tidspunkt for klage.
    • Specifikke begivenheder for knogletumorer inkluderer tidligere godartede/ondartede læsioner, familiehistorie og tidligere strålebehandling for en tidligere kræft.
    • Vurdering af de ugunstige resultater.
    • Behandlingsprotokol, tidspunkt for lokal kontrol, type lokal kirurgisk kontrol, behov for adjuvans eller definitiv strålebehandling.
  • Undersøgelse udført ved den første patienters præsentation (indsamlet fra filer i den historiske gruppe):

    • En fuld fysisk undersøgelse inklusive vægt og højde med beregning af kropsmasseindeks (BMI) og overfladeareal (SA).
    • Lokal undersøgelse med specifik opmærksomhed på størrelsen, konsistensen af ​​hævelsen, dens placering og mobilitet, forholdet mellem hævelse til den involverede knogle og tilstedeværelsen af ​​regionale/ lokale lymfeknuder.
  • Radiologiske undersøgelser ved indledende diagnose efter induktionskemoterapi efter lokal kontrol såvel som ved afslutningen af ​​terapien og hver 3. måned i løbet af 1. 2 år efter terapi (indsamlet fra filer i den historiske gruppe):

    • Konventionelle røntgenbilleder i to fly
    • Magnetisk resonansafbildning (MRI) i hele rummet med tilstødende led,
    • Computertomografi (CT) skal kun bruges i tilfælde af diagnostiske problemer eller tvivl, til at visualisere mere tydeligt forkalkning, periosteal knogledannelse eller kortikal ødelæggelse
    • Faseklassificering: Positronemissionstomografi (PET)/CT ved hjælp af General Electric Device Number 5632.
  • Laboratorievurdering ved præsentation for kohortgruppe (indsamlet fra filer i den historiske gruppe)

    • Komplet blodantal (CBC)
    • Elektrolytter inklusive serumkalcium, fosfor, magnesium, bicarbonat; Kreatinin, blodurinstofnitrogen, leverenzymer og laktatdehydrogenase (LDH)
  • Patologiske metoder:

    • Histopatologisk undersøgelse af H & E-farvede sektioner fremstillet af paraffinblokke ved 4-5 UM-tykkelse.
    • Immunohistokemisk farvning af 4 UM -sektioner fremstillet af paraffinblokke ved anvendelse af KLF -faktor (4 og 7); Dette gøres med automatiseret immunfarvning ved anvendelse af Streptavidin-biotin-teknikken.
    • Fortolkning af de farvede lysbilleder vil blive udført ved hjælp af en semikvantitativ score, og resultaterne vil blive statistisk analyseret.
  • Prøvestørrelse: 30 patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11566
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Kontakt:
          • Fatma Ebeid
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, unge og unge voksne, der er diagnosticeret med lokaliserede og metastatiske både skelet- og ekstra-skelet-osteosarkom og Ewings sarkom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: Børn, unge unge yngre end 15 år og unge voksne (15 til 39 år) køn: mænd og kvinde. Histologisk bekræftede patienter med skelet- eller ekstra-skelet OS eller ES. Både lokaliserede og metastatiske sygdomsstadier.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med anden ondartet knoglesarkom. Patienter med godartede knogletumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Potentiel arm
Børn, unge unge yngre end 15 år og unge voksne (15 til 39 år) med histologisk bekræftede patienter med skelet- eller ekstra-skelet OS eller ES med lokaliserede eller metastatiske sygdomsstadier.
Immunohistokemisk farvning af 4 UM-sektioner fremstillet fra paraffinblokke under anvendelse af KLF-faktor (4 og 7) ved automatiseret immunfarvning under anvendelse af Streptavidin-biotin-teknikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den prognostiske værdi
Tidsramme: 1 år
Vurder den prognostiske værdi af Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i knogletumorer,
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD173/2024 (Anden identifikator: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom hos børn

Kliniske forsøg med KLF -faktor (4 og 7)

Abonner