Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadsuttryck av Krüppel-liknande faktorer 4 och 7 i bentumörer

12 april 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

Det prognostiska värdet av vävnadsuttryck av Krüppel-liknande faktorer 4 och 7 i bentumörer

Den nuvarande studien är att bedöma det prognostiska värdet för Krüppel-liknande faktorer 4 och 7 i bentumörer och dess roll i sjukdomens progression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Krüppel-liknande faktorer är en grupp proteiner som deltar i olika cellfunktioner inklusive spridning, apoptos, autofagi, invasion och migration och har upptäckts för att spela en viktig roll i bensjukdomutvecklingen.

Studieinställning: Pediatrisk hematologi, onkologi och benmärgstransplantationsenhet vid Ain Shams University Children's Hospital.

  • Typ av studie: Prospektiv kohort.
  • Studieperiod: 12 månader.
  • Studiepopulation: Barn, ungdomar och unga vuxna som diagnostiserats med lokaliserade och metastatiska både skelett- och extra-skelett osteosarkom och Ewings sarkom
  • Provtagningsmetod: bekvämlighet
  • Den medicinska historien genom direkt intervju av deltagare eller från patienterna filer med fokus på:

    • Symtom som smärta, svullnad och sprickor inklusive varaktighet, intensitet och tidpunkt för klagomål.
    • Specifika händelser för bentumörer inkluderar tidigare godartade/maligna lesioner, familjehistoria och tidigare strålbehandling för en tidigare cancer.
    • Bedömning av de negativa resultaten.
    • Behandlingsprotokoll, tidpunkt för lokal kontroll, typ av lokal kirurgisk kontroll, behov av adjuvans eller definitiv strålterapi.
  • Undersökning som genomförts på första patientens presentation (samlade in från filer i den historiska gruppen):

    • En fullständig fysisk undersökning inklusive vikt och höjd, med beräkning av kroppsmassaindex (BMI) och ytarea (SA).
    • Lokal undersökning med specifik uppmärksamhet på storleken, konsistensen av svullnad, dess plats och rörlighet, svullnadsförhållandet och det involverade benet och närvaron av regionala/ lokala lymfkörtlar.
  • Radiologiska undersökningar vid initial diagnos, efter induktionskemoterapi, efter lokal kontroll, såväl som i slutet av terapin och var tredje månad under 1: a 2 år efter terapi (samlat in från filer i den historiska gruppen):

    • Konventionella röntgenbilder i två plan
    • Magnetisk resonansavbildning (MRI) i hela facket med angränsande leder,
    • Computed Tomography (CT) bör endast användas vid diagnostiska problem eller tvivel, för att visualisera tydligare förkalkning, periosteal benbildning eller kortikal förstörelse
    • Stegklassificering: Positron Emission Tomography (PET)/CT med hjälp av General Electric Device Number 5632.
  • Laboratoriebedömning vid presentation för kohortgruppen (samlad från filer i den historiska gruppen)

    • Komplett blodantal (CBC)
    • Elektrolyter inklusive serumkalcium, fosfor, magnesium, bikarbonat; Kreatinin, ureakväve, leverenzymer och laktatdehydrogenas (LDH)
  • Patologiska metoder:

    • Histopatologisk undersökning av H & E-färgade sektioner framställda från paraffinblock vid 4-5 UM-tjocklek.
    • Immunohistokemisk färgning av 4 UM -sektioner framställda från paraffinblock med användning av KLF -faktor (4 och 7); Detta kommer att göras med automatiserad immunfärgning med hjälp av streptavidin-biotin-tekniken.
    • Tolkning av de färgade bilderna kommer att göras med en semikvantitativ poäng och resultaten kommer att analyseras statistiskt.
  • Provstorlek: 30 patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11566
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Kontakt:
          • Fatma Ebeid
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn, ungdomar och unga vuxna som diagnostiserats med lokaliserade och metastatiska både skelett- och extra-skelett osteosarkom och Ewings sarkom

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ålder: Barn, unga ungdomar yngre än 15 år och unga vuxna (15 till 39 år) Kön: män och kvinna. Histologiskt bekräftade patienter med skelett- eller extra-skelett-operativsystem eller ES. Både lokaliserade och metastatiska sjukdomsstadier.

Uteslutningskriterier:

Patienter med andra malign bensarkom. Patienter med godartade bentumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Framtida arm
Barn, unga ungdomar yngre än 15 år och unga vuxna (15 till 39 år) med histologiskt bekräftade patienter med skelett- eller extra-skelett-operativsystem eller ES med lokaliserade eller metastatiska sjukdomsstadier.
Immunohistokemisk färgning av 4 UM-sektioner framställda från paraffinblock med användning av KLF-faktor (4 och 7) genom automatiserad immunfärgning med användning av streptavidin-biotin-tekniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det prognostiska värdet
Tidsram: 1 år
Utvärdera det prognostiska värdet för Krüppel-liknande faktorer 4 och 7 i bentumörer,
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2025

Första postat (Faktisk)

20 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD173/2024 (Annan identifierare: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera