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骨肿瘤中克列佩尔样因子4和7的组织表达

2025年4月12日 更新者:Ain Shams University

骨肿瘤中Krüppel样因子4和7组织表达的预后值

当前的研究是评估骨肿瘤中类似Krüppel样因子4和7的预后价值,及其在疾病进展中的作用。

研究概览

详细说明

Krüppel样因素是一组蛋白质,它们从事不同的细胞功能,包括增殖,凋亡,自噬,侵袭和迁移,并被发现在骨骼疾病发展中起重要作用。

研究环境:Ain Shams University儿童医院的小儿血液学,肿瘤学和骨髓移植单元。

  • 研究类型:前瞻性队列。
  • 学习期:12个月。
  • 研究人群:儿童,青少年和年轻人被诊断出患有骨骼和骨骼外骨肉瘤和Ewing的肉瘤
  • 抽样方法:便利
  • 通过直接面试参与者或患者档案的病史,重点是:

    • 疼痛,肿胀和骨折等症状,包括持续时间,强度和投诉时间。
    • 骨肿瘤的特定事件包括先前的良性/恶性病变,家族病史和先前癌症的放射疗法。
    • 评估不利结果。
    • 治疗方案,局部控制的时机,局部外科控制的类型,需要辅助或确定的放射治疗。
  • 对初始患者的表现进行的检查(从历史小组的文件中收集):

    • 全面检查包括体重和身高,并计算体重指数(BMI)和表面积(SA)。
    • 局部检查,特别注意大小,肿胀的一致性,其位置和迁移率,肿胀与涉及骨骼的关系以及区域/局部淋巴结的存在。
  • 初步诊断时,诱导化疗后,局部控制以及治疗结束后以及治疗后的每3个月的每3个月(从历史组中收集)的一次放射学研究:

    • 传统的X光片在两架飞机上
    • 整个隔室的磁共振成像(MRI),带有相邻关节,
    • 计算机断层扫描(CT)仅在诊断问题或疑问的情况下才能使用,以可视化更清楚的钙化,骨膜骨形成或皮质破坏
    • 阶段分类:使用通用电动设备编号5632的正电子发射断层扫描(PET)/CT。
  • 同类小组演讲时的实验室评估(从历史小组的文件中收集)

    • 全血数(CBC)
    • 电解质,包括血清钙,磷,镁,碳酸氢盐;肌酐,血尿素氮,肝酶和乳酸脱氢酶(LDH)
  • 病理方法:

    • 从4-5 um厚度的石蜡块制备的H&E染色切片的组织病理学检查。
    • 使用KLF因子(4和7)从石蜡块制备的4个UM切片的免疫组织化学染色;这将使用链霉亲和素 - 生物素技术自动免疫染色来完成。
    • 将使用半定量分数进行染色幻灯片的解释,并将对结果进行统计分析。
  • 样本量:30名患者

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11566
      • Cairo、埃及、11566
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • 接触:
          • Fatma Ebeid
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

儿童,青少年和年轻人被诊断出骨骼和骨骼外骨肉瘤和Ewing的肉瘤

描述

纳入标准:

年龄:儿童,年轻的青少年小于15岁,年轻人(15至39岁)性别:男性和女性。 组织学确认的骨骼或骨骼外OS或ES患者。 局部和转移性疾病阶段。

排除标准:

第二次恶性骨肉瘤的患者。 良性骨肿瘤的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
潜在的手臂
儿童,年轻的青少年小于15岁,年轻人(15至39岁),组织学确认的患有骨骼或骨骼外OS或ES的患者具有局部或转移性疾病阶段。
使用KLF因子(4和7)通过使用链霉亲蛋白 - 生物素技术自动免疫染色,从石蜡块(4和7)制备的4个UM切片的免疫组织化学染色。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预后价值
大体时间:1年
评估骨肿瘤中krüppel样因子4和7的预后价值,
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatma S E Ebeid、Faculty of medicine ain shams university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月16日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月12日

首次发布 (实际的)

2025年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月12日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU MD173/2024 (其他标识符:Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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