Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия ткани, подобных Krüppel, 4 и 7 в опухолях кости

12 апреля 2025 г. обновлено: Ain Shams University

Прогностическая ценность экспрессии тканей, подобных Krüppel, 4 и 7 в опухолях кости

Текущее исследование заключается в том, чтобы оценить прогностическую ценность каких-то Круппел-подобных факторов 4 и 7 в опухолях кости и его роль в прогрессировании заболевания.

Обзор исследования

Подробное описание

Круппель, подобные факторам, представляют собой группу белков, которые участвуют в различных клеточных функциях, включая пролиферацию, апоптоз, аутофагию, инвазию и миграцию, и, как было обнаружено, играют важную роль в развитии заболеваний костей.

Установка исследования: педиатрическая гематология, онкология и трансплантационная отделение костного мозга в детской больнице Университета Айн Шамс.

  • Тип исследования: проспективная когорта.
  • Период исследования: 12 месяцев.
  • Исследовательская популяция: дети, подростки и молодые люди с диагнозом локализованной и метастатической как скелетной, так и внекелетной остеосаркомы и саркомы Юинга
  • Метод отбора проб: удобство
  • История болезни по прямым интервью участников или от пациентов с файлами с акцентом на:

    • Такие симптомы, как боль, отек и перелом, включая продолжительность, интенсивность и время жалобы.
    • Специфические события для опухолей кости включают предшествующие доброкачественные/злокачественные поражения, семейный анамнез и предыдущую лучевую терапию для предыдущего рака.
    • Оценка неблагоприятных результатов.
    • Протокол лечения, время локального контроля, тип локального хирургического контроля, необходимость адъювантной или окончательной лучевой терапии.
  • Обследование, проведенное при презентации начальных пациентов (собрано из файлов в исторической группе):

    • Полное физическое обследование, включая вес и высоту, с расчетом индекса массы тела (ИМТ) и площади поверхности (SA).
    • Локальное обследование с особым вниманием к размеру, консистенции отек, его местоположению и подвижности, соотношению отек к вовлеченной кости и наличием региональных/ локальных лимфатических узлов.
  • Радиологические исследования при первоначальном диагнозе, после индукционной химиотерапии, после локального контроля, а также в конце терапии и каждые 3 месяца в течение 1 -го 2 года после терапии (собранные из файлов в исторической группе):

    • Обычные рентгенограммы в двух самолетах
    • Магнитно -резонансная томография (МРТ) всего отсека с соседними суставами,
    • Компьютерная томография (КТ) должна использоваться только в случае диагностических проблем или сомнений, чтобы визуализировать более четкую кальцификацию, периостаальную кость или разрушение коры
    • Классификация этапа: Позитронная эмиссионная томография (PET)/КТ с использованием общего электрического устройства № 5632.
  • Лабораторная оценка в презентации для групп когортов (собрано из файлов в исторической группе)

    • Полное количество крови (CBC)
    • Электролиты, включая сывороточный кальций, фосфор, магний, бикарбонат; креатинин, азот мочевины в крови, ферменты печени и лактатдегидрогеназа (LDH)
  • Патологические методы:

    • Гистопатологическое исследование H & E-окрашенных срезов, приготовленных из парафиновых блоков с толщиной 4-5 мкм.
    • Иммуногистохимическое окрашивание 4 срезов UM, полученные из парафиновых блоков с использованием фактора KLF (4 и 7); Это будет сделано с помощью автоматизированного иммуноокрашивания с использованием техники стрептавидина-биотина.
    • Интерпретация окрашенных слайдов будет выполнена с использованием полуколичественного балла, и результаты будут статистически проанализированы.
  • Размер выборки: 30 пациентов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma S E Ebeid, MD
  • Номер телефона: 01095569596
  • Электронная почта: fatmaebeid@med.asu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11566
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
      • Cairo, Египет, 11566
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Контакт:
          • Fatma Ebeid
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, подростки и молодые люди с диагнозом локализованной и метастатической

Описание

Критерии включения:

Возраст: дети, молодые подростки моложе 15 лет и молодые люди (от 15 до 39 лет) Пол: мужчины и женщины. Гистологически подтвержденные пациенты с скелетным или внекласным ОС или ES. Как локализованные, так и метастатические стадии заболевания.

Критерии исключения:

Пациенты со второй злокачественной костяной саркомой. Пациенты с доброкачественными опухолями кости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Проспективная рука
Дети, молодые подростки моложе 15 лет и молодые люди (от 15 до 39 лет) с гистологически подтвержденными пациентами с скелетными или экстраклеточными ОС или ES с локализованными или метастатическими стадиями заболевания.
Иммуногистохимическое окрашивание 4 срезов UM, приготовленные из парафиновых блоков с использованием фактора KLF (4 и 7) путем автоматизированного иммуноокрашивания с использованием техники стрептавидина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая ценность
Временное ограничение: 1 год
Оценить прогностическую ценность каких-либо круппел-подобных факторов 4 и 7 в опухолях кости,
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться