Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefseluitdrukking van Krüppel-achtige factoren 4 en 7 in bottumoren

12 april 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

De prognostische waarde van weefseluitdrukking van Krüppel-achtige factoren 4 en 7 in bottumoren

De huidige studie is om de prognostische waarde van Krüppel-achtige factoren 4 en 7 in bottumoren te beoordelen, en de rol ervan in de ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Krüppel-achtige factoren zijn een groep eiwitten die zich bezighouden met verschillende celfuncties, waaronder proliferatie, apoptose, autofagie, invasie en migratie, en is ontdekt om een ​​belangrijke rol te spelen bij de ontwikkeling van botziekten.

Studie -setting: pediatrische hematologie, oncologie en beenmergtransplantatie -eenheid in het AIN Shams University Children's Hospital.

  • Type onderzoek: prospectieve cohort.
  • Studieperiode: 12 maanden.
  • Studiepopulatie: kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met de diagnose gelokaliseerde en metastatisch zowel skelet- als extra skeletale osteosarcoom en sarcoom van Ewing
  • Proefmethode: gemak
  • De medische geschiedenis door direct interview van deelnemers of van de patiëntenbestanden met een focus op:

    • Symptomen zoals pijn, zwelling en breuk inclusief duur, intensiteit en timing van klachten.
    • Specifieke gebeurtenissen voor bottumoren omvatten eerdere goedaardige/kwaadaardige laesies, familiegeschiedenis en eerdere radiotherapie voor eerdere kanker.
    • Beoordeling van de ongunstige resultaten.
    • Behandelingsprotocol, timing van lokale controle, type lokale chirurgische controle, behoefte aan adjuvante of definitieve radiotherapie.
  • Onderzoek uitgevoerd bij de presentatie van de initiële patiënten (verzameld uit bestanden in de historische groep):

    • Een volledig lichamelijk onderzoek inclusief gewicht en lengte, met berekening van body mass index (BMI) en oppervlakte (SA).
    • Lokaal onderzoek met specifieke aandacht voor de grootte, consistentie van de zwelling, de locatie en mobiliteit, de relatie van zwelling tot het betrokken bot en de aanwezigheid van regionale/ lokale lymfeklieren.
  • Radiologische onderzoeken bij de initiële diagnose, na inductiechemotherapie, na lokale controle, evenals aan het einde van de therapie en om de 3 maanden gedurende 1e 2 jaar na therapie (verzameld uit bestanden in de historische groep):

    • Conventionele röntgenfoto's in twee vliegtuigen
    • Magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) van het hele compartiment met aangrenzende gewrichten,
    • Computertomografie (CT) moet alleen worden gebruikt in het geval van diagnostische problemen of twijfel, om duidelijker verkalking, periostale botvorming of corticale vernietiging te visualiseren
    • Stageclassificatie: Positron -emissietomografie (PET)/CT met behulp van algemeen elektrisch apparaatnummer 5632.
  • Laboratoriumbeoordeling bij presentatie voor cohortgroep (verzameld uit bestanden in de historische groep)

    • Complete bloedtelling (CBC)
    • Elektrolyten inclusief serumcalcium, fosfor, magnesium, bicarbonaat; Creatinine, bloedureumstikstof, leverenzymen en lactaatdehydrogenase (LDH)
  • Pathologische methoden:

    • Histopathologisch onderzoek van H & E-gekleurde secties bereid uit paraffineblokken bij een dikte van 4-5 um.
    • Immunohistochemische kleuring van 4 UM -secties bereid uit paraffineblokken met behulp van KLF -factor (4 en 7); Dit zal worden gedaan met geautomatiseerde immunokleuring met behulp van de Streptavidin-biotine-techniek.
    • Interpretatie van de gekleurde dia's zal worden gedaan met behulp van een semiquantitatieve score en de resultaten worden statistisch geanalyseerd.
  • Steekproefgrootte: 30 patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11566
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Werving
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Contact:
          • Fatma Ebeid
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met de diagnose gelokaliseerde en metastatisch zowel skelet- als extra-skeletale osteosarcoom en sarcoom van Ewing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: kinderen, jonge adolescenten jonger dan 15 jaar, en jonge volwassenen (15 tot 39 jaar) Geslacht: mannen en vrouwelijk. Histologisch bevestigde patiënten met skelet- of extra-skeletale OS of ES. Zowel gelokaliseerde als metastatische ziektes.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met tweede kwaadaardig bottenarcoom. Patiënten met goedaardige bottumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Potentiële arm
Kinderen, jonge adolescenten jonger dan 15 jaar, en jongvolwassenen (15 tot 39 jaar) met histologisch bevestigde patiënten met skelet- of extra skeletale OS of ES met gelokaliseerde of metastatische ziektes.
Immunohistochemische kleuring van 4 UM-secties bereid uit paraffineblokken met behulp van KLF-factor (4 en 7) door geautomatiseerde immunokleuring met behulp van de streptavidine-biotine-techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prognostische waarde
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeel de prognostische waarde van Krüppel-achtige factoren 4 en 7 in bottentumoren,
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD173/2024 (Andere identificatie: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren