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Expression tissulaire des facteurs de type Krüppel 4 et 7 dans les tumeurs osseuses

12 avril 2025 mis à jour par: Ain Shams University

La valeur pronostique de l'expression tissulaire des facteurs de type Krüppel 4 et 7 dans les tumeurs osseuses

La présente étude consiste à évaluer la valeur pronostique des facteurs de type Krüppel 4 et 7 dans les tumeurs osseuses, et son rôle dans la progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les facteurs de type Krüppel sont un groupe de protéines qui s'engagent dans différentes fonctions cellulaires, notamment la prolifération, l'apoptose, l'autophagie, l'invasion et la migration, et ont été découvertes pour jouer un rôle important dans le développement des maladies osseuses.

Cadre de l'étude: unité d'hématologie pédiatrique, d'oncologie et de transplantation de moelle osseuse à l'hôpital pour enfants de l'Université Ain Shams.

  • Type d'étude: cohorte prospective.
  • Période d'étude: 12 mois.
  • Population d'étude: les enfants, les adolescents et les jeunes adultes diagnostiqués avec un ostéosarcome localisé et métastatique à la fois squelettique et extra-squelettique et le sarcome d'Ewing
  • Méthode d'échantillonnage: commodité
  • Les antécédents médicaux par entrevue directe des participants ou des dossiers des patients en mettant l'accent sur:

    • Des symptômes tels que la douleur, l'enflure et la fracture, y compris la durée, l'intensité et le moment de la plainte.
    • Les événements spécifiques pour les tumeurs osseuses comprennent des lésions bénignes / malignes antérieures, des antécédents familiaux et une radiothérapie antérieure pour un cancer antérieur.
    • Évaluation des résultats indésirables.
    • Protocole de traitement, calendrier du contrôle local, type de contrôle chirurgical local, besoin de radiothérapie adjuvante ou définitive.
  • Examen effectué lors de la présentation initiale des patients (collecté dans les dossiers du groupe historique):

    • Un examen physique complet comprenant le poids et la hauteur, avec calcul de l'indice de masse corporelle (IMC) et de la surface (SA).
    • Examen local avec une attention spécifique à la taille, à la cohérence du gonflement, à son emplacement et à sa mobilité, à la relation de gonflement avec l'os impliqué et à la présence de ganglions lymphatiques régionaux / locaux.
  • Investigations radiologiques lors du diagnostic initial, après chimiothérapie par induction, après contrôle local, ainsi qu'à la fin du traitement et tous les 3 mois pendant les 2 ans après le traitement (collecté dans les dossiers du groupe historique):

    • Radiographies conventionnelles dans deux avions
    • Imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'ensemble du compartiment avec les articulations adjacentes,
    • La tomodensitométrie (TDM) ne doit être utilisée que dans le cas des problèmes de diagnostic ou du doute, pour visualiser plus clairement la calcification, la formation osseuse périostée ou la destruction corticale
    • Classification des étapes: Tomographie par émission de positron (TEP) / CT en utilisant le numéro de dispositif électrique général 5632.
  • Évaluation en laboratoire à la présentation du groupe de cohorte (collecté dans les dossiers du groupe historique)

    • Numéro de sang complet (CBC)
    • Électrolytes comprenant du calcium sérique, du phosphore, du magnésium, du bicarbonate; créatinine, azote de l'urée sanguine, enzymes hépatiques et lactate déshydrogénase (LDH)
  • Méthodes pathologiques:

    • Examen histopathologique des sections colorées à H&E préparées à partir de blocs de paraffine à une épaisseur de 4 à 5 um.
    • Coloration immunohistochimique de 4 coupes UM préparées à partir de blocs de paraffine en utilisant le facteur KLF (4 et 7); Cela se fera avec une immunocoloration automatisée en utilisant la technique de streptavidine-biotine.
    • L'interprétation des lames colorées sera effectuée en utilisant un score semi-quantitatif et les résultats seront analysés statistiquement.
  • Taille de l'échantillon: 30 patients

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Contact:
          • Fatma Ebeid
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants, les adolescents et les jeunes adultes diagnostiqués avec un ostéosarcome localisé et métastatique à la fois squelettique et extra-squelettique et le sarcome d'Ewing

La description

Critères d'inclusion:

Âge: Enfants, jeunes adolescents de moins de 15 ans et jeunes adultes (15 à 39 ans) Sexe: hommes et femmes. Patients confirmés histologiquement avec une SG ou ES extra-squelettique ou extra-squelettique. Étapes de la maladie localisée et métastatique.

Critères d'exclusion:

Patients avec un deuxième sarcome osseux malin. Patients atteints de tumeurs osseuses bénignes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras potentiel
Enfants, jeunes adolescents de moins de 15 ans et jeunes adultes (15 à 39 ans) avec des patients confirmés histologiquement atteints d'une SG ou d'une SS ou d'une ES extra-squelettique avec des étapes de maladie localisée ou métastatique.
Coloration immunohistochimique de 4 coupes UM préparée à partir de blocs de paraffine en utilisant le facteur KLF (4 et 7) par immunocoloration automatisée en utilisant la technique de streptavidine-biotine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur pronostique
Délai: 1 an
Évaluer la valeur pronostique des facteurs de type Krüppel 4 et 7 dans les tumeurs osseuses,
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Première publication (Réel)

20 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD173/2024 (Autre identifiant: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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