Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsuttrykk av Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i beinsvulster

12. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University

Den prognostiske verdien av vevuttrykk av Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i beinsvulster

Den nåværende studien er å vurdere den prognostiske verdien av Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i beinsvulster, og dens rolle i sykdomsprogresjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Krüppel-lignende faktorer er en gruppe proteiner som driver med forskjellige cellefunksjoner inkludert spredning, apoptose, autofagi, invasjon og migrasjon, og har blitt oppdaget for å spille en viktig rolle i utvikling av bein sykdom.

Studieinnstilling: Pediatrisk hematologi, onkologi og benmargstransplantasjonsenhet ved Ain Shams University Children's Hospital.

  • Type studie: Prospektiv kohort.
  • Studieperiode: 12 måneder.
  • Studiepopulasjon: Barn, unge og unge voksne diagnostisert med lokalisert og metastatisk både skjelett- og ekstra-skjelett osteosarkom og Ewings sarkom
  • Prøvetakingsmetode: bekvemmelighet
  • Medisinsk historie ved direkte intervju av deltakerne eller fra pasientens filer med fokus på:

    • Symptomer som smerter, hevelse og brudd inkludert varighet, intensitet og tidspunkt for klage.
    • Spesifikke hendelser for beinsvulster inkluderer tidligere godartede/ondartede lesjoner, familiehistorie og tidligere strålebehandling for en tidligere kreft.
    • Vurdering av bivirkningene.
    • Behandlingsprotokoll, tidspunkt for lokal kontroll, type lokal kirurgisk kontroll, behov for adjuvans eller definitiv strålebehandling.
  • Undersøkelse utført ved innledende pasienters presentasjon (samlet inn fra filer i den historiske gruppen):

    • En full fysisk undersøkelse inkludert vekt og høyde, med beregning av kroppsmasseindeks (BMI) og overflateareal (SA).
    • Lokal undersøkelse med spesifikk oppmerksomhet til størrelsen, konsistensen av hevelse, dens beliggenhet og mobilitet, forholdet mellom hevelse til det involverte beinet og tilstedeværelsen av regionale/ lokale lymfeknuter.
  • Radiologiske undersøkelser ved innledende diagnose, etter induksjon cellegift, etter lokal kontroll, så vel som ved slutten av terapien og hver tredje måned i løpet av 1. 2 år etter terapi (samlet inn fra filer i den historiske gruppen):

    • Konvensjonelle røntgenbilder i to fly
    • Magnetisk resonansavbildning (MRI) av hele rommet med tilstøtende skjøter,
    • Computert Tomography (CT) bør bare brukes i tilfelle diagnostiske problemer eller tvil, for å visualisere tydeligere forkalkning, periosteal beindannelse eller kortikal ødeleggelse
    • Sceneklassifisering: Positron Emission Tomography (PET)/CT ved bruk av General Electric Device Number 5632.
  • Laboratorievurdering ved presentasjon for Cohort Group (samlet fra filer i den historiske gruppen)

    • Komplett blodtelling (CBC)
    • Elektrolytter inkludert serumkalsium, fosfor, magnesium, bikarbonat; Kreatinin, blodurea -nitrogen, leverenzymer og laktatdehydrogenase (LDH)
  • Patologiske metoder:

    • Histopatologisk undersøkelse av H & E-fargede seksjoner utarbeidet fra parafinblokker ved 4-5 UM-tykkelse.
    • Immunhistokjemisk farging av 4 UM -seksjoner utarbeidet fra parafinblokker ved bruk av KLF -faktor (4 og 7); Dette vil bli gjort med automatisert immunfarging ved bruk av streptavidin-biotin-teknikken.
    • Tolkning av de beisede lysbildene vil bli gjort ved hjelp av en semikvantitativ poengsum, og resultatene vil bli analysert statistisk.
  • Prøvestørrelse: 30 pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11566
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Ta kontakt med:
          • Fatma Ebeid
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn, unge og unge voksne diagnostisert med lokalisert og metastatisk både skjelett- og ekstra-skjelett osteosarkom og Ewings sarkom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: Barn, unge ungdommer yngre enn 15 år, og unge voksne (15 til 39 år) Kjønn: hanner og kvinnelige. Histologisk bekreftede pasienter med skjelett- eller ekstra-skjelett OS eller ES. Både lokaliserte og metastatiske sykdomsstadier.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med andre ondartet bein sarkom. Pasienter med godartede beinsvulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Potensiell arm
Barn, unge ungdommer yngre enn 15 år, og unge voksne (15 til 39 år) med histologisk bekreftede pasienter med skjelett- eller ekstra-skjelett OS eller ES med lokaliserte eller metastatiske sykdomsstadier.
Immunhistokjemisk farging av 4 UM-seksjoner fremstilt fra parafinblokker ved bruk av KLF-faktor (4 og 7) ved automatisert immunfarging ved bruk av streptavidin-biotinteknikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den prognostiske verdien
Tidsramme: 1 år
Vurder den prognostiske verdien av Krüppel-lignende faktorer 4 og 7 i beinsvulster,
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD173/2024 (Annen identifikator: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere