Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Espressione tissutale di fattori simili a Krüppel 4 e 7 nei tumori ossei

12 aprile 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Il valore prognostico dell'espressione tissutale dei fattori simili a Krüppel 4 e 7 nei tumori ossei

L'attuale studio è di valutare il valore prognostico dei fattori simili a Krüppel 4 e 7 nei tumori ossei e il suo ruolo nella progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I fattori simili a KRüppel sono un gruppo di proteine ​​che si impegnano in diverse funzioni cellulari tra cui proliferazione, apoptosi, autofagia, invasione e migrazione e sono stati scoperti per svolgere un ruolo importante nello sviluppo delle malattie ossee.

Impostazione dello studio: ematologia pediatrica, oncologia e unità di trapianto di midollo osseo presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Ain Shams.

  • Tipo di studio: coorte prospettica.
  • Periodo di studio: 12 mesi.
  • Popolazione dello studio: bambini, adolescenti e giovani adulti con diagnosi di osteosarcoma localizzato e metastatico sia scheletrico che extra-scheletrico
  • Metodo di campionamento: comodità
  • La storia medica mediante intervista diretta di partecipanti o dai pazienti con un focus su:

    • Sintomi come dolore, gonfiore e frattura tra cui durata, intensità e tempistica della lamentela.
    • Gli eventi specifici per i tumori ossei includono precedenti lesioni benigne/maligne, storia familiare e radioterapia precedente per un tumore precedente.
    • Valutazione dei risultati avversi.
    • Protocollo di trattamento, tempistica del controllo locale, tipo di controllo chirurgico locale, necessità di radioterapia adiuvante o definitiva.
  • Esame effettuato sulla presentazione dei pazienti iniziali (raccolto dai file nel gruppo storico):

    • Un esame fisico completo che include peso e altezza, con calcolo dell'indice di massa corporea (BMI) e della superficie (SA).
    • Esame locale con particolare attenzione alle dimensioni, coerenza del gonfiore, posizione e mobilità, relazione di gonfiore con l'osso coinvolto e presenza di linfonodi regionali/ locali.
  • Indagini radiologiche alla diagnosi iniziale, dopo la chemioterapia a induzione, dopo il controllo locale, nonché alla fine della terapia e ogni 3 mesi durante il 1 ° 2 anni dopo la terapia (raccolti da file nel gruppo storico):

    • Radiografie convenzionali in due aerei
    • Imaging a risonanza magnetica (MRI) dell'intero compartimento con articolazioni adiacenti,
    • La tomografia computerizzata (CT) dovrebbe essere utilizzata solo in caso di problemi diagnostici o dubbi, per visualizzare la calcificazione più chiaramente, la formazione ossea periostale o la distruzione corticale
    • Classificazione dello stadio: tomografia a emissione di positroni (PET)/CT utilizzando il numero di dispositivo elettrico generale numero 5632.
  • Valutazione di laboratorio alla presentazione del gruppo di coorte (raccolta dai file nel gruppo storico)

    • Emocromo completo (CBC)
    • Elettroliti tra cui calcio sierico, fosforo, magnesio, bicarbonato; Creatinina, azoto di urea nel sangue, enzimi epatici e lattato deidrogenasi (LDH)
  • Metodi patologici:

    • Esame istopatologico delle sezioni colorate H&E preparate da blocchi di paraffina a 4-5 UM.
    • Colorazione immunoistochimica di 4 sezioni UM preparate da blocchi di paraffina usando il fattore KLF (4 e 7); Questo verrà fatto con l'immunocolorazione automatizzata usando la tecnica di streptavidina-biotina.
    • L'interpretazione delle diapositive colorate verrà eseguita usando un punteggio semiquantitativo e i risultati verranno analizzati statisticamente.
  • Dimensione del campione: 30 pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11566
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • Contatto:
          • Fatma Ebeid
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini, adolescenti e giovani adulti con diagnosi di osteosarcoma localizzato e metastatico sia scheletrico che extra-scheletrico

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età: bambini, giovani adolescenti di età inferiore ai 15 anni e giovani adulti (da 15 a 39 anni) sesso: maschi e donne. I pazienti con conferma istologicamente confermati con OS o ES scheletrico o extra-scheletrico. Stage sia localizzati e di malattia metastatica.

Criteri di esclusione:

Pazienti con secondo sarcoma osseo maligno. Pazienti con tumori ossei benigni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio potenziale
Bambini, giovani adolescenti di età inferiore ai 15 anni e giovani adulti (da 15 a 39 anni) con pazienti istologicamente confermati con OS o OS scheletrici o extra-scheletrici con stadi di malattia localizzati o metastatici.
Colorazione immunoistochimica di 4 sezioni UM preparate da blocchi di paraffina usando il fattore KLF (4 e 7) mediante immunocolorazione automatizzata usando la tecnica di streptavidina-biotina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore prognostico
Lasso di tempo: 1 anno
Valuta il valore prognostico dei fattori simili a Krüppel 4 e 7 nei tumori ossei,
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD173/2024 (Altro identificatore: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore KLF (4 e 7)

Sottoscrivi