4〜10 mmの有染色の結腸直腸ポリープを除去するための寒冷スネアポリペクトミーの有効性と安全性
2025年4月27日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
4〜10 mmの有染色の結腸直腸ポリープの除去のための寒冷スネアポリペクトミーの有効性と安全性：ランダム化比較試験
これは、4〜10 mmの植物化された結腸直腸ポリープを除去するために、寒冷スネアポリープ摘出術の有効性と安全性を比較するように設計された非劣性ランダム化比較試験でした。
主要な結果は、ポストポリ環摘出術の出血遅延でした。
二次的な結果には、即時のポストポストペクトミーの出血、手順時間、ブロック切除、完全な組織学的切除、止血クリップの使用、穿孔速度が含まれていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanqing Li
- 電話番号：+8653182169508
- メール：liyanqing@sdu.edu.cn
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
コンタクト：
- Yueyue Li
- 電話番号：+8618560089751
- メール：lyynqj@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18-80歳、男性と女性
- 少なくとも1つの4〜10 mmの有kurt的な結腸直腸ポリープの大腸内視鏡検査と大腸内視鏡検出
除外基準：
- 大腸内視鏡検査またはポリペクトミーの禁忌
- ポリペクトミーの1週間以内に抗血小板または抗凝固薬の使用
- 結腸直腸癌の驚くべき徴候と症状（便の血液、黒い便、原因不明の貧血および体重減少、腹部腫瘤、直腸陽性検査、または大腸がんの非常に疑わしいイメージングと臨床検査）
- 炎症性腸疾患、結腸ポリポーシス、または活性胃腸出血との併存疾患
- 不十分な腸の調製
- 妊娠または授乳中の女性
- インフォームドコンセントフォームに署名しなかった
- 調査員が裁判に登録する資格がないとみなされる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コールドスネアポリペクトミーグループ
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4〜10 mmの有糸状の結腸直腸ポリープを除去するために、冷笑的なスネアポリペクトミーを実施しました。
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アクティブコンパレータ：Hot Snare Polypectomy Group
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4〜10 mmの有染色の結腸直腸ポリープを除去するために、熱いスネアポリーポクロミーを実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後出血の遅延
時間枠：ポリペクトミー後2日目と14日目に電話でインタビューを受けた
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患者が内視鏡検査ユニットを離れてから2週間以内に発生した出血
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ポリペクトミー後2日目と14日目に電話でインタビューを受けた
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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即時ポストポスト切除出血
時間枠：ポリペクトミー中
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内視鏡的介入を必要とする60秒以上の血液スプレーまたは持続的なにじみ出る
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ポリペクトミー中
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手順時間
時間枠：ポリペクトミー中
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モニター上のスネアの外観から、内視鏡が病変から撤回された時間までの期間
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ポリペクトミー中
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ブロック切除
時間枠：ポリペクトミー中
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単一のカットでポリープを除去し、大腸内視鏡師によって評価されました
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ポリペクトミー中
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完全な組織学的切除
時間枠：ポリペクトミー中
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切除マージン、ポリープの関与はありません
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ポリペクトミー中
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止血クリップの使用
時間枠：ポリペクトミー中
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ポリペクトミー中
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穿孔速度
時間枠：ポリペクトミー中に、ポリペクトミー後2日目と14日目に電話でインタビューを受けました
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術中または術後の穿孔患者の割合
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ポリペクトミー中に、ポリペクトミー後2日目と14日目に電話でインタビューを受けました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arimoto J, Chiba H, Tachikawa J, Yamaoka K, Yamazaki D, Higa A, Okada N, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Morohashi T, Goto T. Evaluation of cold snare polypectomy for small pedunculated (Ip) polyps with thin stalks: a prospective clinical feasibility study. Scand J Gastroenterol. 2022 Feb;57(2):253-259. doi: 10.1080/00365521.2021.1998603. Epub 2021 Nov 2.
- Arimoto J, Chiba H, Ashikari K, Fukui R, Tachikawa J, Okada N, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Goto T, Nakajima A. Management of Less Than 10-mm-Sized Pedunculated (Ip) Polyps with Thin Stalk: Hot Snare Polypectomy Versus Cold Snare Polypectomy. Dig Dis Sci. 2021 Jul;66(7):2353-2361. doi: 10.1007/s10620-020-06436-7. Epub 2020 Jul 4.
- Arimoto J, Chiba H, Ashikari K, Fukui R, Tachikawa J, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Higurashi T, Goto T, Nakajima A. Safety and efficacy of cold snare polypectomy for pedunculated (Ip) polyps measuring less than 10 mm in diameter. Int J Colorectal Dis. 2020 May;35(5):859-867. doi: 10.1007/s00384-020-03547-5. Epub 2020 Feb 28.
- Ferlitsch M, Hassan C, Bisschops R, Bhandari P, Dinis-Ribeiro M, Risio M, Paspatis GA, Moss A, Libanio D, Lorenzo-Zuniga V, Voiosu AM, Rutter MD, Pellise M, Moons LMG, Probst A, Awadie H, Amato A, Takeuchi Y, Repici A, Rahmi G, Koecklin HU, Albeniz E, Rockenbauer LM, Waldmann E, Messmann H, Triantafyllou K, Jover R, Gralnek IM, Dekker E, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2024. Endoscopy. 2024 Jul;56(7):516-545. doi: 10.1055/a-2304-3219. Epub 2024 Apr 26.
- Tseng CH, Chang LC, Wu JL, Chang CY, Chen CY, Chen PJ, Shun CT, Hsu WF, Chen YN, Chen CC, Huang TY, Tu CH, Chen MJ, Chou CK, Lee CT, Chen PY, Lin JT, Wu MS, Chiu HM. Bleeding Risk of Cold Versus Hot Snare Polypectomy for Pedunculated Colorectal Polyps Measuring 10 mm or Less: Subgroup Analysis of a Large Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2024 Nov 1;119(11):2233-2240. doi: 10.14309/ajg.0000000000002847. Epub 2024 May 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月6日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月17日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月27日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202504
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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