Эффективность и безопасность полипэктомии с горячей ловкой для удаления 4-10 мм плодоносимых колоректальных полипов
27 апреля 2025 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Эффективность и безопасность полипэктомии холодной и горячей ловушки для удаления 4-10 мм плодородных полипов: рандомизированное контролируемое исследование
Это было рандомизированное контролируемое исследование, не являющееся неполноценностями, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности полипэктомии холодной и горячей ловушки для удаления 4-10 мм плодородных полипов.
Основным результатом было отложено постполипэктомия кровотечения.
Вторичные результаты включали немедленное кровотечение постполипэктомии, время процедуры, резекцию блока, полную гистологическую резекцию, использование гемостатических зажимов и скорость перфорации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanqing Li
- Номер телефона: +8653182169508
- Электронная почта: liyanqing@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Yueyue Li
- Номер телефона: +8618560089751
- Электронная почта: lyynqj@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет, мужчина и женщина
- Предлагаемая колоноскопия и обнаружение колоноскопии по меньшей мере одной 4-10 мм плодородных колоректальных полипов
Критерии исключения:
- Противопоказание колоноскопии или полипэктомии
- Использование антиагрегантов или антикоагулянтных препаратов в течение 1 недели до полипэктомии
- Тревожные признаки и симптомы колоректального рака (кровь в стуле, черный стул, необъяснимую анемию и потерю веса, масса живота, положительное исследование ректального
- Коморбидность с воспалительным заболеванием кишечника, полипозом толстой кишки или активным желудочно -кишечным кровотечением
- Неадекватная подготовка кишечника
- Беременные или кормящие женщины
- Неспособность подписать форму информированного согласия
- Пациенты, которые исследователи не имеют права, чтобы зарегистрироваться в испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа полипэктомии с холодной ловкой
|
Полипэктомия холодной ловушки была проведена для удаления 4-10 мм плодородных полипов.
|
|
Активный компаратор: Группа полипэктомии горячих ловушек
|
Полипэктомия горячей ловки была проведена для удаления 4-10 мм плодородных колоректальных полипов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка послеоперационного кровотечения
Временное ограничение: Интервью по телефону 2 и 14 дней после полипэктомии
|
кровотечение, которое развивалось в течение 2 недель после того, как пациент покинул эндоскопическую единицу
|
Интервью по телефону 2 и 14 дней после полипэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственное постполипэктомия кровотечение
Временное ограничение: Во время полипэктомии
|
Спрей для крови или постоянное сочацию в течение более 60 секунд, требующих эндоскопического вмешательства
|
Во время полипэктомии
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: Во время полипэктомии
|
Продолжительность от появления ловушки на мониторе до того времени, когда эндоскоп был снят из поражения
|
Во время полипэктомии
|
|
en bloc -резекция
Временное ограничение: Во время полипэктомии
|
Удаление полипа с одним разрезом и оценивалось колоноскопиком
|
Во время полипэктомии
|
|
Полная гистологическая резекция
Временное ограничение: Во время полипэктомии
|
Четкая маржа резекции, без участия полипов
|
Во время полипэктомии
|
|
Использование гемостатических клипов
Временное ограничение: Во время полипэктомии
|
Во время полипэктомии
|
|
|
Перфорация
Временное ограничение: Во время полипэктомии и опрошены по телефону 2 и 14 дней после полипэктомии
|
Доля пациентов с интраоперационной или послеоперационной перфорацией
|
Во время полипэктомии и опрошены по телефону 2 и 14 дней после полипэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arimoto J, Chiba H, Tachikawa J, Yamaoka K, Yamazaki D, Higa A, Okada N, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Morohashi T, Goto T. Evaluation of cold snare polypectomy for small pedunculated (Ip) polyps with thin stalks: a prospective clinical feasibility study. Scand J Gastroenterol. 2022 Feb;57(2):253-259. doi: 10.1080/00365521.2021.1998603. Epub 2021 Nov 2.
- Arimoto J, Chiba H, Ashikari K, Fukui R, Tachikawa J, Okada N, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Goto T, Nakajima A. Management of Less Than 10-mm-Sized Pedunculated (Ip) Polyps with Thin Stalk: Hot Snare Polypectomy Versus Cold Snare Polypectomy. Dig Dis Sci. 2021 Jul;66(7):2353-2361. doi: 10.1007/s10620-020-06436-7. Epub 2020 Jul 4.
- Arimoto J, Chiba H, Ashikari K, Fukui R, Tachikawa J, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Higurashi T, Goto T, Nakajima A. Safety and efficacy of cold snare polypectomy for pedunculated (Ip) polyps measuring less than 10 mm in diameter. Int J Colorectal Dis. 2020 May;35(5):859-867. doi: 10.1007/s00384-020-03547-5. Epub 2020 Feb 28.
- Ferlitsch M, Hassan C, Bisschops R, Bhandari P, Dinis-Ribeiro M, Risio M, Paspatis GA, Moss A, Libanio D, Lorenzo-Zuniga V, Voiosu AM, Rutter MD, Pellise M, Moons LMG, Probst A, Awadie H, Amato A, Takeuchi Y, Repici A, Rahmi G, Koecklin HU, Albeniz E, Rockenbauer LM, Waldmann E, Messmann H, Triantafyllou K, Jover R, Gralnek IM, Dekker E, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2024. Endoscopy. 2024 Jul;56(7):516-545. doi: 10.1055/a-2304-3219. Epub 2024 Apr 26.
- Tseng CH, Chang LC, Wu JL, Chang CY, Chen CY, Chen PJ, Shun CT, Hsu WF, Chen YN, Chen CC, Huang TY, Tu CH, Chen MJ, Chou CK, Lee CT, Chen PY, Lin JT, Wu MS, Chiu HM. Bleeding Risk of Cold Versus Hot Snare Polypectomy for Pedunculated Colorectal Polyps Measuring 10 mm or Less: Subgroup Analysis of a Large Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2024 Nov 1;119(11):2233-2240. doi: 10.14309/ajg.0000000000002847. Epub 2024 May 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
6 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .