Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo polipektomii zimnego i gorącego werbla w celu usunięcia 4-10 mm szypułkowanych polipów jelita grubego

27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University

Skuteczność i bezpieczeństwo polipektomii zimnego i gorącego werbla w celu usunięcia 4-10 mm szypułkowanych polipów jelita grubego: randomizowane badanie kontrolowane

Było to randomizowane kontrolowane badanie, w którym można porównać skuteczność i bezpieczeństwo polipektomii Snare w celu usunięcia polipektomii szarpnięcia 4-10 mm. Pierwotnym rezultatem było opóźnione krwawienie po postpolepektomii. Wtórne wyniki obejmowały natychmiastowe krwawienie z postpolypektomii, czas procedury, resekcję Bloc, całkowitą resekcję histologiczną, stosowanie klipów hemostatycznych i szybkość perforacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 18-80 lat, mężczyzna i kobieta
  2. Proponowana kolonoskopia i wykrywanie kolonoskopii co najmniej jednego 4-10 mm szypułkowanego polipu jelita grubego

Kryteria wykluczenia:

  1. Przeciwwskazanie do kolonoskopii lub polipektomii
  2. Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwzakrzepowych w ciągu 1 tygodnia przed polipektomią
  3. Niepokojące objawy i objawy raka jelita grubego (krew w kale, czarny stołek, niewyjaśniona niedokrwistość i utrata masy ciała, masa brzuszna, pozytywne badanie odbytnicy; lub testy obrazowe i laboratoryjne w przypadku raka jelita grubego) lub objawy endoskopowe polipów wysoce podejrzane w przypadku wysokiej jakości nowotworów śródwrotności lub raka
  4. Choroba współistniejąca z zapalną chorobą jelit, polipowatą okrężnicy lub aktywnego krwawienia żołądkowo -jelitowego
  5. Nieodpowiednie przygotowanie jelit
  6. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
  7. Brak podpisania formularza świadomej zgody
  8. Pacjenci uznani za niekwalifikujących się przez badaczy do włączenia się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zimna grupa polipektomii
Procedura: Zimna polipektomia werbla
Przeprowadzono polipektomię zimnego werbla w celu usunięcia 4-10 mm szypułkowanych polipów jelita grubego.
Aktywny komparator: Grupa polipektomii gorącej werbel
Procedura: Polypektomia gorącego werbla
Polipektomię gorącego werbla przeprowadzono w celu usunięcia 4-10 mm szypułkowanych polipów jelita grubego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opóźnione krwawienie pooperacyjne
Ramy czasowe: Przeprowadzony przez telefon w dniach 2 i 14 po polipektomii
krwawienie, które rozwinęło się w ciągu 2 tygodni po opuszczeniu pacjenta jednostki endoskopii
Przeprowadzony przez telefon w dniach 2 i 14 po polipektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowe krwawienie z postpolipektomii
Ramy czasowe: Podczas polipektomii
Spray krwi lub trwałe emanowanie przez ponad 60 sekund wymagających interwencji endoskopowej
Podczas polipektomii
czas procedury
Ramy czasowe: Podczas polipektomii
Czas trwania od pojawienia się werbla na monitorze do czasu wycofania endoskopu ze zmiany
Podczas polipektomii
Resekcja En Bloc
Ramy czasowe: Podczas polipektomii
Usunięcie polipu za pomocą pojedynczego cięcia i zostało ocenione przez kolonoskopistę
Podczas polipektomii
Całkowita resekcja histologiczna
Ramy czasowe: Podczas polipektomii
Wyraźne marginesy resekcji, brak zaangażowania polipu
Podczas polipektomii
użycie klipów hemostatycznych
Ramy czasowe: Podczas polipektomii
Podczas polipektomii
Szybkość perforacji
Ramy czasowe: podczas polipektomii i przeprowadzone przez telefon w dniach 2 i 14 po polipektomii
Odsetek pacjentów z perforatywną lub pooperacyjną
podczas polipektomii i przeprowadzone przez telefon w dniach 2 i 14 po polipektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj