Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed ved kold versus varm snare-polypektomi til fjernelse af 4-10 mm pedunculerede kolorektale polypper

27. april 2025 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Effektivitet og sikkerhed ved kold versus varm snare-polypektomi til fjernelse af 4-10 mm pedunculerede kolorektale polypper: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg på ikke-mindrioritet, der var designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​kolde kontra varm snare-polypektomi til fjernelse af 4-10 mm pedunculerede kolorektale polypper. Det primære resultat var forsinket postpolypektomi blødning. De sekundære resultater omfattede øjeblikkelig blødning af postpolypektomi, proceduretid, en blokresektion, komplet histologisk resektion, anvendelse af hæmostatiske klip og perforeringshastighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18-80 år gammel, mandlig og kvindelig
  2. Foreslået koloskopi og koloskopi påvisning af mindst en 4-10 mm pedunculeret kolorektal polyp

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til koloskopi eller polypektomi
  2. Brug af antiplatelet eller antikoagulerende stoffer inden for 1 uge før polypektomi
  3. Alarmerende tegn og symptomer på kolorektal kræft (blod i afføring, sort afføring, uforklarlig anæmi og vægttab, abdominal masse, positiv rektal undersøgelse; eller billeddannelse og laboratorieundersøgelser, der er meget mistænkelige for kolorektal kræft) eller endoskopisk manifestationer af polypper, der er meget mistænkelige for højgradet intraepitelial neoplasia eller carcinoma
  4. Komorbiditet med inflammatorisk tarmsygdom, kolonpolypose eller aktiv gastrointestinal blødning
  5. Utilstrækkelig tarmforberedelse
  6. Gravid eller ammende kvinder
  7. Manglende underskrivning af formularen informeret samtykke
  8. Patienter, der anses for ikke -berettigede af efterforskere til at tilmelde sig retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cold Snare Polypectomy Group
Procedure: Kold snare polypektomi
Kold SNARE-polypektomi blev udført til fjernelse af 4-10 mm pedunculerede kolorektale polypper.
Aktiv komparator: Hot Snare Polypectomy Group
Procedure: Hot Snare -polypektomi
Hot Snare-polypektomi blev udført til fjernelse af 4-10 mm pedunculerede kolorektale polypper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket postoperativ blødning
Tidsramme: interviewet telefonisk på dag 2 og 14 efter polypektomi
Blødning, der udviklede sig inden for 2 uger efter, at patienten forlod endoskopienheden
interviewet telefonisk på dag 2 og 14 efter polypektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar postpolypektomi blødning
Tidsramme: Under polypektomien
Blodspray eller vedvarende siver i mere end 60 sekunder, der kræver endoskopisk intervention
Under polypektomien
proceduretid
Tidsramme: Under polypektomien
Varigheden fra udseendet af snare på skærmen til det tidspunkt, hvor endoskopet blev trukket tilbage fra læsionen
Under polypektomien
en blok resektion
Tidsramme: Under polypektomien
Fjernelse af en polyp med et enkelt snit og blev vurderet af koloskopisten
Under polypektomien
Komplet histologisk resektion
Tidsramme: Under polypektomien
Klare resektionsmargener, ingen polypinddragelse
Under polypektomien
Brug af hæmostatiske klip
Tidsramme: Under polypektomien
Under polypektomien
Perforeringshastighed
Tidsramme: Under polypektomien og interviewet telefonisk på dag 2 og 14 efter polypektomi
Andel af patienter med intraoperativ eller postoperativ perforering
Under polypektomien og interviewet telefonisk på dag 2 og 14 efter polypektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale polypper

Kliniske forsøg med Kold snare polypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner