Kylmän verrattuna kuumaan piikkipolypektomiaan tehokkuus ja turvallisuus 4-10 mm
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Kylmän verrattuna kuumaan piikkikulmioon polypektomiaa ja turvallisuutta 4-10 mm: n pilaantuneiden kolorektaalisten polyyppien poistamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä oli ei-ala-arvoisuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka oli suunniteltu vertaamaan kylmän verrattuna kuumaan piikkipolypektomiaan 4-10 mm: n pilaantuneiden kolorektaalisten polyyppien poistamiseksi.
Ensisijainen tulos viivästyi postpolypectomy -verenvuotoon.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi välitöntä postpolypektomian verenvuotoa, menettelytapaa, en bloc -resektiota, täydellistä histologista resektiota, hemostaattisten leikkeiden käyttöä ja rei'itysnopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanqing Li
- Puhelinnumero: +8653182169508
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueyue Li
- Puhelinnumero: +8618560089751
- Sähköposti: lyynqj@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotias, mies ja nainen
- Ehdotettu kolonoskopia ja kolonoskopian havaitseminen vähintään yhden 4-10 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aihe kolonoskopiaan tai polypektomiaan
- Verihiutaleiden vastaiset tai antikoagulanttilääkkeet yhden viikon kuluessa ennen polypektomiaa
- Kolorektaalisyövän huolestuttavia merkkejä ja oireita (veri ulosteessa, mustassa jakkarassa, selittämättömän anemian ja painonpudotuksen, vatsan massan, positiivisen peräsuolen tutkimuksen; tai kuvantamisen ja laboratoriokokeet, jotka ovat erittäin epäilyviä kolorektaalisyövässä) tai endoskooppisia polyppien ilmenemismuotoja erittäin epäilyttävästi korkean luokan intraapieliaalista neoplasiaa tai Carcinomaa varten
- Komorbiditeetti tulehduksellisella suolistosairaudella, paksusuolen polypoosilla tai aktiivisella maha -suolikanavalla
- Riittämätön suolen valmistelu
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen
- Potilaat, joita tutkijat eivät ole kelvottomia ilmoittautumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä piikki polypektomiaryhmä
|
Kylmä piikkipolypektomia suoritettiin 4-10 mm: n poistoaukkojen poistoon.
|
|
Active Comparator: kuuma piikki polypektomiaryhmä
|
Kuuma piikkipolypektomia suoritettiin 4-10 mm: n poistettavien kolorektaalisten polyyppien poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viivästynyt postoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: haastateltiin puhelimitse päivinä 2 ja 14 polypektomian jälkeen
|
Verenvuoto, joka kehittyi 2 viikon kuluessa potilaan poistumisesta endoskopiayksiköstä
|
haastateltiin puhelimitse päivinä 2 ja 14 polypektomian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välitön postPolypektomy verenvuoto
Aikaikkuna: polypektomian aikana
|
Verisumu
|
polypektomian aikana
|
|
menettelytapa
Aikaikkuna: polypektomian aikana
|
Monitorissa olevan virran ulkonäön kesto siihen aikaan, jolloin endoskooppi vedettiin vauriosta
|
polypektomian aikana
|
|
en bloc -resektio
Aikaikkuna: polypektomian aikana
|
Polyypin poistaminen yhdellä leikkauksella ja kolonoskopisti arvioi sen
|
polypektomian aikana
|
|
täydellinen histologinen resektio
Aikaikkuna: polypektomian aikana
|
Selkeät resektiomarginaalit, ei polyyppia
|
polypektomian aikana
|
|
hemostaattisten leikkeiden käyttö
Aikaikkuna: polypektomian aikana
|
polypektomian aikana
|
|
|
rei'itysaste
Aikaikkuna: polypektomian aikana ja haastateltiin puhelimitse päivinä 2 ja 14 polypektomian jälkeen
|
Possuhde potilaista, joilla on intraoperatiivinen tai postoperatiivinen perforointi
|
polypektomian aikana ja haastateltiin puhelimitse päivinä 2 ja 14 polypektomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arimoto J, Chiba H, Tachikawa J, Yamaoka K, Yamazaki D, Higa A, Okada N, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Morohashi T, Goto T. Evaluation of cold snare polypectomy for small pedunculated (Ip) polyps with thin stalks: a prospective clinical feasibility study. Scand J Gastroenterol. 2022 Feb;57(2):253-259. doi: 10.1080/00365521.2021.1998603. Epub 2021 Nov 2.
- Arimoto J, Chiba H, Ashikari K, Fukui R, Tachikawa J, Okada N, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Goto T, Nakajima A. Management of Less Than 10-mm-Sized Pedunculated (Ip) Polyps with Thin Stalk: Hot Snare Polypectomy Versus Cold Snare Polypectomy. Dig Dis Sci. 2021 Jul;66(7):2353-2361. doi: 10.1007/s10620-020-06436-7. Epub 2020 Jul 4.
- Arimoto J, Chiba H, Ashikari K, Fukui R, Tachikawa J, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Higurashi T, Goto T, Nakajima A. Safety and efficacy of cold snare polypectomy for pedunculated (Ip) polyps measuring less than 10 mm in diameter. Int J Colorectal Dis. 2020 May;35(5):859-867. doi: 10.1007/s00384-020-03547-5. Epub 2020 Feb 28.
- Ferlitsch M, Hassan C, Bisschops R, Bhandari P, Dinis-Ribeiro M, Risio M, Paspatis GA, Moss A, Libanio D, Lorenzo-Zuniga V, Voiosu AM, Rutter MD, Pellise M, Moons LMG, Probst A, Awadie H, Amato A, Takeuchi Y, Repici A, Rahmi G, Koecklin HU, Albeniz E, Rockenbauer LM, Waldmann E, Messmann H, Triantafyllou K, Jover R, Gralnek IM, Dekker E, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2024. Endoscopy. 2024 Jul;56(7):516-545. doi: 10.1055/a-2304-3219. Epub 2024 Apr 26.
- Tseng CH, Chang LC, Wu JL, Chang CY, Chen CY, Chen PJ, Shun CT, Hsu WF, Chen YN, Chen CC, Huang TY, Tu CH, Chen MJ, Chou CK, Lee CT, Chen PY, Lin JT, Wu MS, Chiu HM. Bleeding Risk of Cold Versus Hot Snare Polypectomy for Pedunculated Colorectal Polyps Measuring 10 mm or Less: Subgroup Analysis of a Large Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2024 Nov 1;119(11):2233-2240. doi: 10.14309/ajg.0000000000002847. Epub 2024 May 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .