4-10 mm의 대장 폴립 제거를위한 감기 대 뜨거운 SNARE 폴리트 절제술의 효능 및 안전성
2025년 4월 27일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
4-10 mm의 대장 교장 폴립 제거를위한 감기 대 뜨거운 SNARE 폴리트 절제술의 효능 및 안전성 : 무작위 제어 시험
이것은 4-10 mm의 대장 교장 폴립을 제거하기 위해 콜드 대 뜨거운 SNARE 폴립 절제술의 효능과 안전성을 비교하도록 설계된 비 등반 무작위 대조 시험이었다.
1 차 결과는 폴리 폴리트 절제술 출혈이 지연되었다.
2 차 결과에는 즉각적인 후후 절제술 출혈, 절차 시간, en 블록 절제술, 완전한 조직 학적 절제술, 혈액 클립 사용 및 천공 속도가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanqing Li
- 전화번호: +8653182169508
- 이메일: liyanqing@sdu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Yueyue Li
- 전화번호: +8618560089751
- 이메일: lyynqj@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-80 세, 남성과 여성
- 대장 내시경 검사 및 대장 내시경 검출이 적어도 4-10mm의 대장 교장 폴립의 제안
제외 기준 :
- 대장 내시경 검사 또는 다발성 절제술에 대한 금기
- 다발성 절제술 전 1 주일 이내에 항 혈소판 또는 항응고제 약물 사용
- 대장 암의 징후 및 증상 (대변, 검은 대변, 설명 할 수없는 빈혈 및 체중 감소, 복부 질량, 긍정적 인 직장 검사, 결장 직장암에 대해 매우 의심스러운 영상 및 실험실 검사) 또는 고급 상피 내 신 병인 또는 암종에 대해 매우 의심스러운 폴립의 내시경 발현.
- 염증성 장 질환, 결장 다혈증 또는 활성 위장 출혈과의 동반 질환
- 부적절한 장 준비
- 임신 또는 수유 여성
- 사전 동의서에 서명하지 못했습니다
- 조사관이 재판에 등록 할 수없는 것으로 간주되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜드 스네어 다발성 절제술 그룹
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4-10 mm의 대장 폴립을 제거하기 위해 차가운 SNARE 폴립 절제술을 수행 하였다.
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활성 비교기: 핫 SNARE POLYPECTOMIT 그룹
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4-10 mm의 대장 교장 폴립을 제거하기 위해 뜨거운 SNARE 폴리 룸 절제술을 수행 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 출혈이 지연되었습니다
기간: 다발성 절제술 후 2 일과 14 일에 전화로 인터뷰
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환자가 내시경 단위를 떠난 후 2 주 이내에 발생한 출혈
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다발성 절제술 후 2 일과 14 일에 전화로 인터뷰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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즉각적인 후후 유능 절제술 출혈
기간: 다발성 절제기 동안
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내시경 중재가 필요한 60 초 이상 동안 혈액 스프레이 또는 지속적인 oozing
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다발성 절제기 동안
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절차 시간
기간: 다발성 절제기 동안
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모니터의 올무가 나타나면 내시경이 병변에서 철수 한 시간까지의 지속 시간
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다발성 절제기 동안
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en 블록 절제술
기간: 다발성 절제기 동안
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단일 컷으로 폴립의 제거와 대장 내시경 검사에 의해 평가되었습니다.
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다발성 절제기 동안
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완전한 조직 학적 절제술
기간: 다발성 절제기 동안
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명확한 절제 마진, 폴립 관여가 없습니다
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다발성 절제기 동안
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지혈 클립 사용
기간: 다발성 절제기 동안
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다발성 절제기 동안
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천공 속도
기간: 다발성 절제기 동안, 다발성 절제술 후 2 일과 14 일에 전화로 인터뷰
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수술 중 또는 수술 후 천공 환자의 비율
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다발성 절제기 동안, 다발성 절제술 후 2 일과 14 일에 전화로 인터뷰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arimoto J, Chiba H, Tachikawa J, Yamaoka K, Yamazaki D, Higa A, Okada N, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Morohashi T, Goto T. Evaluation of cold snare polypectomy for small pedunculated (Ip) polyps with thin stalks: a prospective clinical feasibility study. Scand J Gastroenterol. 2022 Feb;57(2):253-259. doi: 10.1080/00365521.2021.1998603. Epub 2021 Nov 2.
- Arimoto J, Chiba H, Ashikari K, Fukui R, Tachikawa J, Okada N, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Goto T, Nakajima A. Management of Less Than 10-mm-Sized Pedunculated (Ip) Polyps with Thin Stalk: Hot Snare Polypectomy Versus Cold Snare Polypectomy. Dig Dis Sci. 2021 Jul;66(7):2353-2361. doi: 10.1007/s10620-020-06436-7. Epub 2020 Jul 4.
- Arimoto J, Chiba H, Ashikari K, Fukui R, Tachikawa J, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Higurashi T, Goto T, Nakajima A. Safety and efficacy of cold snare polypectomy for pedunculated (Ip) polyps measuring less than 10 mm in diameter. Int J Colorectal Dis. 2020 May;35(5):859-867. doi: 10.1007/s00384-020-03547-5. Epub 2020 Feb 28.
- Ferlitsch M, Hassan C, Bisschops R, Bhandari P, Dinis-Ribeiro M, Risio M, Paspatis GA, Moss A, Libanio D, Lorenzo-Zuniga V, Voiosu AM, Rutter MD, Pellise M, Moons LMG, Probst A, Awadie H, Amato A, Takeuchi Y, Repici A, Rahmi G, Koecklin HU, Albeniz E, Rockenbauer LM, Waldmann E, Messmann H, Triantafyllou K, Jover R, Gralnek IM, Dekker E, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2024. Endoscopy. 2024 Jul;56(7):516-545. doi: 10.1055/a-2304-3219. Epub 2024 Apr 26.
- Tseng CH, Chang LC, Wu JL, Chang CY, Chen CY, Chen PJ, Shun CT, Hsu WF, Chen YN, Chen CC, Huang TY, Tu CH, Chen MJ, Chou CK, Lee CT, Chen PY, Lin JT, Wu MS, Chiu HM. Bleeding Risk of Cold Versus Hot Snare Polypectomy for Pedunculated Colorectal Polyps Measuring 10 mm or Less: Subgroup Analysis of a Large Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2024 Nov 1;119(11):2233-2240. doi: 10.14309/ajg.0000000000002847. Epub 2024 May 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202504
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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