パーキンソン病による長老の睡眠の質の改善に関する睡眠衛生介入
2025年4月18日 更新者：Rasha salah elsayed eweida、Alexandria University
パーキンソン病による長老の睡眠の質の改善に対する看護師主導の睡眠衛生介入の影響：準実験的研究デザイン
睡眠障害（SDS）は、パーキンソン病（PD）の最も頻繁な非運動症状の1つであり、通常、疾患と障害の進行の過程で頻度が増加します。
SDには、不眠症、レム睡眠行動障害、過度の昼間の眠気などの夜行性および日周症が含まれます。
PDにおけるSDSの原因は多数あります。これには、神経変性プロセス自体が含まれます。これは、睡眠覚醒サイクルを調節するネットワークを混乱させ、睡眠の開始と維持に役割を果たす可能性のある多数の脳アミンを枯渇させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
睡眠障害（SDS）は、PD患者の64％に影響を与える2番目に頻繁な苦情を構成し、ナイーブ患者の41.1％から複雑な患者の78.3％の範囲です。
PDのSDSは多因子であり、夜行性および日周症状が含まれます。
睡眠効率の低下と目覚めの数の増加は、PDの睡眠を特徴づけます。
これらの障害は、片側では、PDモーター（アキネシア、硬直、ジストニア）および自律症状（夜間尿）に関連しており、もう一方は、レム睡眠行動障害（RBD）、落ち着きのない脚症候群（RLS）、または閉塞睡眠睡眠障害（OSA）などの併用SDSの存在に関連しています。
日中の症状には、過度の昼間の眠気（EDS）と突然の睡眠攻撃が含まれます。これは、夜行性の睡眠障害またはドーパミン作動性治療の結果である可能性があります。さらに興味深いことに、PD自体の神経変性プロセスの概日睡眠濡れリズムの結果です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21523
- Faculty of nursing
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 60歳以上の高齢者は、パーキンソン病の診断が確認されています。
- 認知的かつ肉体的に研究に従事できる。
除外基準：
- 鎮静薬を使用している参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
睡眠プログラムは、研究グループのために週に3回2週間行われました（合計6セッション）。
セッションごとに約30分かかりました。
セッションは、最初の3つのセッション中に実証され、他の3つのセッションすべてのすべての再測定が行われました。
2つのセッションのコースで、介入グループの高齢者は睡眠プログラムの実行方法を教えられました。
各被験者の電話番号は、提案された看護介入との一貫性を確認するために取られました。
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睡眠プログラムは、研究グループのために週に3回2週間行われました（合計6セッション）。
セッションごとに約30分かかりました。
セッションは、最初の3つのセッション中に実証され、他の3つのセッションすべてのすべての再測定が行われました。
2つのセッションのコースで、介入グループの高齢者は睡眠プログラムの実行方法を教えられました。
各被験者の電話番号は、提案された看護介入との一貫性を確認するために取られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病の睡眠スケール（PDSS）。
時間枠：3か月
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パーキンソン病睡眠尺度（PDSS）は、パーキンソン病患者の睡眠の質を評価するために（Chaudhuri et al 2002）によって開発されました。
PDSSスケールのスコアリングシステムは、0-30睡眠不足、31-60、61-90ニュートラル、91-120グッド、121-150非常に良い睡眠です。
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠衛生指数（SHI）
時間枠：3か月
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睡眠衛生指数は（Mastin et al 2006）によって開発されました。
睡眠衛生指数は、睡眠の質を損なうと考えられる行動の存在を評価するために使用される13項目の自己管理指数です。
（SHI）のスコアリングシステムは、0-12非常に良い睡眠衛生、13-26グッド、27-40貧しい、41-52非常に不十分な睡眠衛生です。
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月12日
一次修了 (実際)
2024年8月20日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月18日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月18日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。