Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah hygieny spánku o zlepšení kvality spánku u starších s Parkinsonovou chorobou

18. dubna 2025 aktualizováno: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University

Vliv zásahu hygieny spánku vedeného sestrou na zlepšení kvality spánku u starších s Parkinsonovou chorobou: kvazi-experimentální návrh výzkumu

Poruchy spánku (SDS) jsou jedním z nejčastějších nemotorových symptomů Parkinsonovy choroby (PD), obvykle se zvyšuje v průběhu nemoci a progrese postižení. SD zahrnují noční a denní projevy, jako je nespavost, porucha chování REM a nadměrná denní ospalost. Příčiny SDS v PD jsou četné, včetně samotného procesu neurodegenerace, který může narušit sítě regulující cyklus spánku a vyčerpávat velké množství mozkových aminů, které možná hrají roli při iniciaci a udržování spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy spánku (SDS) tvoří druhou nejčastější stížnost, která postihuje 64% pacientů s PD, od 41,1% u naivních pacientů do 78,3% u komplikovaných pacientů. SDS v PD jsou multifaktoriální a zahrnují noční a denní projevy. Snížená účinnost spánku a zvýšený počet probuzení charakterizuje spánek v PD. Tyto poruchy jsou spojeny na jedné straně s motorem PD (Akinesie, rigidita a dystonie) a autonomními symptomy (Nokturie) a na druhé straně s přítomností souběžného SDS, jako je porucha chování REM spánku (RBD), syndrom nohou (RLS) nebo břišní poruchy (OSA). Denní projevy zahrnují nadměrnou denní ospalost (EDS) a náhlé spánkové útoky, což by mohlo být důsledkem nočního poškození spánku nebo dopaminergního ošetření nebo zajímavější k neurodegenerativnímu procesu PD samotného dysregulace cirkadiánního rytmu spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21523
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší jedinci ve věku 60 let a starší, s potvrzenou diagnózou Parkinsonovy choroby.
  • Kognitivně a fyzicky schopný zapojit se do studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci používající sedativní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Program spánku byl proveden třikrát týdně po dobu 2 týdnů pro studijní skupinu (celkem 6 relací). Pro každou relaci trvalo zhruba 30 minut. Během prvních 3 sezení byly prokázány relace, re-demonstrace všech 3 dalších relací. V průběhu dvou relací se starší dospělí v intervenční skupině učí, jak provádět program spánku. Telefonní číslo každého subjektu bylo odebráno ke kontrole jejich konzistence s navrhovanými ošetřovatelskými zásahy.
Behaviorální: Intervence hygieny spánku
Program spánku byl proveden třikrát týdně po dobu 2 týdnů pro studijní skupinu (celkem 6 relací). Pro každou relaci trvalo zhruba 30 minut. Během prvních 3 sezení byly prokázány relace, re-demonstrace všech 3 dalších relací. V průběhu dvou relací se starší dospělí v intervenční skupině učí, jak provádět program spánku. Telefonní číslo každého subjektu bylo odebráno ke kontrole jejich konzistence s navrhovanými ošetřovatelskými zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko spánku Parkinsonovy choroby (PDSS).
Časové okno: 3 měsíce
Stupnice spánku Parkinsonovy choroby (PDSS) byla vyvinuta (Chaudhuri et al 2002) pro posouzení kvality spánku u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Směrem bodovací stupnice PDSS je: 0-30 Velmi špatný spánek, 31- 60 chudých, 61- 90 neutrální, 91- 120 dobrý, 121- 150 velmi dobrý spánek.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index hygieny spánku (SHI)
Časové okno: 3 měsíce
Index hygieny spánku byl vyvinut (Mastin et al 2006). Index hygieny spánku je 13 položkami podávaný index používaný k posouzení přítomnosti chování, o nichž se předpokládá, že ohrožuje kvalitu spánku. Systém bodování (SHI) je: 0-12 Velmi dobrá hygiena spánku, 13-26 dobrý, 27-40 chudých, 41- 52 velmi špatná hygiena spánku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4/4/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence hygieny spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit