Вмешательство гигиены сна на улучшение качества сна у старейшин с болезнью Паркинсона
18 апреля 2025 г. обновлено: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Влияние вмешательства гигиены сна на усовершенствование качества сна у старейшин с болезнью Паркинсона: квазиэкспериментальный дизайн исследования
Расстройства сна (SDS) являются одним из наиболее частых немоторных симптомов болезни Паркинсона (PD), обычно увеличиваясь по частоте в течение болезни и прогрессирования инвалидности.
SDS включают ночные и суточные проявления, такие как бессонница, расстройство поведения быстрого сна и чрезмерная дневная сонливость.
Причины SDS в PD многочисленны, включая сам процесс нейродегенерации, который может нарушать сети, регулирующие цикл сна бодрствования и истощать большое количество аминов головного мозга, возможно, играя роль в начале и поддержании сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства сна (SDS) представляют собой вторую наиболее частую жалобу, затрагивая 64% пациентов с БП, в диапазоне от 41,1% у наивных пациентов до 78,3% у сложных пациентов.
SDS в PD являются многофакторными и включают ночные и суточные проявления.
Снижение эффективности сна и повышенное количество пробуждений характеризуют сон в БП.
Эти нарушения связаны с одной стороны, с моторным мотором PD (акинезия, жесткость и дистония) и автономные симптомы (ноктурия) и, с другой стороны, с наличием сопутствующих SDS, таких как нарушение поведения RENE Sleep (RBD), синдром беспристрастных ног (RLS) или слоя, такие как ослабляющий аптека (OSA).
Суточные проявления включают в себя чрезмерную дневную сонливость (ред.) И внезапные атаки сна, которые могут быть следствием ночных нарушений сна или дофаминергического лечения или, что более интересно, для нейродегенеративного процесса самого ПД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 60 лет и старше, с подтвержденным диагнозом болезни Паркинсона.
- Когнитивно и физически способны участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Участники, использующие седативные лекарства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционная группа
Программа сна проводилась три раза в неделю в течение 2 недель для учебной группы (всего 6 сеансов).
Это заняло примерно 30 минут для каждого сеанса.
Сессии были продемонстрированы в течение первых 3 сеансов, повторно демонстрации всех 3 других сессий.
В течение двух сессий пожилых людей в группе вмешательства учили, как выполнять программу сна.
Номер телефона каждого предмета был взят, чтобы проверить их согласованность с предлагаемыми сестринскими вмешательствами.
|
Программа сна проводилась три раза в неделю в течение 2 недель для учебной группы (всего 6 сеансов).
Это заняло примерно 30 минут для каждого сеанса.
Сессии были продемонстрированы в течение первых 3 сеансов, повторно демонстрации всех 3 других сессий.
В течение двух сессий пожилых людей в группе вмешательства учили, как выполнять программу сна.
Номер телефона каждого предмета был взят, чтобы проверить их согласованность с предлагаемыми сестринскими вмешательствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала со сна Паркинсона (PDSS).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала сна Паркинсона (PDSS) была разработана (Chaudhuri et al 2002) для оценки качества сна для пациентов с болезнью Паркинсона.
Система оценки шкалы PDSS: 0-30 очень плохой сон, 31-60 бедных, 61-90 нейтральных, 91-120 хороших, 121-150 очень хороший сон.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гигиены сна (SHI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс гигиены сна был разработан (Mastin et al 2006).
Индекс гигиены сна представляет собой индекс с самостоятельным введением 13 элементов, используемый для оценки наличия поведения, которые, как считается, ставят под угрозу качество сна.
Система оценки (SHI): 0-12 Очень хорошая гигиена сна, 13-26 хороших, 27-40 бедных, 41-52 очень плохая гигиена сна.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства сна и бодрствования
Другие идентификационные номера исследования
- 4/4/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .