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Intervention de l'hygiène du sommeil sur l'amélioration de la qualité du sommeil chez les anciens atteints de la maladie de Parkinson

18 avril 2025 mis à jour par: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University

Effet d'une intervention d'hygiène du sommeil dirigée par des infirmières sur l'amélioration de la qualité du sommeil chez les anciens atteints de la maladie de Parkinson: une conception de recherche quasi-expérimentale

Les troubles du sommeil (SDS) sont l'un des symptômes non moteur les plus fréquents de la maladie de Parkinson (PD), augmentant généralement en fréquence au cours de la maladie et de la progression des handicaps. Les SDS comprennent des manifestations nocturnes et diurnes telles que l'insomnie, le trouble du comportement du sommeil paradoxal et une somnolence diurne excessive. Les causes de SDS dans la MP sont nombreuses, y compris le processus de neurodégénérescence lui-même, qui peut perturber les réseaux régulant le cycle veille du sommeil et épuiser un grand nombre d'amines cérébrales jouant peut-être un rôle dans l'initiation et l'entretien du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du sommeil (SDS) constituent la deuxième plainte la plus fréquente, affectant 64% des patients atteints de MP, allant de 41,1% chez les patients naïfs à 78,3% chez les patients complexes. Les SDS dans la MP sont multifactoriels et comprennent des manifestations nocturnes et diurnes. Une efficacité de sommeil réduite et un nombre accru d'éveilleurs caractérisent le sommeil dans la PD. Ces perturbations sont liées, d'un côté, au moteur PD (akinésie, à la rigidité et à la dystonie) et aux symptômes autonomes (nocturia) et, de l'autre côté, à la présence de SDS concomitants tels que le trouble du comportement de sommeil paragraphe (RBD), de syndrome de la Ligne inlassable (RLS), ou des troubles respiratoires obstructifs. Les manifestations diurnes comprennent une somnolence diurne excessive (EDS) et des attaques soudaines de sommeil, ce qui pourrait être une conséquence de la déficience nocturne du sommeil ou du traitement dopaminergique ou, plus intéressant, du processus neurodégénératif de la PD lui-même dysrégulant le rythme circadien du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21523
        • Faculty of nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les personnes âgées âgées de 60 ans ou plus, avec un diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson.
  • Cognivement et physiquement capable de s'engager dans l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les participants utilisant des médicaments sédatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe interventionnel
Le programme de sommeil a été effectué trois fois par semaine pendant 2 semaines pour le groupe d'étude (6 séances au total). Il a pris environ 30 minutes pour chaque session. Des séances ont été démontrées au cours des 3 premières sessions, re-démontrant les 3 des 3 autres sessions. Au cours de deux séances, les personnes âgées du groupe d'intervention ont appris à effectuer un programme de sommeil. Le numéro de téléphone de chaque sujet a été pris pour vérifier leur cohérence avec les interventions infirmières proposées.
Comportemental: Intervention d'hygiène du sommeil
Le programme de sommeil a été effectué trois fois par semaine pendant 2 semaines pour le groupe d'étude (6 séances au total). Il a pris environ 30 minutes pour chaque session. Des séances ont été démontrées au cours des 3 premières sessions, re-démontrant les 3 des 3 autres sessions. Au cours de deux séances, les personnes âgées du groupe d'intervention ont appris à effectuer un programme de sommeil. Le numéro de téléphone de chaque sujet a été pris pour vérifier leur cohérence avec les interventions infirmières proposées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle du sommeil de la maladie de Parkinson (PDSS).
Délai: 3 mois
L'échelle du sommeil de la maladie de Parkinson (PDSS) a été développée par (Chaudhuri et al 2002) pour évaluer la qualité du sommeil pour les patients atteints de la maladie de Parkinson. Le système de notation de l'échelle PDSS est: 0-30 très mauvais sommeil, 31-60 pauvre, 61- 90 neutre, 91-120 bon, 121-150 très bon sommeil.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index d'hygiène du sommeil (SHI)
Délai: 3 mois
L'indice d'hygiène du sommeil a été développé par (Mastin et al 2006). L'indice d'hygiène du sommeil est un indice auto-administré à 13 éléments utilisés pour évaluer la présence de comportements qui sont censés compromettre la qualité du sommeil. Le système de notation de (SHI) est: 0-12 très bonne hygiène de sommeil, 13-26 bon, 27-40 pauvre, 41-52 Hygiène du sommeil très médiocre.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4/4/2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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