Sömnhygienintervention vid förbättring av sömnkvalitet hos äldre med Parkinsons sjukdom
18 april 2025 uppdaterad av: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Effekt av en sjuksköterskeledad sömnhygienintervention på förbättring av sömnkvalitet hos äldre med Parkinsons sjukdom: En kvasi-experimentell forskningsdesign
Sömnstörningar (SDS) är ett av de vanligaste icke-motoriska symtomen på Parkinsons sjukdom (PD), vilket vanligtvis ökar i frekvens under loppet av sjukdomen och funktionshinderprogression.
SDS inkluderar nattliga och dagliga manifestationer som sömnlöshet, REM -sömnbeteendestörning och överdriven sömnighet på dagtid.
Orsakerna till SDS i PD är många, inklusive själva neurodegenerationsprocessen, vilket kan störa nätverken som reglerar sömn-vakningscykeln och tappar ett stort antal cerebrala aminer som eventuellt spelar en roll i initieringen och underhållet av sömn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sömnstörningar (SDS) utgör det näst vanligaste klagomålet, vilket påverkar 64% av PD -patienter, vilket sträcker sig från 41,1% hos naiva patienter till 78,3% hos komplicerade patienter.
SDS i PD är multifaktoriella och inkluderar nattliga och dagliga manifestationer.
Minskad sömneffektivitet och ett ökat antal uppvakningar kännetecknar sömn i PD.
These disturbances are linked, on one side, to PD motor (akinesia, rigidity, and dystonia) and autonomic symptoms (nocturia) and, on the other side, to the presence of concomitant SDs such as REM sleep behavior disorder (RBD), restless legs syndrome (RLS), or breathing disorders such as obstructive sleep apnea (OSA).
Dagliga manifestationer inkluderar överdriven sömnighet på dagtid (eds) och plötsliga sömnattacker, vilket kan vara en följd av nattlig sömnstörning eller dopaminerg behandling eller, mer intressant, till den neurodegenerativa processen av PD själv dysreglering av den cirkadiska sömn-rytmen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Äldre individer i åldern 60 år eller äldre, med en bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom.
- Kognitivt och fysiskt kan delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som använder lugnande medel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Sleep -programmet gjordes tre gånger i veckan i 2 veckor för studiegruppen (totalt 6 sessioner).
Det tog ungefär 30 minuter för varje session.
Sessioner demonstrerades under de första 3 sessionerna, omdemonstration av alla 3 av andra sessioner.
Under en kurs av två sessioner lärdes de äldre vuxna i interventionsgruppen hur man utför sömnprogram.
Telefonnumret för varje ämne togs för att kontrollera deras konsistens med de föreslagna omvårdnadsinsatserna.
|
Sleep -programmet gjordes tre gånger i veckan i 2 veckor för studiegruppen (totalt 6 sessioner).
Det tog ungefär 30 minuter för varje session.
Sessioner demonstrerades under de första 3 sessionerna, omdemonstration av alla 3 av andra sessioner.
Under en kurs av två sessioner lärdes de äldre vuxna i interventionsgruppen hur man utför sömnprogram.
Telefonnumret för varje ämne togs för att kontrollera deras konsistens med de föreslagna omvårdnadsinsatserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parkinsons Disease Sleep Scale (PDSS).
Tidsram: 3 månad
|
Parkinsons sjukdoms sömnskala (PDSS) utvecklades av (Chaudhuri et al 2002) för att bedöma sömnkvalitet för patienter med Parkinsons sjukdom.
Poängsystemet för PDSS-skala är: 0-30 Mycket dålig sömn, 31- 60 Poor, 61- 90 Neutral, 91- 120 Bra, 121- 150 Mycket bra sömn.
|
3 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sleep Hygiene Index (SHI)
Tidsram: 3 månad
|
Sleep Hygiene Index utvecklades av (Mastin et al 2006).
Sleep Hygiene-indexet är ett självadministrerat index med 13 objekt som används för att bedöma närvaron av beteenden som tros kompromissa med sömnkvaliteten.
Poängsystemet för (SHI) är: 0-12 Mycket bra sömnhygien, 13- 26 bra, 27- 40 fattiga, 41- 52 Mycket dålig sömnhygien.
|
3 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Första postat (Faktisk)
22 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4/4/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .