- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937632
Schlafhygiene -Intervention zur Verbesserung der Schlafqualität bei Ältesten mit Parkinson -Krankheit
18. April 2025 aktualisiert von: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Auswirkung einer Krankenschwester-geführten Schlafhygiene-Intervention auf die Verbesserung der Schlafqualität bei Ältesten mit Parkinson-Krankheit: ein quasi-experimentelles Forschungsdesign
Schlafstörungen (SDS) sind eines der häufigsten nichtmotorischen Symptome der Parkinson-Krankheit (PD), die im Verlauf der Krankheit und Behinderung in der Regel die Häufigkeit zunehmen.
SDS umfassen nachtaktive und tägliche Manifestationen wie Schlaflosigkeit, REM -Schlafverhaltensstörung und übermäßige Schläfrigkeit bei Tageszeiten.
Die Ursachen von SDS in PD sind zahlreich, einschließlich des Neurodegenerationsprozesses selbst, der die Netzwerke stören kann, die den Schlaf-Wach-Zyklus regulieren und eine große Anzahl von Gehirnaminen erschöpfen, die möglicherweise eine Rolle bei der Initiierung und Aufrechterhaltung des Schlafes spielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlafstörungen (SDS) bilden die zweithäufigste Beschwerde, die 64% der PD -Patienten betrifft, von 41,1% bei naiven Patienten bis zu 78,3% bei komplizierten Patienten.
SDs in PD sind multifaktoriell und umfassen nächtliche und tägliche Manifestationen.
Reduzierte Schlafeffizienz und eine erhöhte Anzahl von Erwachen charakterisieren den Schlaf in der PD.
Diese Störungen sind auf der einen Seite mit dem PD -Motor (Akinesie, Starrheit und Dystonie) und autonomen Symptomen (Nocturia) und auf der anderen Seite mit dem Vorhandensein von gleichzeitigen SDs wie REM -Schlafverhalten (RBD), unruhiger Bein -Syndom (RLS) oder Atemstörungen wie Breating -Störungen wie Obstruktions -Apnom (OSA) oder Atemstörungen wie Breating -Störungen oder Atemstörungen wie Breating -Störungen wie Breating -Störungen wie ABNOMEA (OSA).
Zu den täglichen Manifestationen zählen übermäßige Tagesschläfrigkeit (Hrsg.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Personen im Alter von 60 Jahren oder älter, mit einer bestätigten Diagnose der Parkinson -Krankheit.
- Kognitiv und physisch in der Lage, sich an der Studie zu beteiligen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Beruhigungsmitteln.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionelle Gruppe
Das Schlafprogramm wurde dreimal pro Woche für 2 Wochen für die Studiengruppe durchgeführt (insgesamt 6 Sitzungen).
Es dauerte ungefähr 30 Minuten für jede Sitzung.
Die Sitzungen wurden während der ersten drei Sitzungen nachgewiesen, die alle 3 anderer Sitzungen neu aufmacht.
In zwei Sitzungen wurde den älteren Erwachsenen in der Interventionsgruppe beigebracht, wie man ein Schlafprogramm durchführt.
Die Telefonnummer jedes Subjekts wurde genommen, um ihre Konsistenz mit den vorgeschlagenen Pflegeinterventionen zu überprüfen.
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Das Schlafprogramm wurde dreimal pro Woche für 2 Wochen für die Studiengruppe durchgeführt (insgesamt 6 Sitzungen).
Es dauerte ungefähr 30 Minuten für jede Sitzung.
Die Sitzungen wurden während der ersten drei Sitzungen nachgewiesen, die alle 3 anderer Sitzungen neu aufmacht.
In zwei Sitzungen wurde den älteren Erwachsenen in der Interventionsgruppe beigebracht, wie man ein Schlafprogramm durchführt.
Die Telefonnummer jedes Subjekts wurde genommen, um ihre Konsistenz mit den vorgeschlagenen Pflegeinterventionen zu überprüfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Parkinson -Krankheit Sleep Scale (PDSS).
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Parkinson -Krankheitsschlafskala (PDSS) wurde von (Chaudhuri et al. 2002) entwickelt, um die Schlafqualität bei Patienten mit Parkinson -Krankheit zu bewerten.
Das Bewertungssystem der PDSS-Skala beträgt: 0-30 Sehr schlechter Schlaf, 31-60 arm, 61-90 neutral, 91- 120 gut, 121-150 Sehr guter Schlaf.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafhygieneindex (SHI)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Schlafhygienesindex wurde von (Mastin et al. 2006) entwickelt.
Der Schlafhygiene-Index ist ein von 13 Artikel selbst verabreichtes Index, mit dem das Vorhandensein von Verhaltensweisen bewertet wird, von denen angenommen wird, dass sie die Schlafqualität beeinträchtigen.
Das Bewertungssystem von (shi) lautet: 0-12 Sehr gute Schlafhygiene, 13-26 gut, 27- 40 arm, 41-52 Sehr schlechte Schlafhygiene.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Parkinson Krankheit
- Schlaf-Wach-Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4/4/2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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