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Intervento di igiene del sonno sul miglioramento della qualità del sonno negli anziani con la malattia di Parkinson

18 aprile 2025 aggiornato da: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University

Effetto di un intervento di igiene del sonno guidato da infermiere sul miglioramento della qualità del sonno negli anziani con la malattia di Parkinson: un design di ricerca quasi sperimentale

I disturbi del sonno (SDS) sono uno dei sintomi non motori più frequenti della malattia di Parkinson (PD), di solito aumentano di frequenza nel corso della malattia e della progressione della disabilità. Le SD includono manifestazioni notturne e diurne come l'insonnia, il disturbo del comportamento del sonno REM e l'eccessiva sonnolenza diurna. Le cause di SDS nel PD sono numerose, incluso il processo di neurodegenerazione stesso, il che può interrompere le reti che regolano il ciclo del sonno e esauriscono un gran numero di ammine cerebrali che potrebbero svolgere un ruolo nell'iniziazione e nel mantenimento del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi del sonno (SDS) costituiscono il secondo reclamo più frequente, che colpisce il 64% dei pazienti con PD, che va dal 41,1% nei pazienti ingenui al 78,3% in pazienti complicati. Le SD in PD sono multifattoriali e includono manifestazioni notturne e diurne. Riduzione dell'efficienza del sonno e un aumento del numero di risvegli caratterizzano il sonno in PD. Questi disturbi sono collegati, da un lato, al motore PD (akinesia, rigidità e distonia) e sintomi autonomi (nocturia) e, dall'altra parte, alla presenza di SDS concomitanti come disturbo del comportamento del sonno REM (RBD), sindrome delle gambe irrequiete (RLS) o che si gettano disordini come APNEA OSA). Le manifestazioni diurne includono un'eccessiva sonnolenza diurna (a cura di) e attacchi improvvisi del sonno, che potrebbero essere una conseguenza della compromissione notturna del sonno o del trattamento dopaminergico o, più interessante, al processo neurodegenerativo del PD stesso che disregola il ritmo del sonno circadiano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21523
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli anziani di età pari o superiore a 60 anni, con una diagnosi confermata della malattia di Parkinson.
  • Cognitivamente e fisicamente in grado di impegnarsi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che usano farmaci sedativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo interventistico
Il programma di sonno è stato eseguito tre volte a settimana per 2 settimane per il gruppo di studio (6 sessioni in totale). Ci sono voluti circa 30 minuti per ogni sessione. Le sessioni sono state dimostrate durante le prime 3 sessioni, la re-emissione di tutte e 3 le altre sessioni. Nel corso di due sessioni, agli adulti più anziani nel gruppo di intervento è stato insegnato a eseguire il programma di sonno. Il numero di telefono di ciascun soggetto è stato preso per verificare la loro coerenza con gli interventi infermieristici proposti.
Comportamentale: Intervento di igiene del sonno
Il programma di sonno è stato eseguito tre volte a settimana per 2 settimane per il gruppo di studio (6 sessioni in totale). Ci sono voluti circa 30 minuti per ogni sessione. Le sessioni sono state dimostrate durante le prime 3 sessioni, la re-emissione di tutte e 3 le altre sessioni. Nel corso di due sessioni, agli adulti più anziani nel gruppo di intervento è stato insegnato a eseguire il programma di sonno. Il numero di telefono di ciascun soggetto è stato preso per verificare la loro coerenza con gli interventi infermieristici proposti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala del sonno della malattia di Parkinson (PDSS).
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala del sonno del morbo di Parkinson (PDSS) è stata sviluppata da (Chaudhuri et al 2002) per valutare la qualità del sonno per i pazienti con malattia di Parkinson. Il sistema di punteggio della scala PDSS è: 0-30 sonno molto scarso, 31-60 poveri, 61-90 neutro, 91-120 buono, 121-150 sonno molto buono.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di igiene del sonno (SHI)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'indice di igiene del sonno è stato sviluppato da (Mastin et al 2006). L'indice di igiene del sonno è un indice auto-somministrato da 13 articoli utilizzato per valutare la presenza di comportamenti che si ritiene comprometteranno la qualità del sonno. Il sistema di punteggio di (Shi) è: 0-12 Ottima igiene del sonno, 13-26 Buono, 27-40 poveri, 41-52 Igiene del sonno molto scarso.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4/4/2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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