Slaaphygiëne -interventie bij verbetering van de slaapkwaliteit bij ouderen met de ziekte van Parkinson
18 april 2025 bijgewerkt door: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Effect van een door verpleegkundigen geleide slaaphygiëne-interventie op de verbetering van de slaapkwaliteit bij ouderen met de ziekte van Parkinson: een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp
Slaapstoornissen (SD's) zijn een van de meest voorkomende niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD), die meestal in frequentie toenemen in de loop van de ziekte en progressie van handicaps.
SD's omvatten nachtelijke en dagelijkse manifestaties zoals slapeloosheid, REM -slaapgedragsstoornis en overmatige slaperigheid overdag.
De oorzaken van SDS in PD zijn talrijk, waaronder het neurodegeneratieproces zelf, die de netwerken kunnen verstoren die de slaap-waakcyclus reguleren en een groot aantal cerebrale amines kunnen uitputten die mogelijk een rol spelen bij de initiatie en het onderhoud van de slaap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slaapstoornissen (SDS) vormen de tweede meest voorkomende klacht, die 64% van de PD -patiënten treft, variërend van 41,1% bij naïeve patiënten tot 78,3% bij gecompliceerde patiënten.
SDS in PD is multifactorieel en omvatten nachtelijke en dagelijkse manifestaties.
Verminderde slaapefficiëntie en een verhoogd aantal ontwaken karakteriseren de slaap in PD.
Deze stoornissen zijn aan de ene kant gekoppeld aan PD -motor (Akinesia, stijfheid en dystonie) en autonome symptomen (nocturie) en, aan de andere kant, aan de aanwezigheid van gelijktijdige SDS zoals REM -slaapgedragsstoornis (RBD), rusteloze benen syndroom (RLS), of ademhalingstoornissen zoals obstructieve slaapapneu (OSA).
De dagelijkse manifestaties omvatten overmatige slaperigheid overdag (ED's) en plotselinge slaapaanvallen, wat een gevolg kan zijn van nachtelijke slaapstoornissen of dopaminerge behandeling of, interessanter, voor het neurodegeneratieve proces van PD zelf dyseguleert het circadische slaap-waakritm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere personen van 60 jaar of ouder, met een bevestigde diagnose van de ziekte van Parkinson.
- Cognitief en fysiek in staat om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die sedatieve medicijnen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventionele groep
Slaapprogramma werd gedurende 2 weken drie keer per week uitgevoerd voor de studiegroep (in totaal 6 sessies).
Het duurde ongeveer 30 minuten voor elke sessie.
Sessies werden gedemonstreerd tijdens de eerste 3 sessies, opnieuw demonstratie van alle 3 van andere sessies.
In een loop van twee sessies kregen de oudere volwassenen in de interventiegroep les te geven hoe ze een slaapprogramma moesten uitvoeren.
Het telefoonnummer van elk onderwerp werd genomen om hun consistentie te controleren met de voorgestelde verpleeginterventies.
|
Slaapprogramma werd gedurende 2 weken drie keer per week uitgevoerd voor de studiegroep (in totaal 6 sessies).
Het duurde ongeveer 30 minuten voor elke sessie.
Sessies werden gedemonstreerd tijdens de eerste 3 sessies, opnieuw demonstratie van alle 3 van andere sessies.
In een loop van twee sessies kregen de oudere volwassenen in de interventiegroep les te geven hoe ze een slaapprogramma moesten uitvoeren.
Het telefoonnummer van elk onderwerp werd genomen om hun consistentie te controleren met de voorgestelde verpleeginterventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Sleep Scale (PDSS) van de Parkinson.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Sleep Scale (PDSS) van Parkinson (PDSS) werd ontwikkeld door (Chaudhuri et al 2002) om de slaapkwaliteit te beoordelen voor patiënten met de ziekte van Parkinson.
Het scoresysteem van PDSS-schaal is: 0-30 Zeer slechte slaap, 31-60 arm, 61- 90 Neutraal, 91- 120 Good, 121- 150 Zeer goede slaap.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaaphygiëne -index (SHI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Slaaphygiëne -index werd ontwikkeld door (Mastin et al 2006).
De slaaphygiëne-index is een zelf toegediende index van 13 items die wordt gebruikt om de aanwezigheid van gedragingen te beoordelen waarvan wordt gedacht dat deze de slaapkwaliteit in gevaar brengt.
Het scoresysteem van (Shi) is: 0-12 Zeer goede slaaphygiëne, 13- 26 goed, 27- 40 arm, 41- 52 Zeer slechte slaaphygiëne.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4/4/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .