Interwencja higieny snu w zakresie poprawy jakości snu u starszych z chorobą Parkinsona
18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Wpływ interwencji higieny snu prowadzonego przez pielęgniarkę na poprawę jakości snu u starszych z chorobą Parkinsona: quasi-eksperymentalny projekt badań
Zaburzenia snu (SDS) są jednym z najczęstszych objawów niemotorowych choroby Parkinsona (PD), zwykle rosnącym częstotliwości w trakcie choroby i postępu niepełnosprawności.
SD obejmują objawy nocne i dobowe, takie jak bezsenność, zaburzenie zachowania snu REM i nadmierna senność w ciągu dnia.
Przyczyny SDS w PD są liczne, w tym sam proces neurodegeneracji, który może zakłócać sieci regulujące cykl snu i wyczerpania dużej liczby amin mózgowych, które prawdopodobnie odgrywają rolę w inicjacji i utrzymaniu snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia snu (SDS) stanowią drugą najczęstszą skargę, która dotyka 64% pacjentów z PD, od 41,1% u pacjentów naiwnych do 78,3% u skomplikowanych pacjentów.
SDS w PD są wieloczynnikowe i obejmują objawy nocne i dobowe.
Zmniejszona wydajność snu i zwiększona liczba przebudzeń charakteryzuje sen w PD.
Zaburzenia te są połączone z jednej strony z silnikiem PD (Akinesia, Sztywność i dystonia) i objawami autonomicznymi (Nocturia), a z drugiej strony z obecnością jednocześnie SDS, takich jak zaburzenie zachowania snu REM (RBD), zespoły niespokojnych nóg (RLS), lub zaburzenia przeżycia.
Manifestacje dobowe obejmują nadmierną senność w ciągu dnia (EDS) i nagłe ataki snu, które mogą być konsekwencją nocnego upośledzenia snu lub leczenia dopaminergicznego lub, co ciekawe, dla neurodegeneracyjnego procesu samego PD dysregulującego okrągły rytm snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku 60 lat lub starsze, z potwierdzoną diagnozą choroby Parkinsona.
- Poznawczo i fizycznie zdolne do angażowania się w badanie.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy stosujący leki uspokajające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Program snu był wykonywany trzy razy w tygodniu przez 2 tygodnie dla grupy badawczej (łącznie 6 sesji).
Każda sesja zajęła około 30 minut.
Sesje wykazano podczas pierwszych 3 sesji, ponownie demonstrację wszystkich 3 innych sesji.
Podczas dwóch sesji starsi dorośli w grupie interwencyjnej nauczono programu snu.
Numer telefonu każdego pacjenta został przyjęty w celu sprawdzenia ich spójności z proponowanymi interwencjami pielęgniarskimi.
|
Program snu był wykonywany trzy razy w tygodniu przez 2 tygodnie dla grupy badawczej (łącznie 6 sesji).
Każda sesja zajęła około 30 minut.
Sesje wykazano podczas pierwszych 3 sesji, ponownie demonstrację wszystkich 3 innych sesji.
Podczas dwóch sesji starsi dorośli w grupie interwencyjnej nauczono programu snu.
Numer telefonu każdego pacjenta został przyjęty w celu sprawdzenia ich spójności z proponowanymi interwencjami pielęgniarskimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala snu choroby Parkinsona (PDSS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala snu choroby Parkinsona (PDSS) została opracowana przez (Chaudhuri i in. 2002) w celu oceny jakości snu u pacjentów z chorobą Parkinsona.
System punktacji skali PDSS to: 0-30 Bardzo słaby sen, 31- 60 słaby, 61–90 neutralny, 91–120 dobry, 121–150 Bardzo dobry sen.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks higieny snu (SHI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik higieny snu został opracowany przez (Mastin i in. 2006).
Wskaźnik higieny snu to 13-elementowy wskaźnik samodzielnie wykorzystywany do oceny obecności zachowań, które uważają za kompromisowe jakość snu.
System punktacji (SHI) to: 0-12 Bardzo dobra higiena snu, 13–26 dobra, 27-40 biedna, 41-52 Bardzo słaba higiena snu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4/4/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .