Søvnhygieneintervensjon på forbedring av søvnkvalitet hos eldste med Parkinsons sykdom
18. april 2025 oppdatert av: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Effekt av en sykepleierledet søvnhygieneintervensjon på forbedring av søvnkvalitet hos eldste med Parkinsons sykdom: en kvasi-eksperimentell forskningsdesign
Søvnforstyrrelser (SDS) er et av de hyppigste ikke-motoriske symptomene på Parkinsons sykdom (PD), og øker vanligvis i frekvens i løpet av sykdommen og funksjonshemmingsprogresjonen.
SDS inkluderer nattlige og daglige manifestasjoner som søvnløshet, REM -søvnatferdsforstyrrelse og overdreven søvnighet på dagtid.
Årsakene til SDS i PD er mange, inkludert selve nevrodegenerasjonsprosessen, noe som kan forstyrre nettverkene som regulerer søvn-våkne syklusen og tømmer et stort antall cerebrale aminer som muligens spiller en rolle i initiering og vedlikehold av søvn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnforstyrrelser (SDS) utgjør den nest hyppigste klagen, og berører 64% av PD -pasienter, fra 41,1% hos naive pasienter til 78,3% hos kompliserte pasienter.
SDS i PD er multifaktorielle og inkluderer nattlige og daglige manifestasjoner.
Redusert søvneffektivitet og et økt antall oppvåkninger kjennetegner søvn i PD.
Disse forstyrrelsene er koblet på den ene siden til PD -motor (akinesia, stivhet og dystoni) og autonome symptomer (nocturia) og på den andre siden til tilstedeværelsen av samtidig SDS som REM -søvnatferdsforstyrrelse (RBD), rastløse legs -syndrom (RLS) eller breining -lidelser som som som som som som som som som som som som som som rastløse legs syndrom (RLS).
Daglige manifestasjoner inkluderer overdreven søvnighet på dagtid (EDS) og plutselige søvnangrep, noe som kan være en konsekvens av nattlig søvnhemming eller dopaminerg behandling eller, mer interessant, til den nevrodegenerative prosessen til PD i seg selv som dysregulerer den døgnsøvnede sleep-wake-rytmen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre personer i alderen 60 år eller eldre, med en bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom.
- Kognitivt og fysisk i stand til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som bruker beroligende medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonell gruppe
Søvnprogram ble gjort tre ganger i uken i 2 uker for studiegruppen (totalt 6 økter).
Det tok omtrent 30 minutter for hver økt.
Økter ble demonstrert i løpet av de tre første øktene, omdemontering av alle de 3 av andre økter.
I løpet av et kurs med to økter ble de eldre voksne i intervensjonsgruppen lært hvordan de skulle utføre søvnprogram.
Telefonnummeret til hvert emne ble tatt for å sjekke konsistensen med de foreslåtte sykepleierinngrepene.
|
Søvnprogram ble gjort tre ganger i uken i 2 uker for studiegruppen (totalt 6 økter).
Det tok omtrent 30 minutter for hver økt.
Økter ble demonstrert i løpet av de tre første øktene, omdemontering av alle de 3 av andre økter.
I løpet av et kurs med to økter ble de eldre voksne i intervensjonsgruppen lært hvordan de skulle utføre søvnprogram.
Telefonnummeret til hvert emne ble tatt for å sjekke konsistensen med de foreslåtte sykepleierinngrepene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parkinsons Disease Sleep Scale (PDSS).
Tidsramme: 3 måned
|
Parkinsons Disease Sleep Scale (PDSS) ble utviklet av (Chaudhuri et al 2002) for å vurdere søvnkvalitet for pasienter med Parkinsons sykdom.
Scoringssystemet i PDSS-skalaen er: 0-30 Veldig dårlig søvn, 31-60 dårlig, 61- 90 nøytral, 91- 120 bra, 121-150 Veldig god søvn.
|
3 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sleep Hygiene Index (Shi)
Tidsramme: 3 måned
|
Sleep Hygiene Index ble utviklet av (Mastin et al 2006).
Sleep Hygiene-indeksen er en selvadministrert indeks på 13 elementer som brukes til å vurdere tilstedeværelsen av atferd som antas å kompromittere søvnkvaliteten.
Scoringssystemet til (SHI) er: 0-12 Veldig god søvnhygiene, 13- 26 Bra, 27-40 dårlig, 41- 52 Veldig dårlig søvnhygiene.
|
3 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4/4/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .