Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnhygiejneintervention på søvnkvalitetsforbedring hos ældste med Parkinsons sygdom

18. april 2025 opdateret af: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University

Effekt af en sygeplejerske-ledet søvnhygiejneintervention på søvnkvalitetsforbedring hos ældste med Parkinsons sygdom: Et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign

Søvnforstyrrelser (SDS) er et af de hyppigste ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom (PD), som normalt øges i frekvens i løbet af sygdommen og handicapprogression. SDS inkluderer natlige og daglige manifestationer såsom søvnløshed, REM -søvnadfærdsforstyrrelse og overdreven søvnighed om dagen. Årsagerne til SDS i PD er adskillige, herunder selve neurodegenerationsprocessen, som kan forstyrre netværkene, der regulerer søvn-vågne cyklus og udtømmer et stort antal cerebrale aminer, der muligvis spiller en rolle i initiering og vedligeholdelse af søvn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnforstyrrelser (SDS) udgør den anden hyppigste klage, der påvirker 64% af PD -patienterne, der spænder fra 41,1% hos naive patienter til 78,3% hos komplicerede patienter. SDS i PD er multifaktorielle og inkluderer natlige og daglige manifestationer. Nedsat søvneffektivitet og et øget antal opvågninger karakteriserer søvn i PD. Disse forstyrrelser er på den ene side forbundet til PD -motor (akinesi, stivhed og dystoni) og autonome symptomer (Nocturia) og på den anden side til tilstedeværelsen af ​​samtidig SDS, såsom REM -søvnadfærdsforstyrrelse (RBD), Restless Legs Syndrome (RLS) eller Breathing Disorders, såsom hindring af Sleep Apnea (OSA). Daglige manifestationer inkluderer overdreven søvnighed om dagen (EDS) og pludselige søvnangreb, hvilket kan være en konsekvens af natlig søvnnedsættelse eller dopaminerg behandling eller, mere interessant, til den neurodegenerative proces med selve PD, der dysregulerer den cirkadiske søvn-wake rhythm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21523
        • Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ældre individer i alderen 60 år eller ældre med en bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom.
  • Kognitivt og fysisk i stand til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der bruger beroligende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel gruppe
Søvnprogram blev udført tre gange om ugen i 2 uger til studiegruppen (6 sessioner i alt). Det tog cirka 30 minutter for hver session. Sessioner blev demonstreret under de første 3 sessioner, omdemonstration af alle de 3 andre sessioner. I løbet af et kursus med to sessioner blev de ældre voksne i interventionsgruppen lært, hvordan man udfører søvnprogram. Telefonnummeret til hvert emne blev taget for at kontrollere deres konsistens med de foreslåede sygeplejeinterventioner.
Adfærdsmæssigt: Søvnhygiejneintervention
Søvnprogram blev udført tre gange om ugen i 2 uger til studiegruppen (6 sessioner i alt). Det tog cirka 30 minutter for hver session. Sessioner blev demonstreret under de første 3 sessioner, omdemonstration af alle de 3 andre sessioner. I løbet af et kursus med to sessioner blev de ældre voksne i interventionsgruppen lært, hvordan man udfører søvnprogram. Telefonnummeret til hvert emne blev taget for at kontrollere deres konsistens med de foreslåede sygeplejeinterventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sygdom Sleep Scale (PDSS).
Tidsramme: 3 måneder
Parkinsons sygdom Sleep Scale (PDSS) blev udviklet af (Chaudhuri et al 2002) for at vurdere søvnkvaliteten for patienter med Parkinsons sygdom. Scoringssystemet i PDSS-skalaen er: 0-30 meget dårlig søvn, 31- 60 fattige, 61- 90 neutrale, 91- 120 gode, 121- 150 meget god søvn.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sleep Hygiene Index (SHI)
Tidsramme: 3 måneder
Sleep Hygiene -indeks blev udviklet af (Mastin et al 2006). Sleep Hygiene-indekset er et 13-genstands selvadministreret indeks, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen af ​​adfærd, der menes at gå på kompromis med søvnkvaliteten. Scoringssystemet for (SHI) er: 0-12 meget god søvnhygiejne, 13-26 god, 27- 40 fattige, 41- 52 meget dårlig søvnhygiejne.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4/4/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Søvnhygiejneintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner