Søvnhygiejneintervention på søvnkvalitetsforbedring hos ældste med Parkinsons sygdom
18. april 2025 opdateret af: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Effekt af en sygeplejerske-ledet søvnhygiejneintervention på søvnkvalitetsforbedring hos ældste med Parkinsons sygdom: Et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign
Søvnforstyrrelser (SDS) er et af de hyppigste ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom (PD), som normalt øges i frekvens i løbet af sygdommen og handicapprogression.
SDS inkluderer natlige og daglige manifestationer såsom søvnløshed, REM -søvnadfærdsforstyrrelse og overdreven søvnighed om dagen.
Årsagerne til SDS i PD er adskillige, herunder selve neurodegenerationsprocessen, som kan forstyrre netværkene, der regulerer søvn-vågne cyklus og udtømmer et stort antal cerebrale aminer, der muligvis spiller en rolle i initiering og vedligeholdelse af søvn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvnforstyrrelser (SDS) udgør den anden hyppigste klage, der påvirker 64% af PD -patienterne, der spænder fra 41,1% hos naive patienter til 78,3% hos komplicerede patienter.
SDS i PD er multifaktorielle og inkluderer natlige og daglige manifestationer.
Nedsat søvneffektivitet og et øget antal opvågninger karakteriserer søvn i PD.
Disse forstyrrelser er på den ene side forbundet til PD -motor (akinesi, stivhed og dystoni) og autonome symptomer (Nocturia) og på den anden side til tilstedeværelsen af samtidig SDS, såsom REM -søvnadfærdsforstyrrelse (RBD), Restless Legs Syndrome (RLS) eller Breathing Disorders, såsom hindring af Sleep Apnea (OSA).
Daglige manifestationer inkluderer overdreven søvnighed om dagen (EDS) og pludselige søvnangreb, hvilket kan være en konsekvens af natlig søvnnedsættelse eller dopaminerg behandling eller, mere interessant, til den neurodegenerative proces med selve PD, der dysregulerer den cirkadiske søvn-wake rhythm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre individer i alderen 60 år eller ældre med en bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom.
- Kognitivt og fysisk i stand til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der bruger beroligende medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel gruppe
Søvnprogram blev udført tre gange om ugen i 2 uger til studiegruppen (6 sessioner i alt).
Det tog cirka 30 minutter for hver session.
Sessioner blev demonstreret under de første 3 sessioner, omdemonstration af alle de 3 andre sessioner.
I løbet af et kursus med to sessioner blev de ældre voksne i interventionsgruppen lært, hvordan man udfører søvnprogram.
Telefonnummeret til hvert emne blev taget for at kontrollere deres konsistens med de foreslåede sygeplejeinterventioner.
|
Søvnprogram blev udført tre gange om ugen i 2 uger til studiegruppen (6 sessioner i alt).
Det tog cirka 30 minutter for hver session.
Sessioner blev demonstreret under de første 3 sessioner, omdemonstration af alle de 3 andre sessioner.
I løbet af et kursus med to sessioner blev de ældre voksne i interventionsgruppen lært, hvordan man udfører søvnprogram.
Telefonnummeret til hvert emne blev taget for at kontrollere deres konsistens med de foreslåede sygeplejeinterventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parkinsons sygdom Sleep Scale (PDSS).
Tidsramme: 3 måneder
|
Parkinsons sygdom Sleep Scale (PDSS) blev udviklet af (Chaudhuri et al 2002) for at vurdere søvnkvaliteten for patienter med Parkinsons sygdom.
Scoringssystemet i PDSS-skalaen er: 0-30 meget dårlig søvn, 31- 60 fattige, 61- 90 neutrale, 91- 120 gode, 121- 150 meget god søvn.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sleep Hygiene Index (SHI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Sleep Hygiene -indeks blev udviklet af (Mastin et al 2006).
Sleep Hygiene-indekset er et 13-genstands selvadministreret indeks, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen af adfærd, der menes at gå på kompromis med søvnkvaliteten.
Scoringssystemet for (SHI) er: 0-12 meget god søvnhygiejne, 13-26 god, 27- 40 fattige, 41- 52 meget dårlig søvnhygiejne.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4/4/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .