Intervención de higiene del sueño en la mejora de la calidad del sueño en ancianos con la enfermedad de Parkinson
18 de abril de 2025 actualizado por: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Efecto de una intervención de higiene del sueño liderada por la enfermera en la mejora de la calidad del sueño en ancianos con la enfermedad de Parkinson: un diseño de investigación cuasi-experimental
Los trastornos del sueño (SD) son uno de los síntomas no motores más frecuentes de la enfermedad de Parkinson (EP), que generalmente aumentan en frecuencia en el curso de la enfermedad y la progresión de la discapacidad.
Las SDS incluyen manifestaciones nocturnas y diurnas como insomnio, trastorno de comportamiento del sueño REM y somnolencia diurna excesiva.
Las causas de la SD en la EP son numerosas, incluido el proceso de neurodegeneración en sí, lo que puede interrumpir las redes que regulan el ciclo de sueño-vigilia y agotan una gran cantidad de aminas cerebrales que posiblemente juegan un papel en el inicio y el mantenimiento del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del sueño (SD) constituyen la segunda queja más frecuente, que afecta al 64% de los pacientes con EP, que oscila entre 41.1% en pacientes ingenuos a 78.3% en pacientes complicados.
Las SD en PD son multifactoriales e incluyen manifestaciones nocturnas y diurnas.
Reducción de la eficiencia del sueño y un mayor número de despertares caracterizan el sueño en la EP.
Estas perturbaciones están vinculadas, en un lado, con motores PD (akinesia, rigidez y distonía) y síntomas autonómicos (nocturia) y, por otro lado, a la presencia de SD concomitantes como el trastorno del comportamiento del sueño (RBD) (RBD).
Las manifestaciones diurnas incluyen somnolencia diurna excesiva (EDS) y ataques repentinos del sueño, lo que podría ser una consecuencia del deterioro nocturno del sueño o el tratamiento dopaminérgico o, lo que es más interesante, al proceso neurodegenerativo de la EP en sí mismo desregular el ritmo circadiano de sueño de sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Alexandria, Egipto, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos mayores de 60 años o más, con un diagnóstico confirmado de la enfermedad de Parkinson.
- Cognitivo y físicamente capaz de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Participantes que usan medicamentos sedantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo intervencionista
El programa de sueño se realizó tres veces por semana durante 2 semanas para el grupo de estudio (6 sesiones en total).
Tomó aproximadamente 30 minutos para cada sesión.
Las sesiones se demostraron durante las primeras 3 sesiones, la redemonstrucción de las 3 sesiones.
En un curso de dos sesiones, a los adultos mayores en el grupo de intervención se les enseñó cómo realizar el programa de sueño.
Se tomó el número de teléfono de cada sujeto para verificar su consistencia con las intervenciones de enfermería propuestas.
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El programa de sueño se realizó tres veces por semana durante 2 semanas para el grupo de estudio (6 sesiones en total).
Tomó aproximadamente 30 minutos para cada sesión.
Las sesiones se demostraron durante las primeras 3 sesiones, la redemonstrucción de las 3 sesiones.
En un curso de dos sesiones, a los adultos mayores en el grupo de intervención se les enseñó cómo realizar el programa de sueño.
Se tomó el número de teléfono de cada sujeto para verificar su consistencia con las intervenciones de enfermería propuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de sueño de la enfermedad de Parkinson (PDSS).
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de sueño de la enfermedad de Parkinson (PDSS) fue desarrollada por (Chaudhuri et al 2002) para evaluar la calidad del sueño para pacientes con enfermedad de Parkinson.
El sistema de puntuación de la escala PDSS es: 0-30 muy pobre de sueño, 31-60 pobre, 61-90 neutral, 91-120 bueno, 121-150 muy bien sueño.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de higiene del sueño (SHI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de higiene del sueño fue desarrollado por (Mastin et al 2006).
El índice de higiene del sueño es un índice autoadministrado de 13 ítems utilizado para evaluar la presencia de comportamientos que se cree que comprometen la calidad del sueño.
El sistema de puntuación de (shi) es: 0-12 muy buena higiene del sueño, 13-26 bueno, 27-40 pobre, 41-52 muy pobre higiene del sueño.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos del sueño y la vigilia
Otros números de identificación del estudio
- 4/4/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .