- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06937632
Unihygienia interventio unen laadun parantamiseen Parkinsonin taudin vanhimmilla
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Sairaanhoitajan johtaman unihygienian intervention vaikutus unen laadun parantamiseen Parkinsonin taudin vanhimmilla: kvasi-kokeellinen tutkimussuunnittelu
Unihäiriöt (SDS) ovat yksi Parkinsonin taudin (PD) yleisimmistä moottorisista oireista, jotka yleensä lisääntyvät taajuudessa taudin ja vammaisuuden etenemisen aikana.
SD: t sisältävät yö- ja vuorokauden ilmenemismuodot, kuten unettomuus, REM -unikäyttäytymishäiriö ja liiallinen päiväsaikainen uneliaisuus.
SDS: n syyt PD: ssä on lukuisia, mukaan lukien itse neurodegeneraatioprosessi, joka voi häiritä unen herätyssykliä sääteleviä verkkoja ja heikentää suuren määrän aivo-amiinia, mikä mahdollisesti on rooli unen aloittamisessa ja ylläpidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Unihäiriöt (SDS) muodostavat toiseksi yleisimmän valituksen, joka vaikuttaa 64%: iin PD -potilaista, vaihteleen 41,1%: sta naiivilla potilailla 78,3%: iin monimutkaisissa potilaissa.
PD: n SDS ovat monitekijöitä ja niihin sisältyy yö- ja päivittäisiä ilmenemismuotoja.
Vähentynyt unen tehokkuus ja lisääntynyt heräämismäärä karakterisoivat unen PD: ssä.
Nämä häiriöt on kytketty toisella puolella PD -moottoriin (Akinesia, jäykkyys ja dystonia) ja autonomisiin oireisiin (nokturia) ja toisella puolella samanaikaisten SD: ien, kuten REM -unihäiriöiden (RBD), levottomien jalkojen oireyhtymän (RLS) tai hengityshäiriöiden esiintymiseen.
Päivittäisiin ilmenemismuotoihin kuuluvat liiallinen päiväsaikainen uneliaisuus (EDS) ja äkilliset unihyökkäykset, mikä voi olla seurausta yöllisestä unihäiriöistä tai dopaminergisesta hoidosta tai mielenkiintoisemmin, itse PD: n neurodegeneratiivisesta prosessista, joka säätelee vuorokaunisen uni-palotusta rytmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikääntyvät 60 -vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joilla on vahvistettu Diagnoosi Parkinsonin taudista.
- Kognitiivisesti ja fyysisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka käyttävät sedatiivisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Uniohjelma tehtiin kolme kertaa viikossa 2 viikon ajan tutkimusryhmälle (yhteensä 6 istuntoa).
Jokaisesta istunnosta kesti noin 30 minuuttia.
Istunnot osoitettiin kolmen ensimmäisen istunnon aikana, kaikkien kolmen muun istunnon uudelleen.
Kahden istunnon aikana interventioryhmän vanhemmille aikuisille opetettiin unen ohjelman suorittamista.
Kunkin kohteen puhelinnumero otettiin tarkistamaan niiden johdonmukaisuus ehdotettujen hoitotoimenpiteiden kanssa.
|
Uniohjelma tehtiin kolme kertaa viikossa 2 viikon ajan tutkimusryhmälle (yhteensä 6 istuntoa).
Jokaisesta istunnosta kesti noin 30 minuuttia.
Istunnot osoitettiin kolmen ensimmäisen istunnon aikana, kaikkien kolmen muun istunnon uudelleen.
Kahden istunnon aikana interventioryhmän vanhemmille aikuisille opetettiin unen ohjelman suorittamista.
Kunkin kohteen puhelinnumero otettiin tarkistamaan niiden johdonmukaisuus ehdotettujen hoitotoimenpiteiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin unen asteikko (PDSS).
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Parkinsonin taudin unen asteikon (PDSS) kehitti (Chaudhuri ym. 2002) arvioimaan Unien laatua Parkinsonin taudista.
PDSS-asteikon pisteytysjärjestelmä on: 0-30 erittäin huono uni, 31- 60 huono, 61- 90 neutraali, 91- 120 hyvä, 121- 150 erittäin hyvä uni.
|
3 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihygieniaindeksi (SHI)
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Unen hygieniaindeksi kehitti (Mastin et al 2006).
Unihygieniaindeksi on 13 esineen itsehallinnollinen indeksi, jota käytetään arvioimaan käyttäytymistä, jonka ajatellaan vaarantaa unen laadun.
(Shi) pisteytysjärjestelmä on: 0-12 erittäin hyvä unen hygienia, 13-26 hyvä, 27- 40 huono, 41- 52 erittäin huono unihygienia.
|
3 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/4/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .