膵臓癌の免疫療法および化学療法と組み合わせたHRS-4642の探索的臨床研究

包含基準：

1. 年齢：18歳以上、男性または女性。
2. 病理学的または細胞学的に確認された膵臓の乳腺癌。被験者は、Recist v1.1で定義されているように、少なくとも1つの測定可能な病変を持っている必要があります。
3. ARM 1には、イメージング評価がガイドラインの定義を満たしている局所進行または転移性膵臓癌の患者が含まれ、ARM 2には、イメージング評価がガイドラインの定義を満たした境界切除可能な膵臓癌の患者が含まれていました。
4. 0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス。
5. 予想生存期間≥6か月。
6. 適切な骨髄と臓器機能;
7. 出産年齢の女性参加者は、研究薬の開始の1週間以内に妊娠検査を受ける必要があり、結果は陰性です。 彼らは、研究期間中および研究薬の最後の投与後3か月以内に医学的に認識された効率的な避妊法を使用する意思があります。パートナーが出産年齢の女性である男性の参加者の場合、研究期間中および最後の研究管理後3か月以内に避妊の効果的な方法を使用することに同意する必要があります。
8. 患者はこの研究に参加することを志願し、インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準：

1. 以前は、全身化学療法、免疫療法、標的療法、抗腫瘍漢方薬などの全身療法を受けました。
2. 研究薬またはその成分に対する既知の過敏症。
3. 他の悪性腫瘍の以前または同時;
4. 最初の用量の4週間前に薬物または医療機器の臨床試験への参加。
5. 耐性および減衰ワクチンは、研究薬の最初の用量の4週間以内に投与されました。
6. 以前の同種造血幹細胞移植または臓器移植;
7. 活性CNS転移（臨床症状を伴うCNS転移、脳浮腫、過去28日間に治療または必要なステロイド薬物療法を必要とするCNS転移、および新機能または疾患の進行を示したCNS転移を含む）;
8. 症候性の進行性患者は、生命を脅かす合併症の内臓普及と短期リスクがあります（大量の大量の滲出液[胸部、心膜、腹膜]の患者を含む）;滲出が排出された場合、排水後少なくとも2週間安定していた人は登録の対象となります（インフォームドコンセントフォームに署名する前に、局所プラスマフェレシスは定期的に許可されます）。
9. 重度の心血管動脈血栓塞栓症（例えば、心筋梗塞、不安定な狭心症、脳卒中）、NYHAクラス2またはより大きな心不全、および臨床的に有意な臨床的または心室性不整脈を有する患者。
10. 間質性肺疾患、非感染性肺炎または重度および制御されていない医学的疾患、急性感染症、最近の主要な手術の歴史（28日以内または副作用からまだ回復していない）の個人;
11. Individuals with congenital or acquired immunodeficiency, such as human immunodeficiency virus (HIV) infection, active hepatitis B (positive hepatitis B virus surface antigen [HBsAg] test result at screening along with a HBV-DNA test value of ≥10,000 copies/ml [2000 IU/ml]), active hepatitis C (positive hepatitis C virus antibody [HCV-Ab] test resultスクリーニング時）、またはB型肝炎およびB型肝炎およびHCV-RNAの組み合わせ。 陽性HCV-AB [HCV-AB]テスト結果は、スクリーニング段階（HCV-RNA陽性）またはC型肝炎およびC型肝炎との共感染を受けます。
12. 活動性自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴がある患者（例：以下。気管支拡張薬による医学的介入を必要とする喘息の患者は含まれていない）。
13. コルチコステロイド（> 10 mg/日のプレドニゾンまたは他の同等のホルモン）またはその他の免疫抑制剤による全身療法。活動性自己免疫疾患の非存在下では、吸入または局所コルチコステロイドが許可され、有効な用量では10 mg/日以下のプレドニゾンの用量での副腎ホルモン補充療法が許可されます。
14. 臨床的に重大な急性または慢性膵炎の存在;膵炎のリスクが高い患者、例えば血清アミラーゼおよび/またはリパーゼ濃度≥3倍ULN。
15. 研究者が感じた他の状況は含まれるべきではありません。