HRS-4642与免疫疗法和胰腺癌化学疗法结合的探索性临床研究

纳入标准：

1. 年龄：≥18岁，男性或女性；
2. 胰腺的病理或细胞学上证实的导管腺癌；并且受试者必须至少具有一个可测量的病变，如recist v1.1所定义；
3. ARM 1包括患有局部晚期或转移性胰腺癌的患者，其成像评估符合指南定义，而ARM 2包括具有可切除胰腺癌的患者，其成像评估符合指南定义；
4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0或1；
5. 预期存活≥6个月；
6. 足够的骨髓和器官功能；
7. 育龄的女性参与者必须在研究药物开始前的一周内进行妊娠试验，结果为负。 他们愿意在研究期间以及最后一次进行研究药物后三个月内使用医学认可和有效的避孕方法；对于伴侣是育龄妇女的男性参与者，他们应同意在研究期间以及上一次研究管理后的3个月内使用有效的避孕方法；
8. 患者自愿参加这项研究并签署了知情同意。

排除标准：

1. 以前接受过任何全身疗法，包括全身化疗，免疫疗法，靶向疗法和抗肿瘤中药；
2. 对研究药物或其任何成分的已知超敏反应；
3. 以前或并发其他恶性肿瘤；
4. 在首次剂量之前的4周内，参加任何药物或医疗装置的临床试验；
5. 在研究药物的第一剂剂量之前的4周内，生命和减毒疫苗是在接受的；
6. 先前的同种异体造血干细胞移植或器官移植；
7. 活跃的CNS转移（包括具有临床症状的CNS转移，脑水肿，CNS转移，在过去28天内已接受或需要类固醇药物的CNS转移，以及新的或已显示出疾病进展的CNS转移）；
8. 有症状的，有内脏传播和短期威胁生命并发症风险的晚期患者（包括大量渗出液[胸腔，心脏，腹膜]不受控制的患者）；如果排出积液，则排水后至少稳定的人有资格参加入学（局部静脉骨置换术在签署知情同意书之前常规允许局部置换）；
9. 患有严重心血管血栓栓塞的患者（例如，心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风），NYHA 2类或更高的心脏不足以及需要临床明显的上性或心室心律失常需要临床临床干预；
10. 患有间质性肺部疾病，非感染性肺炎或严重且不受控制的医疗疾病，急性感染，最近大术史（在28天内或尚未从副作用中恢复）的患者；
11. Individuals with congenital or acquired immunodeficiency, such as human immunodeficiency virus (HIV) infection, active hepatitis B (positive hepatitis B virus surface antigen [HBsAg] test result at screening along with a HBV-DNA test value of ≥10,000 copies/ml [2000 IU/ml]), active hepatitis C (positive hepatitis C virus antibody [HCV-Ab] test result筛查），或乙型肝炎和乙型肝炎和HCV-RNA的组合。 HCV-AB [HCV-AB]阳性在筛选阶段（也是HCV-RNA阳性）或与乙型肝炎和乙型肝炎共同感染的结果；
12. 患有任何活跃自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史的患者（例如，以下但不限于：自身免疫性肝炎，间质性肺炎，葡萄膜炎，小肠结肠炎，肝炎，垂体炎症，垂体炎症，垂体炎症，血管炎，肾炎，肾上腺炎和肾上腺症患者均不完全;可能不包括哮喘患者，可能不包括支气管扩张剂）
13. 皮质类固醇（泼尼松或其他等效激素的> 10 mg/天> 10 mg/天）或其他免疫抑制剂的全身疗法在首次剂量之前的2周内；在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部皮质类固醇，以及以有效剂量的泼尼松的剂量≤10mg/天的肾上腺激素替代疗法；
14. 存在临床上显着的急性或慢性胰腺炎；胰腺炎的高风险患者，例如血清淀粉酶和/或脂肪酶浓度≥3倍ULN；
15. 研究人员认为不应包括其他情况。