췌장암에 대한 면역 요법 및 화학 요법과 함께 HRS-4642의 탐색 적 임상 연구

포함 기준 :

1. 나이 : ≥18 세 이상, 남성 또는 여성;
2. 췌장의 병리학 적 또는 세포 학적으로 확인 된 관 선암종; 대상체는 RECIST v1.1에 의해 정의 된 바와 같이 적어도 하나의 측정 가능한 병변을 가져야한다;
3. ARM 1은 영상 평가가 지침 정의를 충족 한 국소 고급 또는 전이성 췌장암 환자를 포함하였으며, ARM 2는 지침 평가가 가이드 라인 정의를 충족시키는 경계선 절제 가능한 췌장암 환자를 포함시켰다.
4. 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0 또는 1;
5. 예상 생존 ≥ 6 개월;
6. 적절한 골수 및 장기 기능;
7. 가임기 연령의 여성 참가자는 연구 약물이 시작되기 1 주일 이내에 임신 검사를 받아야하며 그 결과는 음성입니다. 그들은 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 3 개월 이내에 의학적으로 인식되고 효율적인 피임법을 기꺼이 사용하고자한다. 파트너가 가임 연령의 여성 인 남성 참가자의 경우 연구 기간 동안 및 마지막 연구 관리 후 3 개월 이내에 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야합니다.
8. 환자는이 연구에 참여하기 위해 자원 봉사를했으며 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준 :

1. 이전에 전신 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법 및 항 종양 한약을 포함한 전신 요법을 받았습니다.
2. 연구 약물 또는 그 성분에 대한 알려진 과민증;
3. 이전 또는 동시에 다른 악성 종양;
4. 첫 번째 용량 전 4 주 이내에 약물 또는 의료 장치의 임상 시험에 참여;
5. 살아있는 및 감쇠 백신은 첫 번째 용량의 연구 약물 전 4 주 전에 투여되었다;
6. 이전의 동종 동성 조혈 줄기 세포 이식 또는 장기 이식;
7. 활성 CNS 전이 (임상 증상에 의한 CNS 전이, 뇌 부종, 지난 28 일 동안 스테로이드 약물로 치료되거나 필요한 CNS 전이 및 새로운 또는 질병 진행을 보여준 CNS 전이);
8. 내장 보급 및 생명을 위협하는 합병증의 단기 위험 (통제되지 않은 많은 양의 삼출물 환자 포함 [흉부, 심낭, 복막) 증상, 진보 된 환자; 삼출이 배수되는 경우, 배수 후 최소 2 주 동안 안정된 사람은 등록을받을 수 있습니다 (사전 혈장 정체는 사전 동의서에 서명하기 전에 정기적으로 허용됩니다);
9. 심각한 심혈관 동맥 혈전 색전증 환자 (예 : 심근 경색, 불안정한 협심증, 뇌졸중), NYHA 클래스 2 이상, 임상 적으로 유의미한 초상형 또는 심실 부정맥이 필요한 임상 적 개입이 필요한 환자;
10. 간질 성 폐 질환, 비 감염성 폐렴 또는 중증 및 통제되지 않은 의학적 질병, 급성 감염, 최근 주요 수술 병력 (28 일 이내에 부작용에서 회복되지 않음)을 가진 개인;
11. 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염 (HIV) 감염, 활성 간염 B (양성 B 형 간염 바이러스 표면 항원 [HBSAG] 검사 결과와 함께 ≥10,000 카피/ml [2000 IU/ML]), 활성 간염 C (양성 CHEPATIB)와 같은 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염 (양성 B 형 간염 바이러스 표면 항원 [HBSAG) 검사 결과와 같은 선천성 또는 획득 면역 결핍을 가진 개인. 선별 검사 결과) 또는 B 형 간염 및 B 형 간염 및 HCV-RNA의 조합. 스크리닝 단계 (HCV-RNA 양성) 또는 B 형 간염 및 C 형 간염과의 공동 감염에서의 양성 HCV-AB [HCV-AB] 시험 결과;
12. 활성자가 면역 질환 또는자가 면역 질환 병력이있는 환자 (예 :자가 면역 간염, 간질 성 폐암염, 포도막염, 장염, 뇌하수체 염증, 뇌하수체 염증, 혈관염, 신장 및 고혈압 환자; 종종이 필요하지 않은 환자; 포함 될 수있다;; 기관지 확장제에 의한 의학적 개입이 포함되지 않는 천식 환자;
13. 코르티코 스테로이드 (> 10 mg/일의 프레드니손 또는 기타 등가 호르몬) 또는 첫 번째 용량 전 2 주 전에 다른 면역 억제제를 사용한 전신 요법; 흡입 또는 국소 코르티코 스테로이드는 활성자가 면역 질환의 부재 및 효율적인 용량으로 ≤ 10 mg/일의 프레드니손의 용량으로 부신 호르몬 대체 요법이 없을 때 허용됩니다.
14. 임상 적으로 유의 한 급성 또는 만성 췌장염의 존재; 췌장염의 위험이 높은 환자, 예를 들어 혈청 아밀라제 및/또는 리파제 농도 ≥3 배 ULN;
15. 연구원이 느끼는 다른 상황은 포함되어서는 안됩니다.