I-GELとプロテクターの骨むず上気道装置の比較
2025年6月26日 更新者：Nikolopoulou Maria Zozefin
全身麻酔下の患者におけるI-GELとプロテクターの気道上気道装置の比較
この研究の目的は、麻酔科の居住者が行う成人患者への配置を評価することにより、2つの異なる喉頭マスク気道装置の学習曲線を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Zozefin Nikolopoulou
- 電話番号：+306987389354
- メール：mz.nikolopoulou@gmail.com
研究場所
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Attiki
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Athens、Attiki、ギリシャ、15126
- 募集
- SismanoglioGH
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コンタクト：
- Maria Kokolaki
- 電話番号：+302132058001
- メール：dnths-anaisth@sismanoglio.gr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- ASA I-II
- 18歳以上の患者
- 仰pine骨および唇切開の位置での手順
除外基準：
- 上気道の腫瘍または解剖学的異常
- 困難な挿管の既知の歴史
- 2cm未満の開口部が限られています
- 肺または胸部ケージのコンプライアンスの低下
- 手術後の機械的換気の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：LMA Igel Group
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LMA Igelグループに割り当てられた大人、LMA Igelデバイスは術中に挿入されます
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アクティブコンパレータ：LMAプロテクターグループ
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LMAプロテクターグループに割り当てられた成人、LMAプロテクターデバイスは術中に挿入されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デバイスの配置を成功させるために必要な時間
時間枠：臨床医が一般麻酔の誘導後にLMAデバイスを拾い上げた瞬間から、モニターに最初のカプノグラフィ波形が出現するまで、試行ごとに最大60秒、最大3回の試行が許可されるまで測定しました。
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臨床医が一般麻酔の誘導後にLMAデバイスを拾い上げた瞬間から、モニターに最初のカプノグラフィ波形が出現するまで、試行ごとに最大60秒、最大3回の試行が許可されるまで測定しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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配置中の有害事象の文書化
時間枠：配置の試行中
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配置の試行中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月22日
一次修了 (推定)
2025年9月15日
研究の完了 (推定)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月26日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。