Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem I-Gel og Protector supraglottiske luftvejsenheder

26. juni 2025 opdateret af: Nikolopoulou Maria Zozefin

Sammenligning mellem I-Gel og Protector supraglottiske luftvejsenheder hos patienter under generel anæstesi

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne indlæringskurverne for to forskellige laryngeal maske luftvejsenheder ved at evaluere deres placering hos voksne patienter udført af anæstesiologiske beboere

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asa I-II
  • Patienter over 18 år
  • Procedurer i liggende og lithotomi position

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorer eller anatomiske afvigelser fra den øverste luftvej
  • Kendt historie om vanskelig intubation
  • Begrænset mundåbning mindre end 2 cm
  • Nedsat overholdelse af lungerne eller thoraxburet
  • Behov for mekanisk ventilation efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LMA IGEL Group
Enhed: LMA IGEL
Voksne tildelt LMA IGEL -gruppen, en LMA IGEL -enhed indsættes intraoperativt
Aktiv komparator: LMA Protector Group
Enhed: LMA Protector
Voksne tildelt LMA Protector Group, en LMA Protector -enhed indsættes intraoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den krævede tid til en vellykket placering af enheden
Tidsramme: Målt fra det øjeblik, klinikeren henter LMA -enheden efter induktion af generel anæstesi, indtil udseendet af den første kapnografibølgeform på skærmen med en maksimal varighed på 60 sekunder pr. Forsøg og op til tre tilladte forsøg på tilladt
Målt fra det øjeblik, klinikeren henter LMA -enheden efter induktion af generel anæstesi, indtil udseendet af den første kapnografibølgeform på skærmen med en maksimal varighed på 60 sekunder pr. Forsøg og op til tre tilladte forsøg på tilladt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumentation af bivirkninger under placering
Tidsramme: Under placeringsforsøget
Under placeringsforsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nikolopoulou Maria Zozefin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9254/10-04-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med LMA IGEL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner