Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi zařízeními I-Gel a Protector Supraglottic

26. června 2025 aktualizováno: Nikolopoulou Maria Zozefin

Porovnání mezi zařízeními I-Gel a Protector Supraglottic dýchacích cest u pacientů v celkové anestézii

Cílem této studie je porovnat křivky učení dvou různých zařízení pro laryngeální masku dýchacích cest vyhodnocení jejich umístění u dospělých pacientů prováděných obyvateli anesteziologie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Pacienti starší než 18 let
  • Postupy v poloze na zádech a lithotomii

Kritéria pro vyloučení:

  • Nádory nebo anatomické anomálie horních cest
  • Známá historie obtížné intubace
  • Omezené otevření úst méně než 2 cm
  • Snížené dodržování plic nebo hrudní klece
  • Potřeba mechanické větrání po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LMA IGEL GROUP
Přístroj: LMA IGEL
Dospělí přiděleni do skupiny LMA IGEL, bude zařízení IGEL LMA vloženo intraoperativně
Aktivní komparátor: LMA Protector Group
Přístroj: LMA Protector
Dospělí přiděleni do skupiny Protector LMA, bude vloženo ochránce LMA intraoperativně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas potřebný pro úspěšné umístění zařízení
Časové okno: Měřeno od okamžiku, kdy klinický lékař po vyvolání celkové anestézie zvedne zařízení LMA až do vzhledu prvního průběhu kapnografie na monitoru s maximálním trváním 60 sekund za pokus a až tři pokusy povolené
Měřeno od okamžiku, kdy klinický lékař po vyvolání celkové anestézie zvedne zařízení LMA až do vzhledu prvního průběhu kapnografie na monitoru s maximálním trváním 60 sekund za pokus a až tři pokusy povolené

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dokumentace nežádoucích účinků během umístění
Časové okno: Během pokusu o umístění
Během pokusu o umístění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nikolopoulou Maria Zozefin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9254/10-04-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na LMA IGEL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit