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Vergleich zwischen I-Gel und Protector Supraglottic Airway Devices

26. Juni 2025 aktualisiert von: Nikolopoulou Maria Zozefin

Vergleich zwischen I-Gel und Protector Supraglottic Airway Devices bei Patienten unter Vollnarkose

Diese Studie zielt darauf ab, die Lernkurven von zwei verschiedenen Laryngeal Mask Airway -Geräten zu vergleichen, indem sie ihre Platzierung bei erwachsenen Patienten, die von Anästhesiologiebewohnern durchgeführt werden, bewertet werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Verfahren in Rückenlage und Lithotomie -Position

Ausschlusskriterien:

  • Tumoren oder anatomische Anomalien der oberen Atemwege
  • Bekannte Geschichte der schwierigen Intubation
  • Begrenzte Mund Öffnung weniger als 2 cm
  • Verringerte Einhaltung der Lungen oder des Brustkäfigs
  • Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LMA Igel -Gruppe
Gerät: LMA Igl
Erwachsene, die der LMA Igl -Gruppe zugeordnet sind, wird intraoperativ ein LMA -IGEL
Aktiver Komparator: LMA Protector Group
Gerät: LMA -Beschützer
Erwachsene, die der LMA -Protektorgruppe zugeordnet sind, wird intraoperativ ein LMA -Protektorgerät eingefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zeit, die für eine erfolgreiche Platzierung des Geräts erforderlich ist
Zeitfenster: Gemessen von dem Moment
Gemessen von dem Moment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dokumentation von unerwünschten Ereignissen während der Platzierung
Zeitfenster: Während des Platzierungsversuchs
Während des Platzierungsversuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nikolopoulou Maria Zozefin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9254/10-04-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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