Sammenligning mellom I-Gel og Protector Supraglottic Airway Devices
26. juni 2025 oppdatert av: Nikolopoulou Maria Zozefin
Sammenligning mellom I-Gel og Protector Supraglottic Airway-enheter hos pasienter under generell anestesi
Denne studien tar sikte på å sammenligne læringskurvene til to forskjellige laryngeal maske luftveisapparater ved å evaluere deres plassering hos voksne pasienter utført av anestesiologiske innbyggere
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria Zozefin Nikolopoulou
- Telefonnummer: +306987389354
- E-post: mz.nikolopoulou@gmail.com
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 15126
- Rekruttering
- SismanoglioGH
-
Ta kontakt med:
- Maria Kokolaki
- Telefonnummer: +302132058001
- E-post: dnths-anaisth@sismanoglio.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA I-II
- Pasienter eldre enn 18 år
- Prosedyrer i rygg- og litotomiposisjon
Eksklusjonskriterier:
- Svulster eller anatomiske anomalier i den øvre luftveien
- Kjent historie med vanskelig intubasjon
- Begrenset munnåpning mindre enn 2 cm
- Redusert overholdelse av lungene eller thoraxburet
- Behov for mekanisk ventilasjon etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LMA Igel Group
|
Voksne tildelt LMA IGEL -gruppen, en LMA IGEL -enhet vil bli satt inn intraoperativt
|
|
Aktiv komparator: LMA Protector Group
|
Voksne som er tildelt LMA -beskyttergruppen, vil en LMA -beskytterenhet bli satt inn intraoperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden som kreves for vellykket plassering av enheten
Tidsramme: Målt fra det øyeblikket klinikeren henter LMA -enheten etter induksjon av generell anestesi inntil utseendet til den første kapnografibølgeformen på skjermen med en maksimal varighet på 60 sekunder per forsøk og opptil tre forsøk tillatt
|
Målt fra det øyeblikket klinikeren henter LMA -enheten etter induksjon av generell anestesi inntil utseendet til den første kapnografibølgeformen på skjermen med en maksimal varighet på 60 sekunder per forsøk og opptil tre forsøk tillatt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dokumentasjon av bivirkninger under plassering
Tidsramme: Under plasseringsforsøket
|
Under plasseringsforsøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9254/10-04-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .